Agonista/antagonista ultracurto de GnRH versus antagonista de GnRH FIV
Agonista de GnRH ultracurto combinado com antagonista de GnRH multidose flexível versus antagonista de GnRH multidose flexível para pacientes de fertilização in vitro com bom prognóstico
O objetivo deste estudo é avaliar o protocolo apropriado de hiperestimulação ovariana controlada (COH) em pacientes de bom prognóstico submetidas a tratamento de fertilização in vitro. As características de estimulação dos ciclos que incluem agonista de GnRH de flare ultracurto combinado com antagonista de GnRH multidose flexível serão comparadas ao protocolo de antagonista de GnRH multidose flexível.
Os investigadores levantaram a hipótese de que combinar o efeito estimulador dos agonistas de GnRH e a supressão imediata do antagonista de GnRH em um protocolo único pode ser uma nova estratégia COH valiosa para pacientes de fertilização in vitro, resultando em melhores resultados de ART.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O agonista de GnRH de flare ultracurto combinado com o protocolo flexível de antagonista de GnRH multidose durante o ciclo COH resultou em uma taxa de gravidez clínica significativamente maior em pacientes com baixa qualidade embrionária, com falhas repetidas de fertilização in vitro e em respondedores fracos. Este protocolo combina o efeito do surto de microdose na liberação endógena do hormônio folículo estimulante (FSH) com o benefício de uma supressão imediata do hormônio luteinizante do antagonista de GnRH.
A hipótese básica dessa abordagem também pode beneficiar pacientes de fertilização in vitro com bom prognóstico sem comprometer a capacidade de usar o agonista do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH) para desencadear efetivamente a ovulação, ao mesmo tempo em que elimina completamente qualquer ameaça de síndrome de hiperestimulação ovariana clinicamente significativa (OHSS).
O objetivo do estudo é comparar ciclos que consistem em agonista de GnRH ultracurto combinado com antagonista de GnRH multidose flexível com aqueles que usam o protocolo de antagonista de GnRH multidose flexível
1. Comparar as variáveis de resultado da fertilização in vitro e as taxas de gravidez em curso.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center- IVF unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Até três tentativas anteriores de fertilização in vitro
Critério de exclusão:
- Pacientes com resposta insatisfatória ou inexistente em COH anterior para ciclos de fertilização in vitro
- Teste de reserva ovariana anormal, ou seja, hormônio antimulleriano (AMH), teste de folículo antral
- Fator de risco para reserva ovariana diminuída
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ARM A- Protocolo Agonista/Antagonista
O método Agonista/antagonista ultracurto de GnRH envolve o pré-tratamento com pílulas anticoncepcionais orais antes da combinação do protocolo agonista ultracurto de GnRH e antagonista
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Fertilização in vitro (FIV/ICSI)
Fertilização in vitro (FIV/ICSI)
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Comparador Ativo: Protocolo de Antagonista de BRA B
O método padrão de fertilização in vitro envolve o protocolo de antagonista de GnRH multidose flexível durante COH
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Fertilização in vitro (FIV/ICSI)
Fertilização in vitro (FIV/ICSI)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxas de gravidez em curso
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso total de gonadotrofina
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Gravidez bioquimica
Prazo: 2 anos
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Teste de gravidez positivo sem documentação de gravidez intrauterina ou extrauterina
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2 anos
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Gravidez clínica
Prazo: 2 anos
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Teste de gravidez positivo com documentação de gravidez intrauterina ou extrauterina
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2 anos
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Taxa de gravidez múltipla
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Taxa de aborto
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Taxa de fertilização
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Número de oócitos
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Taxas de OHSS
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Qualidade do embrião
Prazo: 2 anos
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Classificação de um embrião de dia 3 com base no número de células que compõem o embrião, na quantidade de fragmentação e na simetria de cada uma das células do embrião (blastômeros). Por exemplo. embriões de boa qualidade: embriões que atingem o estágio de oito células com menos de 20% de fragmentação no dia 3 |
2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de Gravidez Positivo
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raoul Orvieto, MD, Infertility & IVF Unit, Dept. Obstetrics & Gynecology - Director
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Orvieto R, Nahum R, Rabinson J, Gemer O, Anteby EY, Meltcer S. Ultrashort flare GnRH agonist combined with flexible multidose GnRH antagonist for patients with repeated IVF failures and poor embryo quality. Fertil Steril. 2009 Apr;91(4 Suppl):1398-400. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.04.064. Epub 2008 Aug 3.
- Orvieto R. The ultrashort flare GnRH-agonist/GnRH-antagonist protocol enables cycle programming and may overcome the "detrimental effect" of the oral contraceptive. Fertil Steril. 2012 Sep;98(3):e17-8; author reply e19. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.06.053. Epub 2012 Jul 26. No abstract available.
- Orvieto R, Nahum R, Zohav E, Liberty G, Anteby EY, Meltcer S. GnRH-agonist ovulation trigger in patients undergoing controlled ovarian hyperstimulation for IVF with ultrashort flare GnRH-agonist combined with multidose GnRH-antagonist protocol. Gynecol Endocrinol. 2013 Jan;29(1):51-3. doi: 10.3109/09513590.2012.705376. Epub 2012 Aug 3.
- Orvieto R, Meltcer S, Liberty G, Rabinson J, Anteby EY, Nahum R. A combined approach to patients with repeated IVF failures. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2462-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.03.057. Epub 2010 May 7.
- Orvieto R, Kruchkovich J, Rabinson J, Zohav E, Anteby EY, Meltcer S. Ultrashort gonadotropin-releasing hormone agonist combined with flexible multidose gonadotropin-releasing hormone antagonist for poor responders in in vitro fertilization/embryo transfer programs. Fertil Steril. 2008 Jul;90(1):228-30. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.06.022. Epub 2007 Aug 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-14-1078-RO-CTIL
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