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초단파 GnRH 작용제/길항제 대 GnRH 길항제 IVF

2014년 6월 23일 업데이트: Sheba Medical Center

예후가 좋은 IVF 환자를 위한 유연한 다중 용량 GnRH 길항제 대 유연한 다중 용량 GnRH 길항제와 결합된 초단파 플레어 GnRH 작용제

이 연구의 목적은 IVF 치료를 받는 예후가 좋은 환자에서 적절하게 제어된 난소과자극(COH) 프로토콜을 평가하는 것입니다. 유연한 다중 용량 GnRH 길항제와 조합된 극초단 플레어 GnRH 작용제를 포함하는 주기의 자극 특성은 유연한 다중 용량 GnRH 길항제 프로토콜과 비교될 것입니다.

연구자들은 독특한 프로토콜에서 GnRH 작용제의 자극 효과와 GnRH 길항제의 즉각적인 억제를 결합하는 것이 IVF 환자를 위한 가치 있는 새로운 COH 전략이 될 수 있으며 ART 결과를 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

COH 주기 동안 유연한 다중 용량 GnRH 길항제 프로토콜과 결합된 초단파 플레어 GnRH 작용제는 배아 품질이 좋지 않은 환자, 반복적인 IVF 실패 및 반응이 좋지 않은 환자에서 임상 임신율이 상당히 더 높았습니다. 이 프로토콜은 내인성 여포 자극 호르몬(FSH) 방출에 대한 마이크로도즈 플레어의 효과와 GnRH 길항제의 즉각적인 황체 형성 호르몬 억제의 이점을 결합합니다.

이 접근법의 기본 가설은 임상적으로 중요한 난소과자극증후군(OHSS)의 위협을 완전히 제거하면서 효과적으로 배란을 유발하기 위해 성선자극호르몬 방출 호르몬(GnRH) 작용제를 사용하는 능력을 손상시키지 않으면서 예후가 좋은 IVF 환자에게 도움이 될 수 있습니다.

이 연구의 목적은 유연한 다중 용량 GnRH 길항제와 결합된 초단기 플레어 GnRH 작용제로 구성된 주기와 유연한 다중 용량 GnRH 길항제 프로토콜을 사용하는 주기를 비교하는 것입니다.

1. IVF 결과 변수와 진행 중인 임신율을 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Ramat Gan, 이스라엘, 52621
        • Sheba Medical Center- IVF unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 이전 IVF 시도 최대 3회

제외 기준:

  • IVF 주기에 대한 이전 COH에서 반응이 좋지 않거나 반응이 없는 환자
  • 비정상 난소예비력 검사 즉, 항뮬러관 호르몬(AMH), 전정부 여포 검사
  • 감소된 난소 예비력에 대한 위험 인자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ARM A - 작용제/길항제 프로토콜
초단파 GnRH 작용제/길항제 방법은 GnRH 초단파 작용제와 길항제 프로토콜을 조합하기 전에 경구 피임약으로 전처리를 수반합니다.
다른: ARM A - 작용제/길항제 프로토콜
체외 수정(IVF/ICSI)
다른: ARM B-길항제 프로토콜
체외 수정(IVF/ICSI)
활성 비교기: ARM B-길항제 프로토콜
표준 IVF 방법은 COH 동안 Flexible Multidose GnRH Antagonist 프로토콜을 수반합니다.
다른: ARM A - 작용제/길항제 프로토콜
체외 수정(IVF/ICSI)
다른: ARM B-길항제 프로토콜
체외 수정(IVF/ICSI)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
진행중인 임신율
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 성선 자극 호르몬 사용
기간: 2 년
2 년
생화학적 임신
기간: 2 년
자궁내 또는 자궁외 임신에 대한 문서가 없는 양성 임신 검사
2 년
임상 임신
기간: 2 년
자궁내 또는 자궁외 임신의 문서가 있는 양성 임신 검사
2 년
다태임신율
기간: 2 년
2 년
유산율
기간: 2 년
2 년
수정률
기간: 2 년
2 년
난모세포의 수
기간: 2 년
2 년
OHSS 비율
기간: 2 년
2 년
배아 품질
기간: 2 년

배아를 구성하는 세포의 수, 단편화의 양, 각 배아 세포(할구)의 대칭성을 기준으로 3일째 배아의 등급을 매깁니다.

예를 들어 양질의 배아: 3일째에 20% 미만의 단편화로 8세포기에 도달한 배아
2 년

기타 결과 측정

결과 측정
기간
긍정적인 임신 테스트
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sheba Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Raoul Orvieto, MD, Infertility & IVF Unit, Dept. Obstetrics & Gynecology - Director

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SHEBA-14-1078-RO-CTIL

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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