Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультракороткий агонист/антагонист ГнРГ по сравнению с антагонистом ГнРГ ЭКО

23 июня 2014 г. обновлено: Sheba Medical Center

Ультракороткий Flare агонист ГнРГ в сочетании с гибким многодозовым антагонистом ГнРГ по сравнению с гибким многодозовым антагонистом ГнРГ для пациентов с ЭКО с хорошим прогнозом

Целью данного исследования является оценка соответствующего протокола контролируемой гиперстимуляции яичников (КГЯ) у пациенток с хорошим прогнозом, проходящих ЭКО. Характеристики стимуляции циклов, включающих сверхкороткодействующий агонист ГнРГ в сочетании с гибким многодозовым антагонистом ГнРГ, будут сравниваться с гибким протоколом многократных доз антагониста ГнРГ.

Исследователи предположили, что сочетание стимулирующего эффекта агонистов ГнРГ и немедленного подавления антагониста ГнРГ в уникальном протоколе может быть ценной новой стратегией КГН для пациентов с ЭКО, что приведет к улучшению результатов ВРТ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ультракратковременное введение агониста ГнРГ в сочетании с гибким протоколом приема нескольких доз антагониста ГнРГ во время цикла КОГ привело к значительно более высокой частоте клинической беременности у пациенток с плохим качеством эмбрионов, с повторными неудачами ЭКО и у пациентов с плохим ответом. Этот протокол сочетает в себе влияние вспышки микродоз на высвобождение эндогенного фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) с преимуществом немедленного подавления лютеинизирующего гормона антагонистом ГнРГ.

Основная гипотеза этого подхода может также принести пользу пациенткам ЭКО с хорошим прогнозом без ущерба для способности использовать агонист гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) для эффективного запуска овуляции, при этом полностью устраняя любую угрозу клинически значимого синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).

Цель исследования — сравнить циклы, состоящие из ультракоротких импульсных агонистов ГнРГ в сочетании с гибкими многодозовыми антагонистами ГнРГ, с циклами, использующими гибкий многодозовый протокол антагонистов ГнРГ.

1. Сравнить переменные исхода ЭКО и показатели продолжающейся беременности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Ramat Gan, Израиль, 52621
        • Sheba Medical Center- IVF unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 33 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • До трех предыдущих попыток ЭКО

Критерий исключения:

  • Пациенты с плохим или отсутствующим ответом в предыдущих циклах КОГ на циклы ЭКО
  • Аномальный тест на резерв яичников, т. е. антимюллеров гормон (АМГ), тест на антральный фолликул
  • Фактор риска снижения овариального резерва

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ARM A-протокол агониста/антагониста
Метод ультракоротких агонистов/антагонистов ГнРГ предполагает предварительное лечение пероральными противозачаточными таблетками до комбинации протокола ультракоротких агонистов/антагонистов ГнРГ.
Другой: ARM A-протокол агониста/антагониста
Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО/ИКСИ)
Другой: ARM B-протокол антагониста
Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО/ИКСИ)
Активный компаратор: ARM B-протокол антагониста
Стандартный метод ЭКО включает в себя гибкий протокол многократных доз антагониста ГнРГ во время КГЯ.
Другой: ARM A-протокол агониста/антагониста
Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО/ИКСИ)
Другой: ARM B-протокол антагониста
Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО/ИКСИ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Показатели продолжающейся беременности
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее использование гонадотропинов
Временное ограничение: 2 года
2 года
Биохимическая беременность
Временное ограничение: 2 года
Положительный тест на беременность без подтверждения внутриматочной или внематочной беременности
2 года
Клиническая беременность
Временное ограничение: 2 года
Положительный тест на беременность с подтверждением внутриматочной или внематочной беременности
2 года
Частота многоплодной беременности
Временное ограничение: 2 года
2 года
Частота выкидышей
Временное ограничение: 2 года
2 года
Скорость внесения удобрений
Временное ограничение: 2 года
2 года
Количество ооцитов
Временное ограничение: 2 года
2 года
Ставки СГЯ
Временное ограничение: 2 года
2 года
Качество эмбриона
Временное ограничение: 2 года

Оценка эмбриона на 3-й день основана на количестве клеток, составляющих эмбрион, степени фрагментации и симметрии каждой из клеток эмбриона (бластомеров).

Например. эмбрионы хорошего качества: эмбрионы, достигшие стадии восьми клеток с фрагментацией менее 20% на 3-й день
2 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Положительный тест на беременность
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheba Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Raoul Orvieto, MD, Infertility & IVF Unit, Dept. Obstetrics & Gynecology - Director

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHEBA-14-1078-RO-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ARM A-протокол агониста/антагониста

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться