Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrakrótki agonista/antagonista GnRH kontra antagonista GnRH IVF

23 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center

Ultrashort Flare Agonista GnRH w połączeniu z elastycznym wielodawkowym antagonistą GnRH w porównaniu z elastycznym wielodawkowym antagonistą GnRH dla pacjentów IVF z dobrym rokowaniem

Celem tego badania jest ocena odpowiedniego protokołu kontrolowanej hiperstymulacji jajników (COH) u pacjentek z dobrym rokowaniem poddawanych zabiegowi IVF. Charakterystyka stymulacji cykli, które obejmują połączenie agonisty GnRH o ultrakrótkim zaostrzeniu z elastycznym, wielodawkowym antagonistą GnRH, zostanie porównana z protokołem elastycznego, wielodawkowego antagonisty GnRH.

Badacze postawili hipotezę, że połączenie stymulującego działania agonistów GnRH i natychmiastowej supresji antagonisty GnRH w unikalnym protokole może być cenną nową strategią COH dla pacjentów IVF, skutkującą lepszymi wynikami ART.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ultrashort flare agonista GnRH w połączeniu z elastycznym protokołem podawania wielodawkowego antagonisty GnRH podczas cyklu COH skutkowało znacznie wyższym odsetkiem ciąż klinicznych u pacjentek ze słabą jakością zarodków, z powtarzającymi się niepowodzeniami IVF iu słabo reagujących. Protokół ten łączy wpływ błysku mikrodawki na uwalnianie endogennego hormonu folikulotropowego (FSH) z korzyścią wynikającą z natychmiastowej supresji hormonu luteinizującego przez antagonistę GnRH.

Podstawowa hipoteza tego podejścia może również przynieść korzyści pacjentom IVF z dobrym rokowaniem bez uszczerbku dla możliwości zastosowania agonisty hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH) do skutecznego wywołania owulacji, przy jednoczesnym całkowitym wyeliminowaniu jakiegokolwiek zagrożenia klinicznie istotnym zespołem hiperstymulacji jajników (OHSS).

Celem badania jest porównanie cykli składających się z ultrakrótkiego zaostrzenia agonisty GnRH w połączeniu z elastycznym wielodawkowym antagonistą GnRH z cyklami stosującymi protokół elastycznego wielodawkowego antagonisty GnRH

1. Porównanie zmiennych wyniku IVF i wskaźników trwających ciąż.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Sheba Medical Center- IVF unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 33 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do trzech poprzednich prób zapłodnienia in vitro

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze słabą odpowiedzią lub brakiem odpowiedzi w poprzednich cyklach COH na IVF
  • Nieprawidłowy test rezerwy jajnikowej, tj. hormon antymullerowski (AMH), test pęcherzyków antralnych
  • Czynnik ryzyka zmniejszonej rezerwy jajnikowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Protokół ARM A-agonista/antagonista
Metoda ultrakrótkiego agonisty/antagonisty GnRH obejmuje wstępne leczenie doustnymi tabletkami antykoncepcyjnymi przed połączeniem protokołu ultrakrótkiego agonisty i antagonisty GnRH
Inny: Protokół ARM A-agonista/antagonista
Zapłodnienie in vitro (IVF/ICSI)
Inny: ARM B — protokół antagonisty
Zapłodnienie in vitro (IVF/ICSI)
Aktywny komparator: ARM B — protokół antagonisty
Standardowa metoda IVF obejmuje protokół elastycznych wielodawkowych antagonistów GnRH podczas COH
Inny: Protokół ARM A-agonista/antagonista
Zapłodnienie in vitro (IVF/ICSI)
Inny: ARM B — protokół antagonisty
Zapłodnienie in vitro (IVF/ICSI)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bieżące wskaźniki ciąż
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zużycie gonadotropin
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Ciąża biochemiczna
Ramy czasowe: 2 lata
Pozytywny test ciążowy bez udokumentowanej ciąży wewnątrzmacicznej lub pozamacicznej
2 lata
Ciąża kliniczna
Ramy czasowe: 2 lata
Pozytywny test ciążowy z dokumentacją ciąży wewnątrzmacicznej lub pozamacicznej
2 lata
Wskaźnik ciąż mnogich
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Wskaźnik poronień
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Liczba oocytów
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Stawki BHP
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Jakość zarodka
Ramy czasowe: 2 lata

Klasyfikacja zarodka dnia 3 na podstawie liczby komórek tworzących zarodek, stopnia fragmentacji i symetrii każdej z komórek zarodka (blastomerów).

Np. zarodki dobrej jakości: zarodki, które osiągnęły stadium ośmiu komórek z mniej niż 20% fragmentacją w dniu 3
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pozytywny test ciążowy
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Raoul Orvieto, MD, Infertility & IVF Unit, Dept. Obstetrics & Gynecology - Director

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-14-1078-RO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Protokół ARM A-agonista/antagonista

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj