Ultrashort GnRH-agonisti/antagonisti vs. GnRH-antagonisti IVF
Ultrashort Flare GnRH-agonisti yhdistettynä joustavaan moniannos-GnRH-antagonistiin verrattuna joustavaan moniannos-GnRH-antagonistiin hyvän ennusteen IVF-potilaille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida asianmukainen kontrolloitu munasarjojen hyperstimulaatio (COH) protokolla hyvän ennusteen potilailla, jotka saavat IVF-hoitoa. Sellaisten syklien stimulaatioominaisuuksia, jotka sisältävät ultralyhyen flare GnRH-agonistin yhdistettynä joustavaan moniannos-GnRH-antagonistiin, verrataan joustavaan moniannos-GnRH-antagonistiprotokollaan.
Tutkijat olettivat, että GnRH-agonistien stimuloivan vaikutuksen ja GnRH-antagonistin välittömän tukahduttamisen yhdistäminen ainutlaatuisessa protokollassa voi olla arvokas uusi COH-strategia IVF-potilaille, mikä johtaa parantuneeseen ART-tulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultrashort flare GnRH-agonisti yhdistettynä joustavaan moniannos-GnRH-antagonistiprotokollaan COH-syklin aikana johti merkittävästi korkeampaan kliiniseen raskauteen potilailla, joilla oli huono alkionlaatu, joilla oli toistuvia IVF-epäonnistuneita ja huonoja vasteita. Tämä protokolla yhdistää mikroannoksen paisuntavaikutuksen endogeenisen follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) vapautumiseen ja GnRH-antagonistin välittömään luteinisoivan hormonin suppressioon.
Tämän lähestymistavan perushypoteesi voi myös hyödyttää IVF-potilaita, joilla on hyvä ennuste vaarantamatta kykyä käyttää gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistia ovulaation käynnistämiseen tehokkaasti, samalla kun se eliminoi kokonaan kliinisesti merkittävän munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) uhan.
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata syklejä, jotka koostuvat ultrashort flare GnRH-agonistista yhdistettynä joustavaan moniannos GnRH-antagonistiin joustavaa moniannos-GnRH-antagonistiprotokollaa käyttäviin sykleihin.
1. Vertaa IVF-tulosmuuttujia ja raskauden jatkuvuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center- IVF unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Enintään kolme aiempaa IVF-yritystä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huono vaste tai ei lainkaan vastetta aiemmassa IVF-syklissä
- Epänormaali munasarjojen varantotesti eli anti-Muller-hormoni (AMH), antaalirakkuloiden testi
- Munasarjojen vähentymisen riskitekijä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ARM A - Agonisti/antagonisti-protokolla
Ultrashort GnRH -agonisti/antagonisti -menetelmä sisältää esikäsittelyn oraalisilla ehkäisypillereillä ennen GnRH:n ultralyhyen agonistin ja antagonistiprotokollan yhdistelmää
|
Koeputkihedelmöitys (IVF/ICSI)
Koeputkihedelmöitys (IVF/ICSI)
|
|
Active Comparator: ARM B - Antagonistin protokolla
Normaali IVF-menetelmä sisältää joustavan moniannos GnRH-antagonistin protokollan COH:n aikana
|
Koeputkihedelmöitys (IVF/ICSI)
Koeputkihedelmöitys (IVF/ICSI)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jatkuvat raskausluvut
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gonadotropiinin kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Biokemiallinen raskaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Positiivinen raskaustesti ilman kohdunsisäisen tai kohdunulkoisen raskauden dokumentaatiota
|
2 vuotta
|
|
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Positiivinen raskaustesti ja dokumentaatio kohdunsisäisestä tai kohdunulkoisesta raskaudesta
|
2 vuotta
|
|
Moniraskausprosentti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Lannoitusaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Munasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
OHSS-tasot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Alkion laatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Päivän 3 alkion luokittelu alkion muodostavien solujen lukumäärän, fragmentoitumisen määrän ja kunkin alkion solun (blastomeerien) symmetrian perusteella. Esimerkiksi. hyvälaatuiset alkiot: alkiot, jotka saavuttavat kahdeksansoluisen vaiheen alle 20 %:n pirstoutuneella päivänä 3 |
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Positiivinen raskaustesti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raoul Orvieto, MD, Infertility & IVF Unit, Dept. Obstetrics & Gynecology - Director
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Orvieto R, Nahum R, Rabinson J, Gemer O, Anteby EY, Meltcer S. Ultrashort flare GnRH agonist combined with flexible multidose GnRH antagonist for patients with repeated IVF failures and poor embryo quality. Fertil Steril. 2009 Apr;91(4 Suppl):1398-400. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.04.064. Epub 2008 Aug 3.
- Orvieto R. The ultrashort flare GnRH-agonist/GnRH-antagonist protocol enables cycle programming and may overcome the "detrimental effect" of the oral contraceptive. Fertil Steril. 2012 Sep;98(3):e17-8; author reply e19. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.06.053. Epub 2012 Jul 26. No abstract available.
- Orvieto R, Nahum R, Zohav E, Liberty G, Anteby EY, Meltcer S. GnRH-agonist ovulation trigger in patients undergoing controlled ovarian hyperstimulation for IVF with ultrashort flare GnRH-agonist combined with multidose GnRH-antagonist protocol. Gynecol Endocrinol. 2013 Jan;29(1):51-3. doi: 10.3109/09513590.2012.705376. Epub 2012 Aug 3.
- Orvieto R, Meltcer S, Liberty G, Rabinson J, Anteby EY, Nahum R. A combined approach to patients with repeated IVF failures. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2462-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.03.057. Epub 2010 May 7.
- Orvieto R, Kruchkovich J, Rabinson J, Zohav E, Anteby EY, Meltcer S. Ultrashort gonadotropin-releasing hormone agonist combined with flexible multidose gonadotropin-releasing hormone antagonist for poor responders in in vitro fertilization/embryo transfer programs. Fertil Steril. 2008 Jul;90(1):228-30. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.06.022. Epub 2007 Aug 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-14-1078-RO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .