換気された患者における毎日の横隔膜超音波のシリアル検査
2015年3月9日 更新者：Steve Reynolds
ICU患者の機械的換気中の横隔膜の厚さの連続超音波検査評価
人が人工呼吸器に装着されると、研究者は呼吸筋が弱くなる可能性があると考えています. 研究者は、これがどのくらいの速さで起こるかはわかりませんが、呼吸器なしで自力で呼吸しようとすると問題を引き起こす人もいます. 横隔膜は人の胸の下部にあり、肺と腹部を隔てており、非常に強力な筋肉です。 実際、呼吸に使用するのは主要な筋肉です。
超音波装置は、皮膚の下で何が起こっているかを確認する痛みのない方法です。 安全でやりやすいです。 超音波を使用して、研究者は横隔膜の厚さと、人が ICU で人工呼吸器を使用している間にどれだけ変化するかを測定することを計画しています。
この状態をよりよく理解することは、呼吸のために人工呼吸器を必要とする患者をサポートするのに役立つ治療の改善につながる可能性があります.
研究者の仮説は、人工呼吸器が呼吸のすべての作業を行っている患者は、横隔膜の厚さが徐々に減少し、より多くの努力を払わなければならない呼吸モデムモードに変更すると、横隔膜の厚さが再び増加し始めるというものです。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、研究者の単施設縦断パイロット研究を完全な研究に拡張することを提案し、研究者はBモード超音波検査を使用して、人工呼吸器(MV)からの離脱が成功するまで、すべての重症患者の横隔膜の厚さの毎日の変化を評価します。 . 横隔膜の厚さに対する患者の年齢、併存疾患、およびさまざまな換気モードの使用の影響が評価されます。 横隔膜の厚さとベースラインからのその変化は、長期の離乳（> 7日）の必要性の予測因子として評価されます。
研究者は、強制換気モードの患者では、横隔膜の厚さが徐々に減少すると仮定しています。 強制呼吸モードから補助呼吸モードへの切り替えは、横隔膜の厚さの増加と相関します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
61
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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New Westminster、British Columbia、カナダ、V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
人工呼吸器を装着した重症患者
説明
包含基準:
- ICUで人工呼吸中の19歳以上のすべての患者
除外基準:
- 横隔膜または神経筋疾患の病歴
- 家庭用換気扇に
- 横隔膜手術の歴史
- 適切な初期 US 画像の欠如 (少なくとも 2 人のオペレータによる連続 3 日間)
- BMIが40以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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換気 - 必須モードのみ
強制換気モードのみを受けた患者の人工呼吸器の日
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強制換気モードのみが使用され、それ以前は任意モードが使用されなかった患者の日。
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換気 - 任意モードのみ
人工呼吸器を使用していて、この人工呼吸のエピソード中に以前に強制換気を受けていなかった患者の日々。
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必須モードに費やす時間の大部分を伴う前日がない任意モードの患者日
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任意で前に必須
この呼吸補助のエピソード中に、少なくとも 1 日前に強制的な機械的換気が行われた患者の人工呼吸器使用日。
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ベントモードの大部分が強制的であった少なくとも 1 日前の任意のベントモードでの患者の日。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横隔膜と大腿四頭筋の厚さの米国測定
時間枠：参加者は、抜管されるまで、または3か月の研究期間が終了するまで、毎日超音波検査を受けます。機械換気の予想平均期間は、私たちの施設で4.4日です
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横隔膜の厚さは 1 日 1 回測定され、抜管、人工呼吸器からの解放、別の施設への移動、死亡、または研究の完了まで継続されます。
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参加者は、抜管されるまで、または3か月の研究期間が終了するまで、毎日超音波検査を受けます。機械換気の予想平均期間は、私たちの施設で4.4日です
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大腿四頭筋の厚み
時間枠：参加者は、抜管されるまで、または3か月の研究期間が終了するまで、毎日超音波検査を受けます。機械換気の予想平均期間は、私たちの施設で4.4日です
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超音波での大腿四頭筋の厚さは、患者が研究を終了するまで毎日測定されます
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参加者は、抜管されるまで、または3か月の研究期間が終了するまで、毎日超音波検査を受けます。機械換気の予想平均期間は、私たちの施設で4.4日です
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超音波時に人工呼吸器によって適用されるPEEP（呼気終末陽圧）
時間枠：参加者は、抜管されるまで、または3か月の研究期間が終了するまで、毎日超音波検査を受けます。機械換気の予想平均期間は、私たちの施設で4.4日です
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超音波時に測定された人工呼吸器によって適用される cm H20 単位の PEEP (上記のタイトルで説明)
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参加者は、抜管されるまで、または3か月の研究期間が終了するまで、毎日超音波検査を受けます。機械換気の予想平均期間は、私たちの施設で4.4日です
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48時間以内に再挿管
時間枠：抜管後 48 時間追跡、または 3 か月の研究期間が終了
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患者が抜管後 48 時間以内に再挿管を必要としたかどうか
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抜管後 48 時間追跡、または 3 か月の研究期間が終了
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一日の平均体液バランス
時間枠：抜管されるまで、または3か月の研究期間が終了するまで毎日記録されます。機械換気の予想平均期間は、私たちの施設で4.4日です
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ベッドサイドの看護師が 24 時間ごとに記録した、投与液から測定可能な排泄液を差し引いた体液バランス
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抜管されるまで、または3か月の研究期間が終了するまで毎日記録されます。機械換気の予想平均期間は、私たちの施設で4.4日です
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平均 1 日 FiO2 (投与酸素レベル)
時間枠：抜管されるまで、または3か月の研究期間が終了するまで毎日記録されます。機械換気の予想平均期間は、私たちの施設で4.4日です
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人工呼吸器を介して患者に供給される 1 日平均酸素量。
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抜管されるまで、または3か月の研究期間が終了するまで毎日記録されます。機械換気の予想平均期間は、私たちの施設で4.4日です
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1 日の 80% を超える機械換気モード
時間枠：抜管されるまで、または3か月の研究期間が終了するまで毎日記録されます。機械換気の予想平均期間は、私たちの施設で4.4日です
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1 日の 80% 以上の人工呼吸モードがここに記録されます。
これは、必須モード (機械が呼吸を供給する) または自発的モード (患者が呼吸をトリガーし、機械がそれをサポートする) に分割されます。
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抜管されるまで、または3か月の研究期間が終了するまで毎日記録されます。機械換気の予想平均期間は、私たちの施設で4.4日です
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与えられたステロイド
時間枠：抜管されるまで、または3か月の研究期間が終了するまで毎日記録されます。機械換気の予想平均期間は、私たちの施設で4.4日です
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これには、挿管中に毎日患者に投与されるステロイドの用量が含まれます。
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抜管されるまで、または3か月の研究期間が終了するまで毎日記録されます。機械換気の予想平均期間は、私たちの施設で4.4日です
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与えられた昇圧剤
時間枠：抜管されるまで、または3か月の研究期間が終了するまで毎日記録されます。機械換気の予想平均期間は、私たちの施設で4.4日です
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これには、挿管中に患者に毎日投与される血圧を維持するための任意の用量の薬剤 (ノルエピネフリン、エピネフリン、ドーパミン、ドブタミン、アムリノン) が含まれます。
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抜管されるまで、または3か月の研究期間が終了するまで毎日記録されます。機械換気の予想平均期間は、私たちの施設で4.4日です
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与えられた麻痺
時間枠：抜管されるまで、または3か月の研究期間が終了するまで毎日記録されます。機械換気の予想平均期間は、私たちの施設で4.4日です
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これには、最初の挿管の一部として投与される場合を除き、挿管中に毎日患者に投与される麻痺薬の用量が含まれます。
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抜管されるまで、または3か月の研究期間が終了するまで毎日記録されます。機械換気の予想平均期間は、私たちの施設で4.4日です
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30日死亡率
時間枠：患者が抜管されてから 30 日後、またはフォローアップ期間の終了時 3 か月の研究が終了してから 1 か月後
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これは、すべての死因を把握するためです。
患者が退院した場合、患者は生存していると見なされます。
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患者が抜管されてから 30 日後、またはフォローアップ期間の終了時 3 か月の研究が終了してから 1 か月後
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体格指数 (BMI)
時間枠：ICUへの入院時に、患者記録から取得した入院情報から
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標準BMIは、臨床栄養士が決定したとおりに記録されます。
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ICUへの入院時に、患者記録から取得した入院情報から
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-入院時の敗血症/重度の敗血症の存在
時間枠：ICU への入院時に、患者記録から取得した入院情報から。
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これは、従来の SIRS (全身性炎症反応症候群) 基準に関連して書類を提出する患者に感染への言及がある場合、陽性と判断されます。
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ICU への入院時に、患者記録から取得した入院情報から。
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% 過去 24 時間に達成されたカロリー目標
時間枠：抜管されるまで、または3か月の研究期間が終了するまで毎日記録されます。機械換気の予想平均期間は、私たちの施設で4.4日です
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過去 24 時間に達成されたカロリー目標の % が取得されます
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抜管されるまで、または3か月の研究期間が終了するまで毎日記録されます。機械換気の予想平均期間は、私たちの施設で4.4日です
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栄養失調の初期の存在
時間枠：ICU入室時の対策
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-入院時に栄養士によって評価された栄養失調の存在
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ICU入室時の対策
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再摂食症候群のリスクがある
時間枠：ICUへの入院時に評価
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-入院時に栄養士によって評価された再摂食症候群のリスクの存在
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ICUへの入院時に評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Steven Reynolds, MD、Royal Columbian Hospital, Fraser Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月9日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。