Серийные ежедневные УЗИ диафрагмы у пациентов на ИВЛ
9 марта 2015 г. обновлено: Steve Reynolds
Серийная ультразвуковая оценка толщины диафрагмы во время ИВЛ у пациентов ОИТ
Когда человека подключают к аппарату искусственного дыхания, исследователи считают, что дыхательные мышцы могут ослабнуть. Исследователи не уверены, как быстро это происходит, но у некоторых людей это приводит к проблемам, когда они пытаются дышать самостоятельно без дыхательного аппарата. Диафрагма находится в нижней части грудной клетки человека, отделяя его легкие от того, что находится в животе, и это очень сильная мышца. На самом деле, это основная мышца, которую человек использует для дыхания.
Ультразвуковой аппарат — это безболезненный способ увидеть, что происходит под кожей. Это безопасно и легко сделать. С помощью ультразвука исследователи планируют измерить толщину диафрагмы и степень ее изменения, когда человек находится на искусственном дыхании в отделении интенсивной терапии.
Лучшее понимание этого состояния может привести к улучшению методов лечения, которые могут помочь пациентам, которым требуется вентилятор для дыхания.
Гипотеза исследователей заключается в том, что у пациентов, для которых дыхательный аппарат выполняет всю работу по дыханию, толщина диафрагмы будет постепенно уменьшаться, и при переходе на режим дыхания, когда им приходится прилагать больше усилий, толщина диафрагмы снова начнет увеличиваться.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследователи предлагают расширить одноцентровое продольное пилотное исследование исследователей до полного исследования, в котором исследователи будут использовать ультразвуковое исследование в В-режиме для оценки ежедневных изменений толщины диафрагмы у всех пациентов в критическом состоянии на искусственной вентиляции легких (ИВЛ) до успешного отлучения от ИВЛ. . Будет оценено влияние возраста пациента, сопутствующих заболеваний и использования различных режимов вентиляции на толщину диафрагмы. Толщина диафрагмы и ее изменение по сравнению с исходным уровнем будут оцениваться как предикторы необходимости длительного отлучения от груди (>7 дней).
Исследователи предполагают, что у пациентов на принудительной вентиляции толщина диафрагмы будет прогрессивно уменьшаться. Переход с принудительного на вспомогательный режим дыхания будет коррелировать с увеличением толщины диафрагмы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
61
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Канада, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в критическом состоянии на ИВЛ
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте ≥19 лет в отделении интенсивной терапии на ИВЛ
Критерий исключения:
- Диафрагмальные или нервно-мышечные заболевания в анамнезе
- На домашнем вентиляторе
- История хирургии диафрагмы
- Отсутствие адекватных первоначальных УЗ-изображений (3 дня подряд не менее чем у 2 операторов)
- ИМТ больше 40
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вентиляция - только принудительный режим
те дни пациентов на ИВЛ, в течение которых они получали только принудительную вентиляцию легких
|
Пациент-дни, в течение которых использовался только принудительный режим вентиляции, а до этого не использовался произвольный режим.
|
|
Вентиляция - только произвольный режим
Те пациенто-дни на ИВЛ, которые не получали предшествующую принудительную вентиляцию легких во время этого эпизода ИВЛ.
|
Пациенто-дни на добровольном режиме без предшествующих дней с большей частью времени, проведенного на обязательном режиме
|
|
добровольный с предшествующим обязательным
Те дни на искусственной вентиляции легких, в течение которых во время данного эпизода респираторной поддержки у пациента хотя бы один день была принудительная искусственная вентиляция легких.
|
Количество дней пациента в режиме добровольной вентиляции, хотя бы за один день до этого большая часть режима вентиляции была принудительной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УЗ-измерение толщины диафрагмы и четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: Участники будут проходить УЗИ ежедневно до тех пор, пока они не будут экстубированы или пока не закончится 3-месячный период исследования, ожидаемая средняя продолжительность искусственной вентиляции легких в нашем учреждении составляет 4,4 дня.
|
Толщина диафрагмы будет измеряться один раз в день и продолжаться до экстубации, освобождения от искусственной вентиляции легких, перевода в другое учреждение, смерти или завершения исследования.
|
Участники будут проходить УЗИ ежедневно до тех пор, пока они не будут экстубированы или пока не закончится 3-месячный период исследования, ожидаемая средняя продолжительность искусственной вентиляции легких в нашем учреждении составляет 4,4 дня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Участники будут проходить УЗИ ежедневно до тех пор, пока они не будут экстубированы или пока не закончится 3-месячный период исследования, ожидаемая средняя продолжительность искусственной вентиляции легких в нашем учреждении составляет 4,4 дня.
|
Толщина четырехглавой мышцы на УЗИ будет измеряться ежедневно до выхода пациента из исследования.
|
Участники будут проходить УЗИ ежедневно до тех пор, пока они не будут экстубированы или пока не закончится 3-месячный период исследования, ожидаемая средняя продолжительность искусственной вентиляции легких в нашем учреждении составляет 4,4 дня.
|
|
ПДКВ (положительное давление в конце выдоха), создаваемое аппаратом ИВЛ во время УЗИ.
Временное ограничение: Участники будут проходить УЗИ ежедневно до тех пор, пока они не будут экстубированы или пока не закончится 3-месячный период исследования, ожидаемая средняя продолжительность искусственной вентиляции легких в нашем учреждении составляет 4,4 дня.
|
ПДКВ (как описано выше в заголовке) в см вод. ст. при подаче на ИВЛ, измеренное во время УЗИ.
|
Участники будут проходить УЗИ ежедневно до тех пор, пока они не будут экстубированы или пока не закончится 3-месячный период исследования, ожидаемая средняя продолжительность искусственной вентиляции легких в нашем учреждении составляет 4,4 дня.
|
|
повторно интубирован в течение 48 часов
Временное ограничение: наблюдались в течение 48 часов после экстубации или закончился 3-месячный период исследования
|
Требовалась ли пациенту повторная интубация в течение 48 часов после экстубации
|
наблюдались в течение 48 часов после экстубации или закончился 3-месячный период исследования
|
|
средний суточный баланс жидкости
Временное ограничение: Будут записываться ежедневно, пока они не будут экстубированы или не закончится 3-месячный период исследования, ожидаемая средняя продолжительность искусственной вентиляции легких в нашем учреждении составляет 4,4 дня.
|
Жидкостный баланс введенных жидкостей за вычетом измеримого количества выделяемой жидкости, регистрируемый каждые 24 часа медсестрой у постели больного.
|
Будут записываться ежедневно, пока они не будут экстубированы или не закончится 3-месячный период исследования, ожидаемая средняя продолжительность искусственной вентиляции легких в нашем учреждении составляет 4,4 дня.
|
|
среднесуточный FiO2 (введенный уровень кислорода)
Временное ограничение: Будут записываться ежедневно, пока они не будут экстубированы или не закончится 3-месячный период исследования, ожидаемая средняя продолжительность искусственной вентиляции легких в нашем учреждении составляет 4,4 дня.
|
Среднесуточное количество кислорода, доставляемого пациенту через аппарат искусственной вентиляции легких.
|
Будут записываться ежедневно, пока они не будут экстубированы или не закончится 3-месячный период исследования, ожидаемая средняя продолжительность искусственной вентиляции легких в нашем учреждении составляет 4,4 дня.
|
|
режим ИВЛ >80% суток
Временное ограничение: Будут записываться ежедневно, пока они не будут экстубированы или не закончится 3-месячный период исследования, ожидаемая средняя продолжительность искусственной вентиляции легких в нашем учреждении составляет 4,4 дня.
|
Здесь будет записан режим ИВЛ для >80% дня.
Это будет разделено на принудительный режим (когда аппарат обеспечивает дыхание) или произвольный режим (когда пациент запускает дыхание, а аппарат поддерживает его).
|
Будут записываться ежедневно, пока они не будут экстубированы или не закончится 3-месячный период исследования, ожидаемая средняя продолжительность искусственной вентиляции легких в нашем учреждении составляет 4,4 дня.
|
|
стероиды
Временное ограничение: Будут записываться ежедневно, пока они не будут экстубированы или не закончится 3-месячный период исследования, ожидаемая средняя продолжительность искусственной вентиляции легких в нашем учреждении составляет 4,4 дня.
|
Это будет включать любую дозу стероидов, вводимых пациенту каждый день во время интубации.
|
Будут записываться ежедневно, пока они не будут экстубированы или не закончится 3-месячный период исследования, ожидаемая средняя продолжительность искусственной вентиляции легких в нашем учреждении составляет 4,4 дня.
|
|
вазопрессоры, введенные
Временное ограничение: Будут записываться ежедневно, пока они не будут экстубированы или не закончится 3-месячный период исследования, ожидаемая средняя продолжительность искусственной вентиляции легких в нашем учреждении составляет 4,4 дня.
|
Это будет включать любую дозу лекарств для поддержания артериального давления (норэпинефрин, адреналин, дофамин, добутамин, амринон), вводимых пациенту каждый день во время интубации.
|
Будут записываться ежедневно, пока они не будут экстубированы или не закончится 3-месячный период исследования, ожидаемая средняя продолжительность искусственной вентиляции легких в нашем учреждении составляет 4,4 дня.
|
|
парализованные
Временное ограничение: Будут записываться ежедневно, пока они не будут экстубированы или не закончится 3-месячный период исследования, ожидаемая средняя продолжительность искусственной вентиляции легких в нашем учреждении составляет 4,4 дня.
|
Это будет включать любую дозу паралитического лекарства, вводимого пациенту каждый день во время его интубации, за исключением того, что оно вводится как часть его первоначальной интубации.
|
Будут записываться ежедневно, пока они не будут экстубированы или не закончится 3-месячный период исследования, ожидаемая средняя продолжительность искусственной вентиляции легких в нашем учреждении составляет 4,4 дня.
|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: Через 30 дней после экстубации пациента или в конце периода наблюдения через 1 месяц после окончания 3-месячного исследования
|
Это необходимо для охвата всех причин смертности.
Пациент считается выжившим, если его выписывают из больницы.
|
Через 30 дней после экстубации пациента или в конце периода наблюдения через 1 месяц после окончания 3-месячного исследования
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: из информации о поступлении во время поступления в отделение интенсивной терапии, полученной из истории болезни пациента
|
Стандартный ИМТ будет записан в соответствии с определением клинического диетолога.
|
из информации о поступлении во время поступления в отделение интенсивной терапии, полученной из истории болезни пациента
|
|
наличие сепсиса/тяжелого сепсиса при поступлении
Временное ограничение: из информации о поступлении во время поступления в отделение интенсивной терапии, полученной из карты пациента.
|
Это будет определено как положительное, если есть какие-либо ссылки на инфекцию у пациентов, обращающихся за оформлением документов, в сочетании с классическими критериями SIRS (синдром системной воспалительной реакции).
|
из информации о поступлении во время поступления в отделение интенсивной терапии, полученной из карты пациента.
|
|
% целей по калориям, достигнутых за предыдущие 24 часа
Временное ограничение: Будут записываться ежедневно, пока они не будут экстубированы или не закончится 3-месячный период исследования, ожидаемая средняя продолжительность искусственной вентиляции легких в нашем учреждении составляет 4,4 дня.
|
Будет зафиксирован процент калорий, достигнутых за предыдущие 24 часа.
|
Будут записываться ежедневно, пока они не будут экстубированы или не закончится 3-месячный период исследования, ожидаемая средняя продолжительность искусственной вентиляции легких в нашем учреждении составляет 4,4 дня.
|
|
Первоначальное наличие недоедания
Временное ограничение: Измерение при поступлении в отделение интенсивной терапии
|
Наличие недоедания по оценке диетолога при поступлении
|
Измерение при поступлении в отделение интенсивной терапии
|
|
Риск синдрома повторного кормления
Временное ограничение: Оценивается при поступлении в отделение интенсивной терапии
|
Наличие риска синдрома повторного кормления по оценке диетолога при поступлении
|
Оценивается при поступлении в отделение интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Steven Reynolds, MD, Royal Columbian Hospital, Fraser Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013130
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .