通气患者的连续每日隔膜超声检查
2015年3月9日 更新者：Steve Reynolds
ICU 患者机械通气期间连续超声评估隔膜厚度
当一个人被放在呼吸机上时，研究人员认为呼吸肌会变弱。 调查人员不确定这种情况发生的速度有多快，但在一些人身上，当他们试图在没有呼吸机的情况下自行呼吸时，这会导致问题。 横膈膜位于人胸腔的底部，将肺部与腹部隔开，是一块非常强壮的肌肉。 事实上，它是一个人用于呼吸的主要肌肉。
超声波机器是一种无痛的方式来查看皮肤下发生的事情。 它安全且易于操作。 研究人员计划使用超声波测量隔膜的厚度以及当一个人在 ICU 的呼吸机上时隔膜的变化有多大。
更好地了解这种情况可能会改进治疗方法，这可能有助于支持需要呼吸机呼吸的患者。
研究人员的假设是，呼吸机为其完成所有呼吸工作的患者的横隔膜厚度将逐渐减小，并切换到呼吸调制解调器模式，在这种模式下，他们必须付出更多努力，横隔膜厚度将再次开始增加。
研究概览
详细说明
研究人员建议将研究人员的单中心纵向试验研究扩展为一项完整的研究，在该研究中，研究人员将使用 B 型超声检查评估所有接受机械通气 (MV) 的危重患者的隔膜厚度每日变化，直至成功脱离 MV . 将评估患者年龄、合并症和各种通气模式的使用对隔膜厚度的影响。 隔膜厚度及其相对于基线的变化将被评估为需要延长脱机时间（>7 天）的预测指标。
研究人员假设，在强制模式通气的患者中，膈肌厚度会逐渐减少。 从强制呼吸模式切换到辅助呼吸模式将与膈肌厚度的增加相关。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
61
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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British Columbia
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New Westminster、British Columbia、加拿大、V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
机械通气危重病人
描述
纳入标准：
- ICU 中所有年龄≥19 岁的通气患者
排除标准：
- 膈肌或神经肌肉疾病史
- 在家用呼吸机上
- 膈肌手术史
- 缺乏足够的初始美国图像（连续 3 天，至少有 2 名操作员）
- BMI大于40
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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通风 - 仅限强制模式
他们仅接受强制通气模式的患者呼吸机天数
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仅使用强制通气模式且在此之前未使用自愿模式的患者日。
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通风 - 仅自愿模式
在本次机械通气期间未接受过强制通气的机械通气患者天数。
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自愿模式下的患者日没有前几天，大部分时间花在强制模式上
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自愿与前面的强制性
在这次呼吸支持期间，患者至少在前一天进行了强制机械通气的那些患者呼吸机天数。
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自愿通气模式下的患者天数，其中至少前一天大部分通气模式是强制性的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声测量隔膜和股四头肌厚度
大体时间：参与者将每天接受超声检查，直到拔管或 3 个月的研究期结束，我们机构的预期机械通气平均持续时间为 4.4 天
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隔膜厚度将每天测量一次并一直持续到拔管、从机械通气中解放出来、转移到另一个设施、死亡或研究完成。
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参与者将每天接受超声检查，直到拔管或 3 个月的研究期结束，我们机构的预期机械通气平均持续时间为 4.4 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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股四头肌厚度
大体时间：参与者将每天接受超声检查，直到拔管或 3 个月的研究期结束，我们机构的预期机械通气平均持续时间为 4.4 天
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每天测量股四头肌的超声厚度，直到患者退出研究
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参与者将每天接受超声检查，直到拔管或 3 个月的研究期结束，我们机构的预期机械通气平均持续时间为 4.4 天
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超声检查时机械呼吸机施加的 PEEP（呼气末正压）
大体时间：参与者将每天接受超声检查，直到拔管或 3 个月的研究期结束，我们机构的预期机械通气平均持续时间为 4.4 天
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PEEP（如上文标题所述），以 cm H20 为单位，由机械呼吸机应用，在超声检查时测量
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参与者将每天接受超声检查，直到拔管或 3 个月的研究期结束，我们机构的预期机械通气平均持续时间为 4.4 天
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48小时内重新插管
大体时间：拔管后随访 48 小时，或 3 个月的学习期结束
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患者是否在拔管后 48 小时内需要重新插管
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拔管后随访 48 小时，或 3 个月的学习期结束
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平均每日体液平衡
大体时间：将每天记录直到拔管或 3 个月的研究期结束，我们机构的预期机械通气平均持续时间为 4.4 天
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床边护士每 24 小时记录一次给药液体减去可测量的排泄液体的液体平衡
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将每天记录直到拔管或 3 个月的研究期结束，我们机构的预期机械通气平均持续时间为 4.4 天
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平均每日 FiO2（管理的氧气水平）
大体时间：将每天记录直到拔管或 3 个月的研究期结束，我们机构的预期机械通气平均持续时间为 4.4 天
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通过机械呼吸机输送给患者的每日平均氧气量。
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将每天记录直到拔管或 3 个月的研究期结束，我们机构的预期机械通气平均持续时间为 4.4 天
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一天中 >80% 的机械通气模式
大体时间：将每天记录直到拔管或 3 个月的研究期结束，我们机构的预期机械通气平均持续时间为 4.4 天
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此处将记录当天 >80% 的机械通气模式。
这将分为强制模式（机器提供呼吸）或自愿模式（患者触发呼吸，机器支持呼吸）。
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将每天记录直到拔管或 3 个月的研究期结束，我们机构的预期机械通气平均持续时间为 4.4 天
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给予类固醇
大体时间：将每天记录直到拔管或 3 个月的研究期结束，我们机构的预期机械通气平均持续时间为 4.4 天
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这将包括在插管期间每天给患者服用的任何剂量的类固醇。
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将每天记录直到拔管或 3 个月的研究期结束，我们机构的预期机械通气平均持续时间为 4.4 天
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给予升压药
大体时间：将每天记录直到拔管或 3 个月的研究期结束，我们机构的预期机械通气平均持续时间为 4.4 天
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这将包括在插管期间每天给予患者任何剂量的支持血压的药物（去甲肾上腺素、肾上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺、氨力农）。
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将每天记录直到拔管或 3 个月的研究期结束，我们机构的预期机械通气平均持续时间为 4.4 天
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给予麻痹
大体时间：将每天记录直到拔管或 3 个月的研究期结束，我们机构的预期机械通气平均持续时间为 4.4 天
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这将包括插管期间每天给患者服用的任何剂量的麻痹药物，但作为初始插管的一部分给予的药物除外
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将每天记录直到拔管或 3 个月的研究期结束，我们机构的预期机械通气平均持续时间为 4.4 天
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30天死亡率
大体时间：患者拔管后 30 天，或随访期结束时 3 个月研究结束后 1 个月
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这是为了捕获所有原因造成的死亡率。
如果患者出院，将被视为存活下来。
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患者拔管后 30 天，或随访期结束时 3 个月研究结束后 1 个月
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身体质量指数 (BMI)
大体时间：来自入院信息，在进入 ICU 时，从患者记录中获得
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将记录临床营养师确定的标准 BMI。
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来自入院信息，在进入 ICU 时，从患者记录中获得
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入院时存在败血症/严重败血症
大体时间：来自入院信息，入院时从患者记录中获得。
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如果与经典 SIRS（全身炎症反应综合征）标准相结合的入院文书工作中有任何关于感染的参考，则这将被确定为阳性。
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来自入院信息，入院时从患者记录中获得。
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前 24 小时内达到的卡路里目标百分比
大体时间：将每天记录直到拔管或 3 个月的研究期结束，我们机构的预期机械通气平均持续时间为 4.4 天
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将捕获前 24 小时内交付的卡路里目标的百分比
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将每天记录直到拔管或 3 个月的研究期结束，我们机构的预期机械通气平均持续时间为 4.4 天
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最初出现营养不良
大体时间：入住 ICU 时的测量
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营养师在入院时评估存在营养不良
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入住 ICU 时的测量
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有再喂养综合症的风险
大体时间：在进入 ICU 时进行评估
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营养师在入院时评估的再喂养综合征风险的存在
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在进入 ICU 时进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Steven Reynolds, MD、Royal Columbian Hospital, Fraser Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月24日
首次发布 (估计)
2014年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月9日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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