Échographies quotidiennes en série du diaphragme chez les patients ventilés
9 mars 2015 mis à jour par: Steve Reynolds
Évaluation échographique en série de l'épaisseur du diaphragme pendant la ventilation mécanique chez les patients en soins intensifs
Lorsqu'une personne est placée sous respirateur artificiel, les enquêteurs pensent que les muscles respiratoires peuvent s'affaiblir. Les enquêteurs ne savent pas à quelle vitesse cela se produit, mais chez certaines personnes, cela entraîne des problèmes lorsqu'elles essaient de respirer par elles-mêmes sans appareil respiratoire. Le diaphragme est au bas de la poitrine d'une personne séparant ses poumons de ce qui se trouve dans son ventre et c'est un muscle très fort. En fait, c'est le muscle principal que l'on utilise pour respirer.
Un appareil à ultrasons est un moyen indolore de voir ce qui se passe sous la peau. C'est sûr et facile à faire. À l'aide d'une échographie, les enquêteurs prévoient de mesurer l'épaisseur du diaphragme et son évolution pendant qu'une personne est sous respirateur à l'USI.
Une meilleure compréhension de cette condition pourrait conduire à des traitements améliorés qui pourraient aider à soutenir les patients qui ont besoin d'un ventilateur pour respirer.
L'hypothèse des enquêteurs est que les patients pour lesquels l'appareil respiratoire effectue tout le travail de respiration verront l'épaisseur de leur diaphragme diminuer progressivement et passer à un mode de modem respiratoire où ils doivent faire plus d'efforts, l'épaisseur du diaphragme recommencera à augmenter.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les enquêteurs proposent d'étendre l'étude pilote longitudinale monocentrique des enquêteurs à une étude complète dans laquelle les enquêteurs utiliseront l'échographie en mode B pour évaluer les changements quotidiens de l'épaisseur du diaphragme chez tous les patients gravement malades sous ventilation mécanique (VM) jusqu'au sevrage réussi de la VM. . L'impact de l'âge du patient, des comorbidités et de l'utilisation de divers modes de ventilation sur l'épaisseur du diaphragme sera évalué. L'épaisseur diaphragmatique et son changement par rapport à la ligne de base seront évalués comme prédicteurs de la nécessité d'un sevrage prolongé (> 7 jours).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que chez les patients sous ventilation en mode obligatoire, l'épaisseur diaphragmatique diminuera progressivement. Le passage des modes de respiration obligatoire aux modes de respiration assistée sera corrélé à l'augmentation de l'épaisseur du diaphragme.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
61
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients gravement malades ventilés mécaniquement
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de ≥ 19 ans aux soins intensifs sous ventilation
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie diaphragmatique ou neuromusculaire
- Sur un ventilateur domestique
- Histoire de la chirurgie du diaphragme
- Absence d'images US initiales adéquates (3 jours consécutifs avec au moins 2 opérateurs)
- IMC supérieur à 40
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ventilation - mode obligatoire uniquement
les jours de ventilateur patient pendant lesquels ils n'avaient reçu qu'un mode de ventilation obligatoire
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Jours-patients pendant lesquels seul un mode de ventilation obligatoire était utilisé et avant cela aucun mode volontaire n'était utilisé.
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Ventilation - mode volontaire uniquement
Les jours-patients sous ventilateur mécanique qui n'ont pas reçu de ventilation obligatoire préalable pendant cet épisode de ventilation mécanique.
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Journées-patients en mode volontaire sans jours précédents avec une majorité de temps passé en mode obligatoire
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volontaire précédé obligatoire
Les jours de ventilateur du patient où le patient a eu au moins un jour précédent de ventilation mécanique obligatoire pendant cet épisode d'assistance respiratoire.
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Jours-patients en mode de ventilation volontaire avec au moins un jour précédent pendant lequel la majorité du mode de ventilation était obligatoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure US de l'épaisseur du diaphragme et du quadriceps
Délai: Les participants subiront une échographie quotidienne jusqu'à ce qu'ils soient extubés ou que la période d'étude de 3 mois soit terminée, la durée moyenne prévue de la ventilation mécanique est de 4,4 jours dans notre établissement
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L'épaisseur du diaphragme sera mesurée une fois par jour et se poursuivra jusqu'à l'extubation, la libération de la ventilation mécanique, le transfert vers un autre établissement, le décès ou la fin de l'étude.
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Les participants subiront une échographie quotidienne jusqu'à ce qu'ils soient extubés ou que la période d'étude de 3 mois soit terminée, la durée moyenne prévue de la ventilation mécanique est de 4,4 jours dans notre établissement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur du muscle quadriceps
Délai: Les participants subiront une échographie quotidienne jusqu'à ce qu'ils soient extubés ou que la période d'étude de 3 mois soit terminée, la durée moyenne prévue de la ventilation mécanique est de 4,4 jours dans notre établissement
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L'épaisseur du muscle quadriceps à l'échographie sera mesurée quotidiennement jusqu'à la sortie du patient de l'étude
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Les participants subiront une échographie quotidienne jusqu'à ce qu'ils soient extubés ou que la période d'étude de 3 mois soit terminée, la durée moyenne prévue de la ventilation mécanique est de 4,4 jours dans notre établissement
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PEP (pression expiratoire positive) appliquée par le ventilateur mécanique au moment de l'échographie
Délai: Les participants subiront une échographie quotidienne jusqu'à ce qu'ils soient extubés ou que la période d'étude de 3 mois soit terminée, la durée moyenne prévue de la ventilation mécanique est de 4,4 jours dans notre établissement
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La PEP (telle que décrite ci-dessus dans le titre) en cm H20 telle qu'appliquée par le ventilateur mécanique, mesurée au moment de l'échographie
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Les participants subiront une échographie quotidienne jusqu'à ce qu'ils soient extubés ou que la période d'étude de 3 mois soit terminée, la durée moyenne prévue de la ventilation mécanique est de 4,4 jours dans notre établissement
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ré-intubé dans les 48 heures
Délai: suivi pendant 48 heures après l'extubation, ou la période d'étude de 3 mois est terminée
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Si un patient a besoin d'être réintubé dans les 48 heures suivant l'extubation
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suivi pendant 48 heures après l'extubation, ou la période d'étude de 3 mois est terminée
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équilibre hydrique quotidien moyen
Délai: Seront enregistrés quotidiennement jusqu'à ce qu'ils soient extubés ou que la période d'étude de 3 mois soit terminée, la durée moyenne prévue de la ventilation mécanique est de 4,4 jours dans notre établissement
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Équilibre hydrique des liquides administrés moins le liquide excrété mesurable tel qu'enregistré toutes les 24 heures par l'infirmière de chevet
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Seront enregistrés quotidiennement jusqu'à ce qu'ils soient extubés ou que la période d'étude de 3 mois soit terminée, la durée moyenne prévue de la ventilation mécanique est de 4,4 jours dans notre établissement
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FiO2 quotidienne moyenne (niveau d'oxygène administré)
Délai: Seront enregistrés quotidiennement jusqu'à ce qu'ils soient extubés ou que la période d'étude de 3 mois soit terminée, la durée moyenne prévue de la ventilation mécanique est de 4,4 jours dans notre établissement
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Moyenne quotidienne d'oxygène délivrée au patient par le ventilateur mécanique.
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Seront enregistrés quotidiennement jusqu'à ce qu'ils soient extubés ou que la période d'étude de 3 mois soit terminée, la durée moyenne prévue de la ventilation mécanique est de 4,4 jours dans notre établissement
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mode de ventilation mécanique pendant > 80 % de la journée
Délai: Seront enregistrés quotidiennement jusqu'à ce qu'ils soient extubés ou que la période d'étude de 3 mois soit terminée, la durée moyenne prévue de la ventilation mécanique est de 4,4 jours dans notre établissement
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Le mode de ventilation mécanique pour > 80 % de la journée sera enregistré ici.
Celui-ci sera divisé en un mode obligatoire (où la machine fournit une respiration) ou un mode volontaire (où le patient déclenche la respiration et la machine la soutient).
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Seront enregistrés quotidiennement jusqu'à ce qu'ils soient extubés ou que la période d'étude de 3 mois soit terminée, la durée moyenne prévue de la ventilation mécanique est de 4,4 jours dans notre établissement
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stéroïdes donnés
Délai: Seront enregistrés quotidiennement jusqu'à ce qu'ils soient extubés ou que la période d'étude de 3 mois soit terminée, la durée moyenne prévue de la ventilation mécanique est de 4,4 jours dans notre établissement
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Cela comprendra toute dose de stéroïdes administrée au patient chaque jour pendant son intubation.
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Seront enregistrés quotidiennement jusqu'à ce qu'ils soient extubés ou que la période d'étude de 3 mois soit terminée, la durée moyenne prévue de la ventilation mécanique est de 4,4 jours dans notre établissement
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vasopresseurs administrés
Délai: Seront enregistrés quotidiennement jusqu'à ce qu'ils soient extubés ou que la période d'étude de 3 mois soit terminée, la durée moyenne prévue de la ventilation mécanique est de 4,4 jours dans notre établissement
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Cela comprendra toute dose de médicaments pour soutenir la tension artérielle (norépinéphrine, épinéphrine, dopamine, dobutamine, amrinone) administrée au patient chaque jour pendant son intubation.
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Seront enregistrés quotidiennement jusqu'à ce qu'ils soient extubés ou que la période d'étude de 3 mois soit terminée, la durée moyenne prévue de la ventilation mécanique est de 4,4 jours dans notre établissement
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paralytiques donnés
Délai: Seront enregistrés quotidiennement jusqu'à ce qu'ils soient extubés ou que la période d'étude de 3 mois soit terminée, la durée moyenne prévue de la ventilation mécanique est de 4,4 jours dans notre établissement
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Cela comprendra toute dose de médicament paralytique administrée au patient chaque jour pendant son intubation, sauf dans le cadre de son intubation initiale
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Seront enregistrés quotidiennement jusqu'à ce qu'ils soient extubés ou que la période d'étude de 3 mois soit terminée, la durée moyenne prévue de la ventilation mécanique est de 4,4 jours dans notre établissement
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Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours après l'extubation du patient ou à la fin de la période de suivi 1 mois après la fin de l'étude de 3 mois
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Il s'agit de saisir toutes les causes de mortalité.
Un patient sera considéré comme ayant survécu s'il sort de l'hôpital.
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30 jours après l'extubation du patient ou à la fin de la période de suivi 1 mois après la fin de l'étude de 3 mois
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: à partir des informations d'admission, au moment de l'admission à l'unité de soins intensifs, obtenues à partir du dossier du patient
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L'IMC standard sera enregistré tel que déterminé par le diététicien clinique.
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à partir des informations d'admission, au moment de l'admission à l'unité de soins intensifs, obtenues à partir du dossier du patient
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présence de septicémie/septicémie sévère à l'admission
Délai: à partir des informations d'admission, au moment de l'admission à l'USI, obtenues à partir du dossier du patient.
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Cela sera déterminé comme positif s'il y a une référence à une infection chez les patients admettant des documents en conjonction avec les critères classiques du SIRS (syndrome de réponse inflammatoire systémique).
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à partir des informations d'admission, au moment de l'admission à l'USI, obtenues à partir du dossier du patient.
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% d'objectifs caloriques atteints au cours des 24 heures précédentes
Délai: Seront enregistrés quotidiennement jusqu'à ce qu'ils soient extubés ou que la période d'étude de 3 mois soit terminée, la durée moyenne prévue de la ventilation mécanique est de 4,4 jours dans notre établissement
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Un % des objectifs caloriques délivrés au cours des 24 heures précédentes seront capturés
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Seront enregistrés quotidiennement jusqu'à ce qu'ils soient extubés ou que la période d'étude de 3 mois soit terminée, la durée moyenne prévue de la ventilation mécanique est de 4,4 jours dans notre établissement
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Présence initiale de malnutrition
Délai: Mesure au moment de l'admission aux soins intensifs
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Présence de malnutrition telle qu'évaluée par le diététicien à l'admission
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Mesure au moment de l'admission aux soins intensifs
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À risque de syndrome de réalimentation
Délai: Évalué à l'admission à l'USI
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Présence d'un risque de syndrome de réalimentation tel qu'évalué par le diététicien à l'admission
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Évalué à l'admission à l'USI
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Reynolds, MD, Royal Columbian Hospital, Fraser Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2014
Première publication (ESTIMATION)
25 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013130
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