Ultrassonografias seriadas diárias do diafragma em pacientes ventilados
9 de março de 2015 atualizado por: Steve Reynolds
Avaliação Ultrassonográfica Seriada da Espessura do Diafragma Durante Ventilação Mecânica em Pacientes de UTI
Quando uma pessoa é colocada em uma máquina de respiração, os investigadores acham que os músculos respiratórios podem ficar mais fracos. Os investigadores não têm certeza da rapidez com que isso acontece, mas em algumas pessoas isso leva a problemas quando tentam respirar por conta própria sem a máquina de respiração. O diafragma está no fundo do peito de uma pessoa, separando seus pulmões do que está em sua barriga e é um músculo muito forte. Na verdade, é o músculo principal que se usa para respirar.
Uma máquina de ultrassom é uma maneira indolor de ver o que está acontecendo sob a pele. É seguro e fácil de fazer. Usando um ultrassom, os pesquisadores planejam medir a espessura do diafragma e o quanto ele muda enquanto uma pessoa está em uma máquina de respiração na UTI.
Obter uma melhor compreensão dessa condição pode levar a tratamentos aprimorados que podem ajudar a apoiar pacientes que precisam de um ventilador para respirar.
A hipótese dos investigadores é que os pacientes para os quais a máquina de respiração está fazendo todo o trabalho respiratório terão a espessura do diafragma gradualmente diminuída e mudando para um modo de respiração moderna, onde eles têm que colocar mais esforço, a espessura do diafragma começará a aumentar novamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os investigadores propõem expandir o estudo piloto longitudinal de um único centro para um estudo completo no qual os investigadores usarão a ultrassonografia em modo B para avaliar as alterações diárias na espessura do diafragma em todos os pacientes gravemente enfermos em ventilação mecânica (VM) até o desmame bem-sucedido da VM . O impacto da idade do paciente, comorbidades e uso de vários modos de ventilação na espessura do diafragma será avaliado. A espessura diafragmática e sua alteração em relação à linha de base serão avaliadas como preditores da necessidade de desmame prolongado (>7 dias).
Os investigadores levantam a hipótese de que em pacientes em modo de ventilação mandatória, a espessura diafragmática diminuirá progressivamente. A mudança dos modos de respiração mandatória para assistida se correlacionará com aumentos na espessura diafragmática.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
61
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes críticos ventilados mecanicamente
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com idade ≥19 anos na UTI em ventilação
Critério de exclusão:
- História de doença diafragmática ou neuromuscular
- Em um ventilador doméstico
- História da cirurgia do diafragma
- Ausência de imagens iniciais adequadas de US (3 dias consecutivos com pelo menos 2 operadores)
- IMC maior que 40
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ventilação - modo obrigatório apenas
aqueles dias de ventilador do paciente durante os quais eles receberam apenas um modo de ventilação mandatório
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Paciente dias durante os quais apenas um modo de ventilação mandatória foi usado e antes disso nenhum modo voluntário foi usado.
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Ventilação - modo voluntário apenas
Aqueles dias de paciente em um ventilador mecânico que não receberam ventilação mandatória prévia durante este episódio de ventilação mecânica.
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Dias do paciente em modo voluntário sem dias anteriores com a maior parte do tempo gasto em modo obrigatório
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voluntária com precedência obrigatória
Os dias de ventilação do paciente em que o paciente teve pelo menos um dia anterior de ventilação mecânica obrigatória durante este episódio de suporte respiratório.
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Dias do paciente em modo de ventilação voluntária com pelo menos um dia anterior durante o qual a maior parte do modo de ventilação era obrigatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição dos EUA da espessura do diafragma e quadríceps
Prazo: Os participantes serão ultrassonográficos diariamente até serem extubados ou o período de estudo de 3 meses terminar, a duração média esperada da ventilação mecânica é de 4,4 dias em nossa instituição
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A espessura do diafragma será medida uma vez por dia e continuará até a extubação, liberação da ventilação mecânica, transferência para outra instalação, morte ou conclusão do estudo.
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Os participantes serão ultrassonográficos diariamente até serem extubados ou o período de estudo de 3 meses terminar, a duração média esperada da ventilação mecânica é de 4,4 dias em nossa instituição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura do músculo quadríceps
Prazo: Os participantes serão ultrassonográficos diariamente até serem extubados ou o período de estudo de 3 meses terminar, a duração média esperada da ventilação mecânica é de 4,4 dias em nossa instituição
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A espessura do músculo quadríceps no ultrassom será medida diariamente até a saída do paciente do estudo
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Os participantes serão ultrassonográficos diariamente até serem extubados ou o período de estudo de 3 meses terminar, a duração média esperada da ventilação mecânica é de 4,4 dias em nossa instituição
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PEEP (Postive end expiratory pressure) aplicado pelo ventilador mecânico no momento do ultraspound
Prazo: Os participantes serão ultrassonográficos diariamente até serem extubados ou o período de estudo de 3 meses terminar, a duração média esperada da ventilação mecânica é de 4,4 dias em nossa instituição
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A PEEP (conforme descrito acima no título) em cm H20 aplicada pelo ventilador mecânico, medida no momento do ultrassom
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Os participantes serão ultrassonográficos diariamente até serem extubados ou o período de estudo de 3 meses terminar, a duração média esperada da ventilação mecânica é de 4,4 dias em nossa instituição
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reintubado em 48 horas
Prazo: seguido por 48 horas após a extubação, ou o período de estudo de 3 meses terminou
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Se um paciente necessitou de reintubação dentro de 48 horas após a extubação
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seguido por 48 horas após a extubação, ou o período de estudo de 3 meses terminou
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balanço hídrico diário médio
Prazo: Serão registrados diariamente até que sejam extubados ou o período de estudo de 3 meses termine, a duração média esperada da ventilação mecânica é de 4,4 dias em nossa instituição
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Equilíbrio de fluidos de fluidos administrados menos fluido excretado mensurável, conforme registrado a cada 24 horas pela enfermeira à beira do leito
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Serão registrados diariamente até que sejam extubados ou o período de estudo de 3 meses termine, a duração média esperada da ventilação mecânica é de 4,4 dias em nossa instituição
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média diária de FiO2 (nível de oxigênio administrado)
Prazo: Serão registrados diariamente até que sejam extubados ou o período de estudo de 3 meses termine, a duração média esperada da ventilação mecânica é de 4,4 dias em nossa instituição
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O oxigênio médio diário fornecido pelo ventilador mecânico ao paciente.
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Serão registrados diariamente até que sejam extubados ou o período de estudo de 3 meses termine, a duração média esperada da ventilação mecânica é de 4,4 dias em nossa instituição
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modo de ventilação mecânica por >80% do dia
Prazo: Serão registrados diariamente até que sejam extubados ou o período de estudo de 3 meses termine, a duração média esperada da ventilação mecânica é de 4,4 dias em nossa instituição
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O modo de ventilação mecânica para >80% do dia será registrado aqui.
Isso será dividido em um modo obrigatório (onde a máquina fornece uma respiração) ou um modo voluntário (onde o paciente aciona a respiração e a máquina a suporta).
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Serão registrados diariamente até que sejam extubados ou o período de estudo de 3 meses termine, a duração média esperada da ventilação mecânica é de 4,4 dias em nossa instituição
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esteróides dados
Prazo: Serão registrados diariamente até que sejam extubados ou o período de estudo de 3 meses termine, a duração média esperada da ventilação mecânica é de 4,4 dias em nossa instituição
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Isso incluirá qualquer dose de esteróides administrada ao paciente todos os dias durante a intubação.
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Serão registrados diariamente até que sejam extubados ou o período de estudo de 3 meses termine, a duração média esperada da ventilação mecânica é de 4,4 dias em nossa instituição
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vasopressores dados
Prazo: Serão registrados diariamente até que sejam extubados ou o período de estudo de 3 meses termine, a duração média esperada da ventilação mecânica é de 4,4 dias em nossa instituição
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Isso incluirá qualquer dose de medicamentos para manter a pressão arterial (norepinefrina, epinefrina, dopamina, dobutamina, amrinona) administrada ao paciente todos os dias durante a intubação.
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Serão registrados diariamente até que sejam extubados ou o período de estudo de 3 meses termine, a duração média esperada da ventilação mecânica é de 4,4 dias em nossa instituição
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paralíticos dados
Prazo: Serão registrados diariamente até que sejam extubados ou o período de estudo de 3 meses termine, a duração média esperada da ventilação mecânica é de 4,4 dias em nossa instituição
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Isso incluirá qualquer dose de medicação paralisante administrada ao paciente todos os dias durante a intubação, exceto como parte da intubação inicial
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Serão registrados diariamente até que sejam extubados ou o período de estudo de 3 meses termine, a duração média esperada da ventilação mecânica é de 4,4 dias em nossa instituição
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Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias após a extubação do paciente, ou no final do período de acompanhamento 1 mês após o término do estudo de 3 meses
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Isso é para capturar todas as causas de mortalidade.
Um paciente será considerado como tendo sobrevivido se receber alta do hospital.
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30 dias após a extubação do paciente, ou no final do período de acompanhamento 1 mês após o término do estudo de 3 meses
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: a partir de informações de admissão, no momento da admissão na UTI, obtidas no prontuário do paciente
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O IMC padrão será registrado conforme determinado pelo nutricionista clínico.
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a partir de informações de admissão, no momento da admissão na UTI, obtidas no prontuário do paciente
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presença de sepse/sepse grave na admissão
Prazo: a partir das informações de admissão, no momento da admissão na UTI, obtidas no prontuário do paciente.
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Isso será determinado como positivo se houver qualquer referência a infecção nos pacientes que admitem documentos em conjunto com os critérios clássicos de SIRS (síndrome de resposta inflamatória sistêmica).
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a partir das informações de admissão, no momento da admissão na UTI, obtidas no prontuário do paciente.
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Metas calóricas atingidas nas últimas 24 horas
Prazo: Serão registrados diariamente até que sejam extubados ou o período de estudo de 3 meses termine, a duração média esperada da ventilação mecânica é de 4,4 dias em nossa instituição
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Uma % das metas calóricas entregues nas 24 horas anteriores será capturada
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Serão registrados diariamente até que sejam extubados ou o período de estudo de 3 meses termine, a duração média esperada da ventilação mecânica é de 4,4 dias em nossa instituição
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Presença inicial de desnutrição
Prazo: Medida no momento da admissão na UTI
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Presença de desnutrição avaliada por nutricionista na admissão
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Medida no momento da admissão na UTI
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Em risco de síndrome de realimentação
Prazo: Avaliação na admissão na UTI
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Presença de risco para síndrome de realimentação avaliada por nutricionista na admissão
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Avaliação na admissão na UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven Reynolds, MD, Royal Columbian Hospital, Fraser Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013130
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