Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seriële dagelijkse diafragma-echo's bij beademde patiënten

9 maart 2015 bijgewerkt door: Steve Reynolds

Seriële echografische evaluatie van de diafragmadikte tijdens mechanische beademing bij IC-patiënten

Als iemand aan een beademingsapparaat wordt gelegd, denken de onderzoekers dat de ademhalingsspieren kunnen verzwakken. De onderzoekers weten niet zeker hoe snel dit gebeurt, maar bij sommige mensen leidt dit tot problemen wanneer ze zelfstandig proberen te ademen zonder het beademingsapparaat. Het diafragma bevindt zich onderaan de borst van een persoon en scheidt hun longen van wat zich in hun buik bevindt en het is een zeer sterke spier. In feite is het de belangrijkste spier die men gebruikt om te ademen.

Een ultrasone machine is een pijnloze manier om te zien wat er onder de huid gebeurt. Het is veilig en gemakkelijk te doen. Met behulp van een echografie willen de onderzoekers meten hoe dik het middenrif is en hoeveel het verandert terwijl een persoon op een beademingsmachine op de IC ligt.

Een beter begrip van deze aandoening kan leiden tot verbeterde behandelingen die kunnen helpen bij het ondersteunen van patiënten die een beademingsapparaat nodig hebben.

De hypothese van de onderzoeker is dat bij patiënten bij wie de beademingsmachine al het ademhalingswerk doet, de dikte van het middenrif geleidelijk afneemt en dat bij het overschakelen naar een ademhalingsmodemmodus, waarbij ze meer moeite moeten doen, de dikte van het middenrif weer begint toe te nemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen voor om de single-center longitudinale pilotstudie van de onderzoeker uit te breiden tot een volledige studie waarin de onderzoekers B-modus echografie zullen gebruiken om de dagelijkse veranderingen in de dikte van het diafragma te evalueren bij alle ernstig zieke patiënten op mechanische beademing (MV) tot ze met succes zijn afgekickt van MV . De impact van de leeftijd van de patiënt, comorbiditeit en het gebruik van verschillende beademingswijzen op de diafragmadikte zal worden beoordeeld. Diafragmatische dikte en de verandering ervan ten opzichte van de uitgangswaarde zullen worden geëvalueerd als voorspellers van de noodzaak van langdurig spenen (>7 dagen).

De onderzoekers veronderstellen dat bij patiënten met verplichte beademing de middenrifdikte geleidelijk zal afnemen. Overschakelen van verplichte naar geassisteerde ademhalingsmodi zal correleren met een toename van de middenrifdikte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

61

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mechanisch beademde kritische zieke patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten van ≥19 jaar die op de IC worden beademd

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van diafragmatische of neuromusculaire aandoeningen
  • Op een thuisventilator
  • Geschiedenis van diafragmachirurgie
  • Afwezigheid van adequate initiële Amerikaanse afbeeldingen (3 opeenvolgende dagen met ten minste 2 operators)
  • BMI hoger dan 40

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ventilatie - alleen verplichte modus
die patiëntbeademingsdagen waarop ze alleen een verplichte beademingsmodus hadden gekregen
Procedure: Ventilatie- verplicht
Patiëntdagen waarop alleen een verplichte beademingsmodus werd gebruikt en daarvoor geen vrijwillige modus werd gebruikt.
Ventilatie - alleen vrijwillige modus
Die patiëntdagen op een mechanische beademing die tijdens deze episode van mechanische beademing niet eerder verplichte beademing hebben gekregen.
Procedure: Ventilatie - alleen vrijwillige modus
Patiëntdagen op een vrijwillige modus zonder voorgaande dagen met een meerderheid van de tijd besteed aan een verplichte modus
vrijwillig met voorafgaande verplicht
Die beademingsdagen van de patiënt waarop de patiënt tijdens deze episode van ademhalingsondersteuning ten minste één dag eerder verplichte mechanische beademing had.
Procedure: Vrijwillig met voorafgaande verplicht
Patiëntdagen op een vrijwillige ontluchtingsmodus met ten minste één dag ervoor waarop het grootste deel van de ontluchtingsmodus verplicht was.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Amerikaanse meting van de dikte van het diafragma en de quadriceps
Tijdsspanne: Deelnemers krijgen dagelijks een echografie totdat ze worden geëxtubeerd of de studieperiode van 3 maanden is afgelopen. De verwachte gemiddelde duur van mechanische beademing is 4,4 dagen in onze instelling
Diafragmadikte wordt één keer per dag gemeten en gaat door tot extubatie, bevrijding van mechanische beademing, overplaatsing naar een andere instelling, overlijden of voltooiing van de studie.
Deelnemers krijgen dagelijks een echografie totdat ze worden geëxtubeerd of de studieperiode van 3 maanden is afgelopen. De verwachte gemiddelde duur van mechanische beademing is 4,4 dagen in onze instelling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quadriceps spierdikte
Tijdsspanne: Deelnemers krijgen dagelijks een echografie totdat ze worden geëxtubeerd of de studieperiode van 3 maanden is afgelopen. De verwachte gemiddelde duur van mechanische beademing is 4,4 dagen in onze instelling
De dikte van de quadricepsspier op echografie zal dagelijks worden gemeten totdat de patiënt het onderzoek verlaat
Deelnemers krijgen dagelijks een echografie totdat ze worden geëxtubeerd of de studieperiode van 3 maanden is afgelopen. De verwachte gemiddelde duur van mechanische beademing is 4,4 dagen in onze instelling
PEEP (postive end expiratoire druk) toegepast door de mechanische ventilator op het moment van de echografie
Tijdsspanne: Deelnemers krijgen dagelijks een echografie totdat ze worden geëxtubeerd of de studieperiode van 3 maanden is afgelopen. De verwachte gemiddelde duur van mechanische beademing is 4,4 dagen in onze instelling
De PEEP (zoals hierboven beschreven in de titel) in cm H20 zoals toegepast door de mechanische ventilator, gemeten op het moment van echografie
Deelnemers krijgen dagelijks een echografie totdat ze worden geëxtubeerd of de studieperiode van 3 maanden is afgelopen. De verwachte gemiddelde duur van mechanische beademing is 4,4 dagen in onze instelling
binnen 48 uur opnieuw geïntubeerd
Tijdsspanne: gevolgd gedurende 48 uur na extubatie, of de studieperiode van 3 maanden is afgelopen
Of een patiënt binnen 48 uur na extubatie opnieuw moest worden geïntubeerd
gevolgd gedurende 48 uur na extubatie, of de studieperiode van 3 maanden is afgelopen
gemiddelde dagelijkse vochtbalans
Tijdsspanne: Wordt dagelijks geregistreerd totdat ze worden geëxtubeerd of de studieperiode van 3 maanden is afgelopen, de verwachte gemiddelde duur van mechanische beademing is 4,4 dagen in onze instelling
Vochtbalans van toedienen van vocht minus meetbaar uitgescheiden vocht zoals elke 24 uur geregistreerd door de bedverpleegkundige
Wordt dagelijks geregistreerd totdat ze worden geëxtubeerd of de studieperiode van 3 maanden is afgelopen, de verwachte gemiddelde duur van mechanische beademing is 4,4 dagen in onze instelling
gemiddelde dagelijkse FiO2 (toegediend zuurstofniveau)
Tijdsspanne: Wordt dagelijks geregistreerd totdat ze worden geëxtubeerd of de studieperiode van 3 maanden is afgelopen, de verwachte gemiddelde duur van mechanische beademing is 4,4 dagen in onze instelling
De gemiddelde dagelijkse hoeveelheid zuurstof die via de mechanische ventilator aan de patiënt wordt toegediend.
Wordt dagelijks geregistreerd totdat ze worden geëxtubeerd of de studieperiode van 3 maanden is afgelopen, de verwachte gemiddelde duur van mechanische beademing is 4,4 dagen in onze instelling
wijze van mechanische ventilatie gedurende >80% van de dag
Tijdsspanne: Wordt dagelijks geregistreerd totdat ze worden geëxtubeerd of de studieperiode van 3 maanden is afgelopen, de verwachte gemiddelde duur van mechanische beademing is 4,4 dagen in onze instelling
Hier wordt de wijze van mechanische ventilatie voor >80% van de dag geregistreerd. Dit wordt opgesplitst in een verplichte modus (waarbij de machine een beademing levert) of een vrijwillige modus (waarbij de patiënt de beademing activeert en de machine deze ondersteunt).
Wordt dagelijks geregistreerd totdat ze worden geëxtubeerd of de studieperiode van 3 maanden is afgelopen, de verwachte gemiddelde duur van mechanische beademing is 4,4 dagen in onze instelling
steroïden gegeven
Tijdsspanne: Wordt dagelijks geregistreerd totdat ze worden geëxtubeerd of de studieperiode van 3 maanden is afgelopen, de verwachte gemiddelde duur van mechanische beademing is 4,4 dagen in onze instelling
Dit omvat elke dosis steroïden die elke dag tijdens de intubatie aan de patiënt wordt toegediend.
Wordt dagelijks geregistreerd totdat ze worden geëxtubeerd of de studieperiode van 3 maanden is afgelopen, de verwachte gemiddelde duur van mechanische beademing is 4,4 dagen in onze instelling
vasopressoren gegeven
Tijdsspanne: Wordt dagelijks geregistreerd totdat ze worden geëxtubeerd of de studieperiode van 3 maanden is afgelopen, de verwachte gemiddelde duur van mechanische beademing is 4,4 dagen in onze instelling
Dit omvat elke dosis medicatie om de bloeddruk te ondersteunen (noradrenaline, epinefrine, dopamine, dobutamine, amrinon) die elke dag tijdens de intubatie aan de patiënt wordt toegediend.
Wordt dagelijks geregistreerd totdat ze worden geëxtubeerd of de studieperiode van 3 maanden is afgelopen, de verwachte gemiddelde duur van mechanische beademing is 4,4 dagen in onze instelling
verlamden gegeven
Tijdsspanne: Wordt dagelijks geregistreerd totdat ze worden geëxtubeerd of de studieperiode van 3 maanden is afgelopen, de verwachte gemiddelde duur van mechanische beademing is 4,4 dagen in onze instelling
Dit omvat elke dosis verlamde medicatie die elke dag aan de patiënt wordt toegediend tijdens hun intubatie, behalve als onderdeel van hun eerste intubatie
Wordt dagelijks geregistreerd totdat ze worden geëxtubeerd of de studieperiode van 3 maanden is afgelopen, de verwachte gemiddelde duur van mechanische beademing is 4,4 dagen in onze instelling
30 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 30 dagen nadat de patiënt is geëxtubeerd, of aan het einde van de follow-upperiode 1 maand nadat het onderzoek van 3 maanden is geëindigd
Dit is om alle doodsoorzaken vast te leggen. Een patiënt wordt geacht te hebben overleefd als hij uit het ziekenhuis wordt ontslagen.
30 dagen nadat de patiënt is geëxtubeerd, of aan het einde van de follow-upperiode 1 maand nadat het onderzoek van 3 maanden is geëindigd
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: uit opnamegegevens, ten tijde van opname op de IC, verkregen uit het patiëntendossier
De standaard BMI wordt vastgelegd zoals bepaald door de klinische diëtist.
uit opnamegegevens, ten tijde van opname op de IC, verkregen uit het patiëntendossier
aanwezigheid van sepsis/ernstige sepsis bij opname
Tijdsspanne: uit opnamegegevens, ten tijde van opname op de IC, verkregen uit het patiëntendossier.
Dit wordt als positief beoordeeld als er enige verwijzing is naar infectie bij de patiënten die papierwerk opnemen in combinatie met de klassieke SIRS-criteria (systemisch inflammatoir responssyndroom).
uit opnamegegevens, ten tijde van opname op de IC, verkregen uit het patiëntendossier.
% Calorische doelen behaald in de afgelopen 24 uur
Tijdsspanne: Wordt dagelijks geregistreerd totdat ze worden geëxtubeerd of de studieperiode van 3 maanden is afgelopen, de verwachte gemiddelde duur van mechanische beademing is 4,4 dagen in onze instelling
Een % van de caloriedoelen die in de afgelopen 24 uur zijn behaald, wordt vastgelegd
Wordt dagelijks geregistreerd totdat ze worden geëxtubeerd of de studieperiode van 3 maanden is afgelopen, de verwachte gemiddelde duur van mechanische beademing is 4,4 dagen in onze instelling
Eerste aanwezigheid van ondervoeding
Tijdsspanne: Meten bij opname op de IC
Aanwezigheid van ondervoeding zoals vastgesteld door diëtist bij opname
Meten bij opname op de IC
Risico op re-feeding-syndroom
Tijdsspanne: Beoordeeld bij opname op de IC
Aanwezigheid van risico op re-feedingsyndroom zoals beoordeeld door diëtist bij opname
Beoordeeld bij opname op de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Steve Reynolds

Medewerkers

Fraser Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven Reynolds, MD, Royal Columbian Hospital, Fraser Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013130

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventilatie- verplicht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren