Ultrasonidos de diafragma diarios en serie en pacientes ventilados
9 de marzo de 2015 actualizado por: Steve Reynolds
Evaluación ultrasonográfica en serie del grosor del diafragma durante la ventilación mecánica en pacientes de la UCI
Cuando a una persona se le coloca un respirador, los investigadores creen que los músculos respiratorios pueden debilitarse. Los investigadores no están seguros de qué tan rápido sucede esto, pero en algunas personas esto genera problemas cuando intentan respirar por sí mismos sin el respirador. El diafragma está en la parte inferior del pecho de una persona separando sus pulmones de lo que está en su vientre y es un músculo muy fuerte. De hecho, es el músculo principal que uno usa para respirar.
Una máquina de ultrasonido es una forma indolora de ver lo que sucede debajo de la piel. Es seguro y fácil de hacer. Usando un ultrasonido, los investigadores planean medir qué tan grueso es el diafragma y cuánto cambia mientras una persona está en una máquina de respiración en la UCI.
Obtener una mejor comprensión de esta afección podría conducir a tratamientos mejorados que podrían ayudar a los pacientes que necesitan un ventilador para respirar.
La hipótesis de los investigadores es que los pacientes para los que el respirador está haciendo todo el trabajo de la respiración, el grosor del diafragma disminuirá gradualmente y, al cambiar a un modo de módem de respiración en el que tienen que esforzarse más, el grosor del diafragma comenzará a aumentar nuevamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los investigadores proponen expandir el estudio piloto longitudinal de centro único de los investigadores a un estudio completo en el que los investigadores utilizarán la ultrasonografía en modo B para evaluar los cambios diarios en el grosor del diafragma en todos los pacientes en estado crítico con ventilación mecánica (VM) hasta que se retiren con éxito de la VM. . Se evaluará el impacto de la edad del paciente, las comorbilidades y el uso de varios modos de ventilación en el grosor del diafragma. El grosor diafragmático y su cambio desde el inicio se evaluarán como predictores de la necesidad de un destete prolongado (> 7 días).
Los investigadores plantean la hipótesis de que en pacientes con ventilación en modo mandatorio, el espesor diafragmático disminuirá progresivamente. El cambio de los modos de respiración obligatoria a asistida se correlacionará con aumentos en el grosor diafragmático.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
61
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes críticos ventilados mecánicamente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con edad ≥19 años en la UCI con ventilación
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad diafragmática o neuromuscular
- En un ventilador casero
- Historia de la cirugía del diafragma
- Ausencia de imágenes ecográficas iniciales adecuadas (3 días consecutivos con al menos 2 operadores)
- IMC superior a 40
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ventilación: solo modo obligatorio
aquellos días de ventilación del paciente durante los cuales solo habían recibido un modo obligatorio de ventilación
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Días de paciente durante los cuales solo se utilizó un modo de ventilación obligatorio y antes de este no se utilizó ningún modo voluntario.
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Ventilación: solo modo voluntario
Aquellos pacientes días con un ventilador mecánico que no han recibido ventilación obligatoria previa durante este episodio de ventilación mecánica.
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Días de paciente en un modo voluntario sin días anteriores con la mayor parte del tiempo dedicado a un modo obligatorio
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voluntario con precedente obligatorio
Aquellos días de ventilación del paciente en los que el paciente tuvo al menos un día previo de ventilación mecánica obligatoria durante este episodio de soporte respiratorio.
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Días de paciente en un modo de ventilación voluntaria con al menos un día anterior durante el cual la mayor parte del modo de ventilación fue obligatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición ecográfica del grosor del diafragma y cuádriceps
Periodo de tiempo: Los participantes serán ecografiados diariamente hasta que sean extubados o haya finalizado el período de estudio de 3 meses, la duración promedio esperada de la ventilación mecánica es de 4.4 días en nuestra institución.
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El grosor del diafragma se medirá una vez al día y continuará hasta la extubación, la liberación de la ventilación mecánica, el traslado a otro centro, la muerte o la finalización del estudio.
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Los participantes serán ecografiados diariamente hasta que sean extubados o haya finalizado el período de estudio de 3 meses, la duración promedio esperada de la ventilación mecánica es de 4.4 días en nuestra institución.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: Los participantes serán ecografiados diariamente hasta que sean extubados o haya finalizado el período de estudio de 3 meses, la duración promedio esperada de la ventilación mecánica es de 4.4 días en nuestra institución.
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El grosor del músculo cuádriceps en la ecografía se medirá diariamente hasta que el paciente salga del estudio.
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Los participantes serán ecografiados diariamente hasta que sean extubados o haya finalizado el período de estudio de 3 meses, la duración promedio esperada de la ventilación mecánica es de 4.4 días en nuestra institución.
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PEEP (Presión espiratoria final positiva) aplicada por el ventilador mecánico en el momento de la ultrasound
Periodo de tiempo: Los participantes serán ecografiados diariamente hasta que sean extubados o haya finalizado el período de estudio de 3 meses, la duración promedio esperada de la ventilación mecánica es de 4.4 días en nuestra institución.
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La PEEP (como se describe arriba en el título) en cm H20 aplicada por el ventilador mecánico, medida en el momento de la ecografía
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Los participantes serán ecografiados diariamente hasta que sean extubados o haya finalizado el período de estudio de 3 meses, la duración promedio esperada de la ventilación mecánica es de 4.4 días en nuestra institución.
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reintubado dentro de las 48 horas
Periodo de tiempo: seguido durante 48 horas después de la extubación, o el período de estudio de 3 meses ha terminado
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Si un paciente requirió reintubación dentro de las 48 horas posteriores a la extubación
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seguido durante 48 horas después de la extubación, o el período de estudio de 3 meses ha terminado
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balance medio diario de líquidos
Periodo de tiempo: Se registrarán diariamente hasta que sean extubados o haya finalizado el período de estudio de 3 meses, la duración promedio esperada de la ventilación mecánica es de 4.4 días en nuestra institución.
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Balance de fluidos de administrar fluidos menos fluido excretado medible registrado cada 24 horas por la enfermera de cabecera
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Se registrarán diariamente hasta que sean extubados o haya finalizado el período de estudio de 3 meses, la duración promedio esperada de la ventilación mecánica es de 4.4 días en nuestra institución.
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FiO2 media diaria (nivel de oxígeno administrado)
Periodo de tiempo: Se registrarán diariamente hasta que sean extubados o haya finalizado el período de estudio de 3 meses, la duración promedio esperada de la ventilación mecánica es de 4.4 días en nuestra institución.
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El promedio diario de oxígeno entregado a través del ventilador mecánico al paciente.
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Se registrarán diariamente hasta que sean extubados o haya finalizado el período de estudio de 3 meses, la duración promedio esperada de la ventilación mecánica es de 4.4 días en nuestra institución.
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modo de ventilación mecánica durante >80% del día
Periodo de tiempo: Se registrarán diariamente hasta que sean extubados o haya finalizado el período de estudio de 3 meses, la duración promedio esperada de la ventilación mecánica es de 4.4 días en nuestra institución.
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Aquí se registrará el modo de ventilación mecánica para >80% del día.
Esto se dividirá en un modo obligatorio (donde la máquina proporciona una respiración) o un modo voluntario (donde el paciente activa la respiración y la máquina la apoya).
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Se registrarán diariamente hasta que sean extubados o haya finalizado el período de estudio de 3 meses, la duración promedio esperada de la ventilación mecánica es de 4.4 días en nuestra institución.
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esteroides administrados
Periodo de tiempo: Se registrarán diariamente hasta que sean extubados o haya finalizado el período de estudio de 3 meses, la duración promedio esperada de la ventilación mecánica es de 4.4 días en nuestra institución.
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Esto incluirá cualquier dosis de esteroides administrada al paciente cada día durante su intubación.
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Se registrarán diariamente hasta que sean extubados o haya finalizado el período de estudio de 3 meses, la duración promedio esperada de la ventilación mecánica es de 4.4 días en nuestra institución.
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vasopresores administrados
Periodo de tiempo: Se registrarán diariamente hasta que sean extubados o haya finalizado el período de estudio de 3 meses, la duración promedio esperada de la ventilación mecánica es de 4.4 días en nuestra institución.
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Esto incluirá cualquier dosis de medicamentos para mantener la presión arterial (norepinefrina, epinefrina, dopamina, dobutamina, amrinona) administrada al paciente todos los días durante su intubación.
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Se registrarán diariamente hasta que sean extubados o haya finalizado el período de estudio de 3 meses, la duración promedio esperada de la ventilación mecánica es de 4.4 días en nuestra institución.
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paralíticos dados
Periodo de tiempo: Se registrarán diariamente hasta que sean extubados o haya finalizado el período de estudio de 3 meses, la duración promedio esperada de la ventilación mecánica es de 4.4 días en nuestra institución.
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Esto incluirá cualquier dosis de medicamento paralizante administrado al paciente todos los días durante su intubación, excepto que se administre como parte de su intubación inicial.
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Se registrarán diariamente hasta que sean extubados o haya finalizado el período de estudio de 3 meses, la duración promedio esperada de la ventilación mecánica es de 4.4 días en nuestra institución.
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Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después de la extubación del paciente, o al final del período de seguimiento 1 mes después de que finalice el estudio de 3 meses
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Esto es para capturar todas las causas de mortalidad.
Se considerará que un paciente ha sobrevivido si es dado de alta del hospital.
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30 días después de la extubación del paciente, o al final del período de seguimiento 1 mes después de que finalice el estudio de 3 meses
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: de la información de ingreso, en el momento del ingreso a la UCI, obtenida de la historia clínica del paciente
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El IMC estándar se registrará según lo determine el dietista clínico.
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de la información de ingreso, en el momento del ingreso a la UCI, obtenida de la historia clínica del paciente
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presencia de sepsis/sepsis grave al ingreso
Periodo de tiempo: a partir de la información de ingreso, en el momento del ingreso en la UCI, obtenida de la historia clínica del paciente.
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Se determinará como positivo si existe alguna referencia de infección en los documentos de ingreso de los pacientes en conjunción con los criterios clásicos de SIRS (síndrome de respuesta inflamatoria sistémica).
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a partir de la información de ingreso, en el momento del ingreso en la UCI, obtenida de la historia clínica del paciente.
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% de objetivos calóricos alcanzados en las 24 horas anteriores
Periodo de tiempo: Se registrarán diariamente hasta que sean extubados o haya finalizado el período de estudio de 3 meses, la duración promedio esperada de la ventilación mecánica es de 4.4 días en nuestra institución.
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Se capturará un % de las metas calóricas entregadas durante las 24 horas anteriores
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Se registrarán diariamente hasta que sean extubados o haya finalizado el período de estudio de 3 meses, la duración promedio esperada de la ventilación mecánica es de 4.4 días en nuestra institución.
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Presencia inicial de desnutrición
Periodo de tiempo: Medida en el momento del ingreso en la UCI
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Presencia de desnutrición evaluada por el dietista al ingreso
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Medida en el momento del ingreso en la UCI
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En riesgo de síndrome de realimentación
Periodo de tiempo: Evaluado al ingreso en la UCI
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Presencia de riesgo de síndrome de realimentación evaluado por el dietista al ingreso
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Evaluado al ingreso en la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven Reynolds, MD, Royal Columbian Hospital, Fraser Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013130
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Ensayos clínicos sobre Ventilación- obligatoria
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Vanderbilt University Medical Center4DMedicalTerminado