Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sériové denní ultrazvukové vyšetření membrány u ventilovaných pacientů

9. března 2015 aktualizováno: Steve Reynolds

Sériové ultrasonografické hodnocení tloušťky bránice během mechanické ventilace u pacientů na JIP

Když je člověk nasazen na dýchací přístroj, vyšetřovatelé si myslí, že dýchací svaly mohou ochabovat. Vyšetřovatelé si nejsou jisti, jak rychle se to stane, ale u některých lidí to vede k problémům, když se snaží dýchat sami bez dýchacího přístroje. Bránice je na dně hrudníku člověka a odděluje jeho plíce od toho, co je v jeho břiše, a je to velmi silný sval. Ve skutečnosti je to hlavní sval, který člověk používá k dýchání.

Ultrazvukový přístroj je bezbolestný způsob, jak vidět, co se děje pod kůží. Je to bezpečné a snadno proveditelné. Pomocí ultrazvuku vyšetřovatelé plánují změřit, jak tlustá je bránice a jak moc se mění, když je člověk na dýchacím přístroji na JIP.

Lepší pochopení tohoto stavu by mohlo vést k lepší léčbě, která by mohla pomoci podpořit pacienty, kteří potřebují k dýchání ventilátor.

Hypotéza vyšetřovatelů je taková, že u pacientů, u kterých dýchací přístroj vykonává veškerou činnost dýchání, se bude jejich tloušťka bránice postupně snižovat a přechází se do režimu dechového modemu, kde musí vynaložit větší úsilí, tloušťka bránice se začne opět zvyšovat.

Přehled studie

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují rozšířit jednocentrovou longitudinální pilotní studii na kompletní studii, ve které budou vyšetřovatelé používat ultrasonografii v B-módu k hodnocení denních změn tloušťky bránice u všech kriticky nemocných pacientů na mechanické ventilaci (MV) až do úspěšného odstavení od MV. . Bude hodnocen vliv věku pacienta, komorbidit a použití různých způsobů ventilace na tloušťku bránice. Tloušťka bránice a její změna od výchozí hodnoty bude hodnocena jako prediktor potřeby prodlouženého odstavení (>7 dní).

Vyšetřovatelé předpokládají, že u pacientů na nucené ventilaci se bude tloušťka bránice progresivně snižovat. Přepnutí z řízeného dýchání na asistované dýchání bude korelovat s nárůstem tloušťky bránice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

61

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Mechanicky ventilovaní kriticky nemocní pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku ≥ 19 let na JIP na ventilaci

Kritéria vyloučení:

  • Diafragmatické nebo nervosvalové onemocnění v anamnéze
  • Na domácí ventilátor
  • Historie operace bránice
  • Absence adekvátních úvodních obrázků v USA (3 po sobě jdoucí dny s alespoň 2 operátory)
  • BMI vyšší než 40

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ventilace – pouze povinný režim
ty dny pacientské ventilace, během kterých dostávali pouze povinný režim ventilace
Pacientské dny, během kterých byl používán pouze povinný ventilační režim a před tímto nebyl používán žádný dobrovolný režim.
Ventilace – pouze dobrovolný režim
Ti pacienti dny na mechanickém ventilátoru, kteří během této epizody mechanické ventilace nedostali předchozí povinnou ventilaci.
Dny pacienta v dobrovolném režimu bez předchozích dnů s většinou času stráveného v povinném režimu
dobrovolné s předchozím povinným
Dny pacientské ventilace, kdy pacient měl alespoň jeden předchozí den nucenou mechanickou ventilaci během této epizody respirační podpory.
Dny pacienta v režimu dobrovolného odvětrávání s alespoň jedním dnem předtím, během kterého byla většina režimu ventilace povinná.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
US měření tloušťky bránice a kvadricepsu
Časové okno: Účastníci budou denně vyšetřováni ultrazvukem, dokud nebudou extubováni nebo dokud neskončí 3měsíční studijní období, očekávaná průměrná délka mechanické ventilace je v naší instituci 4,4 dne
Tloušťka bránice bude měřena jednou denně a bude pokračovat až do extubace, vysvobození z mechanické ventilace, přesunu do jiného zařízení, smrti nebo dokončení studie.
Účastníci budou denně vyšetřováni ultrazvukem, dokud nebudou extubováni nebo dokud neskončí 3měsíční studijní období, očekávaná průměrná délka mechanické ventilace je v naší instituci 4,4 dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka čtyřhlavého svalu
Časové okno: Účastníci budou denně vyšetřováni ultrazvukem, dokud nebudou extubováni nebo dokud neskončí 3měsíční studijní období, očekávaná průměrná délka mechanické ventilace je v naší instituci 4,4 dne
Tloušťka čtyřhlavého svalu na ultrazvuku bude měřena denně, dokud pacient neopustí studii
Účastníci budou denně vyšetřováni ultrazvukem, dokud nebudou extubováni nebo dokud neskončí 3měsíční studijní období, očekávaná průměrná délka mechanické ventilace je v naší instituci 4,4 dne
PEEP (Postive end expiratory pressure) aplikovaný mechanickým ventilátorem v době ultraspoundu
Časové okno: Účastníci budou denně vyšetřováni ultrazvukem, dokud nebudou extubováni nebo dokud neskončí 3měsíční studijní období, očekávaná průměrná délka mechanické ventilace je v naší instituci 4,4 dne
PEEP (jak je popsáno výše v názvu) v cm H20 při aplikaci mechanickým ventilátorem, měřeno v době ultrazvuku
Účastníci budou denně vyšetřováni ultrazvukem, dokud nebudou extubováni nebo dokud neskončí 3měsíční studijní období, očekávaná průměrná délka mechanické ventilace je v naší instituci 4,4 dne
reintubovat do 48 hodin
Časové okno: následovalo 48 hodin po extubaci nebo skončilo 3měsíční období studie
Zda pacient vyžadoval opakovanou intubaci do 48 hodin od extubace
následovalo 48 hodin po extubaci nebo skončilo 3měsíční období studie
průměrná denní bilance tekutin
Časové okno: Budou zaznamenávány denně, dokud nebudou extubovány nebo dokud neskončí 3měsíční studijní období, předpokládaná průměrná délka mechanické ventilace je v naší instituci 4,4 dne
Fluidní bilance podávaných tekutin mínus měřitelná vyloučená tekutina zaznamenávaná každých 24 hodin sestrou u lůžka
Budou zaznamenávány denně, dokud nebudou extubovány nebo dokud neskončí 3měsíční studijní období, předpokládaná průměrná délka mechanické ventilace je v naší instituci 4,4 dne
průměrný denní FiO2 (hladina podaného kyslíku)
Časové okno: Budou zaznamenávány denně, dokud nebudou extubovány nebo dokud neskončí 3měsíční studijní období, předpokládaná průměrná délka mechanické ventilace je v naší instituci 4,4 dne
Denní průměr kyslíku dodaného přes mechanický ventilátor k pacientovi.
Budou zaznamenávány denně, dokud nebudou extubovány nebo dokud neskončí 3měsíční studijní období, předpokládaná průměrná délka mechanické ventilace je v naší instituci 4,4 dne
režim mechanické ventilace > 80 % dne
Časové okno: Budou zaznamenávány denně, dokud nebudou extubovány nebo dokud neskončí 3měsíční studijní období, předpokládaná průměrná délka mechanické ventilace je v naší instituci 4,4 dne
Zde bude zaznamenán režim mechanické ventilace pro >80 % dne. Ten bude rozdělen na povinný režim (kde přístroj dodává dech) nebo dobrovolný režim (kde pacient spouští dech a přístroj jej podporuje).
Budou zaznamenávány denně, dokud nebudou extubovány nebo dokud neskončí 3měsíční studijní období, předpokládaná průměrná délka mechanické ventilace je v naší instituci 4,4 dne
podávané steroidy
Časové okno: Budou zaznamenávány denně, dokud nebudou extubovány nebo dokud neskončí 3měsíční studijní období, předpokládaná průměrná délka mechanické ventilace je v naší instituci 4,4 dne
To bude zahrnovat jakoukoli dávku steroidů podávanou pacientovi každý den během jeho intubace.
Budou zaznamenávány denně, dokud nebudou extubovány nebo dokud neskončí 3měsíční studijní období, předpokládaná průměrná délka mechanické ventilace je v naší instituci 4,4 dne
podávané vazopresory
Časové okno: Budou zaznamenávány denně, dokud nebudou extubovány nebo dokud neskončí 3měsíční studijní období, předpokládaná průměrná délka mechanické ventilace je v naší instituci 4,4 dne
To bude zahrnovat jakoukoli dávku léků na podporu krevního tlaku (norepinefrin, epinefrin, dopamin, dobutamin, amrinon) podávanou pacientovi každý den během jeho intubace.
Budou zaznamenávány denně, dokud nebudou extubovány nebo dokud neskončí 3měsíční studijní období, předpokládaná průměrná délka mechanické ventilace je v naší instituci 4,4 dne
paralytika dána
Časové okno: Budou zaznamenávány denně, dokud nebudou extubovány nebo dokud neskončí 3měsíční studijní období, předpokládaná průměrná délka mechanické ventilace je v naší instituci 4,4 dne
To bude zahrnovat jakoukoli dávku paralytické medikace podávanou pacientovi každý den během jeho intubace, s výjimkou podání jako součást jeho počáteční intubace.
Budou zaznamenávány denně, dokud nebudou extubovány nebo dokud neskončí 3měsíční studijní období, předpokládaná průměrná délka mechanické ventilace je v naší instituci 4,4 dne
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní po extubaci pacienta nebo na konci období sledování 1 měsíc po ukončení 3měsíční studie
To má zachytit všechny příčiny úmrtnosti. Pacient bude považován za přeživší, pokud bude propuštěn z nemocnice.
30 dní po extubaci pacienta nebo na konci období sledování 1 měsíc po ukončení 3měsíční studie
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: z informací o přijetí, v době přijetí na JIP, získaných ze záznamu pacienta
Zaznamená se standardní BMI, jak stanoví klinický dietolog.
z informací o přijetí, v době přijetí na JIP, získaných ze záznamu pacienta
přítomnost sepse/těžké sepse při přijetí
Časové okno: z informací o přijetí, v době přijetí na JIP, získaných ze záznamu pacienta.
To bude považováno za pozitivní, pokud u pacientů přijímajících papírování existuje nějaká zmínka o infekci ve spojení s klasickými kritérii SIRS (syndrom systémové zánětlivé odpovědi).
z informací o přijetí, v době přijetí na JIP, získaných ze záznamu pacienta.
% kalorických cílů dosažených v předchozích 24 hodinách
Časové okno: Budou zaznamenávány denně, dokud nebudou extubovány nebo dokud neskončí 3měsíční studijní období, předpokládaná průměrná délka mechanické ventilace je v naší instituci 4,4 dne
Bude zachyceno procento kalorických cílů dodaných za předchozích 24 hodin
Budou zaznamenávány denně, dokud nebudou extubovány nebo dokud neskončí 3měsíční studijní období, předpokládaná průměrná délka mechanické ventilace je v naší instituci 4,4 dne
Počáteční přítomnost podvýživy
Časové okno: Měřte v době přijetí na JIP
Přítomnost podvýživy podle posouzení dietologem při přijetí
Měřte v době přijetí na JIP
Hrozí syndromu opětovného krmení
Časové okno: Posuzováno při přijetí na JIP
Přítomnost rizika re-feeding syndromu podle posouzení dietologem při přijetí
Posuzováno při přijetí na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Reynolds, MD, Royal Columbian Hospital, Fraser Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2014

První zveřejněno (ODHAD)

25. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Větrání - povinné

3
Předplatit