Napi sorozatos rekeszizom ultrahang lélegeztetett betegeknél
2015. március 9. frissítette: Steve Reynolds
A rekeszizom vastagságának sorozatos ultrahangos értékelése mechanikus lélegeztetés során intenzív osztályos betegeknél
Amikor egy személyt lélegeztetőgépre helyeznek, a kutatók úgy gondolják, hogy a légzőizmok gyengülhetnek. A nyomozók nem tudják, milyen gyorsan történik ez, de néhány embernél ez problémákhoz vezet, amikor megpróbálnak önállóan lélegezni a légzőgép nélkül. A rekeszizom az ember mellkasának alján található, és elválasztja a tüdejét a hasában lévőtől, és ez egy nagyon erős izom. Valójában ez a fő izom, amelyet a légzéshez használunk.
Az ultrahangos készülék fájdalommentes módja annak, hogy megnézze, mi történik a bőr alatt. Ez biztonságos és könnyen elvégezhető. A kutatók ultrahanggal azt tervezik, hogy megmérik a rekeszizom vastagságát, és mennyiben változik, miközben egy személy lélegeztetőgépen van az intenzív osztályon.
Ennek az állapotnak a jobb megértése jobb kezelésekhez vezethet, amelyek segíthetnek azoknak a betegeknek a támogatásában, akiknek lélegeztetőgépre van szükségük a légzéshez.
A kutatók hipotézise szerint azoknak a betegeknek, akiknél a lélegeztetőgép végzi a légzés teljes munkáját, a rekeszizom vastagsága fokozatosan csökken, és lélegeztető modem üzemmódra vált, ahol nagyobb erőfeszítést kell tenniük, a rekeszizom vastagsága ismét növekedni fog.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A kutatók azt javasolják, hogy a vizsgálók egyközpontú longitudinális kísérleti vizsgálatát egy teljes vizsgálattá bővítsék, amelyben a kutatók B-módú ultrahangot használnak a rekeszizom vastagságának napi változásának értékelésére minden kritikus állapotú, mechanikus lélegeztetésen (MV) szenvedő betegnél, amíg sikeresen el nem választják az MV-ről. . Felmérik a páciens életkorának, társbetegségeinek és a különböző lélegeztetési módok alkalmazásának hatását a rekeszizom vastagságára. A rekeszizom vastagságát és annak változását az alapvonalhoz képest a hosszan tartó (>7 nap) elválasztás szükségességének előrejelzőjeként értékelik.
A kutatók azt feltételezik, hogy a kötelező lélegeztetés alatt álló betegeknél a rekeszizom vastagsága fokozatosan csökken. A kötelező légzési módról az asszisztált légzésmódra való váltás korrelál a rekeszizom vastagságának növekedésével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
61
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mechanikusan lélegeztetett súlyos betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 19 évesnél idősebb beteg az intenzív osztályon lélegeztetett
Kizárási kritériumok:
- A rekeszizom vagy neuromuszkuláris betegség anamnézisében
- Otthoni lélegeztetőgépen
- A rekeszizom műtét története
- Megfelelő kezdeti amerikai képek hiánya (3 egymást követő napon legalább 2 kezelővel)
- BMI nagyobb, mint 40
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szellőztetés – csak kötelező üzemmód
azon betegek lélegeztetőgépes napjai, amelyek során csak kötelező lélegeztetési módot kaptak
|
Betegnapok, amelyek során csak kötelező lélegeztetési módot alkalmaztak, ezt megelőzően pedig önkéntes üzemmódot nem alkalmaztak.
|
|
Szellőztetés – csak önkéntes üzemmódban
Azok a páciensnapok gépi lélegeztetőgépen, akik nem részesültek előzetesen kötelező lélegeztetésben a gépi lélegeztetés ezen epizódja alatt.
|
Önkéntes üzemmódban töltött betegnapok, megelőző napok nélkül, és az idő nagy részét kötelező üzemmódban töltik
|
|
önkéntes és azt megelőző kötelező
Azok a betegek lélegeztetőgépes napjai, amikor a beteg legalább egy napon kötelező gépi lélegeztetésen esett át ezen légzéstámogatási epizód alatt.
|
Az önkéntes lélegeztető üzemmódban töltött betegek azon napjai, amelyek előtt legalább egy nappal a szellőztetési mód többsége kötelező volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A membrán és a négyfejű izom vastagságának amerikai mérése
Időkeret: A résztvevőket extubálásukig vagy a 3 hónapos vizsgálati időszak végéig naponta ultrahangozzuk, intézményünkben a gépi lélegeztetés várható átlagos időtartama 4,4 nap.
|
A membrán vastagságát naponta egyszer mérik, és az extubálásig, a mechanikus lélegeztetésből való felszabadulásig, egy másik intézménybe való áthelyezésig, a halálig vagy a vizsgálat befejezéséig folytatódnak.
|
A résztvevőket extubálásukig vagy a 3 hónapos vizsgálati időszak végéig naponta ultrahangozzuk, intézményünkben a gépi lélegeztetés várható átlagos időtartama 4,4 nap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A négyfejű izom vastagsága
Időkeret: A résztvevőket extubálásukig vagy a 3 hónapos vizsgálati időszak végéig naponta ultrahangozzuk, intézményünkben a gépi lélegeztetés várható átlagos időtartama 4,4 nap.
|
A négyfejű izom vastagságát ultrahanggal naponta mérik, amíg a páciens ki nem hagyja a vizsgálatot
|
A résztvevőket extubálásukig vagy a 3 hónapos vizsgálati időszak végéig naponta ultrahangozzuk, intézményünkben a gépi lélegeztetés várható átlagos időtartama 4,4 nap.
|
|
PEEP (pozitív kilégzési nyomás), amelyet a gépi lélegeztetőgép alkalmaz az ultrahang idején
Időkeret: A résztvevőket extubálásukig vagy a 3 hónapos vizsgálati időszak végéig naponta ultrahangozzuk, intézményünkben a gépi lélegeztetés várható átlagos időtartama 4,4 nap.
|
A PEEP (a címben leírtak szerint) H20 cm-ben, a gépi lélegeztetőgép által alkalmazott, ultrahang idején mérve
|
A résztvevőket extubálásukig vagy a 3 hónapos vizsgálati időszak végéig naponta ultrahangozzuk, intézményünkben a gépi lélegeztetés várható átlagos időtartama 4,4 nap.
|
|
48 órán belül újraintubálják
Időkeret: az extubációt követő 48 órán keresztül követték, vagy a 3 hónapos vizsgálati időszak véget ért
|
Az extubálást követő 48 órán belül szükség volt-e a páciens újraintubációjára
|
az extubációt követő 48 órán keresztül követték, vagy a 3 hónapos vizsgálati időszak véget ért
|
|
átlagos napi folyadékegyensúly
Időkeret: Extubálásukig vagy a 3 hónapos vizsgálati időszak végéig naponta rögzítik, a gépi lélegeztetés várható átlagos időtartama intézményünkben 4,4 nap
|
A beadott folyadékok folyadékegyensúlya mínusz a mérhető kiválasztott folyadék mennyisége, amelyet az ágy melletti nővér 24 óránként rögzít
|
Extubálásukig vagy a 3 hónapos vizsgálati időszak végéig naponta rögzítik, a gépi lélegeztetés várható átlagos időtartama intézményünkben 4,4 nap
|
|
átlagos napi FiO2 (beadott oxigénszint)
Időkeret: Extubálásukig vagy a 3 hónapos vizsgálati időszak végéig naponta rögzítik, a gépi lélegeztetés várható átlagos időtartama intézményünkben 4,4 nap
|
A mechanikus lélegeztetőgépen keresztül a páciensnek szállított napi átlagos oxigén.
|
Extubálásukig vagy a 3 hónapos vizsgálati időszak végéig naponta rögzítik, a gépi lélegeztetés várható átlagos időtartama intézményünkben 4,4 nap
|
|
gépi szellőztetés a nap >80%-ában
Időkeret: Extubálásukig vagy a 3 hónapos vizsgálati időszak végéig naponta rögzítik, a gépi lélegeztetés várható átlagos időtartama intézményünkben 4,4 nap
|
A gépi szellőztetés módja a nap >80%-ára lesz rögzítve.
Ez kötelező üzemmódra (ahol a gép lélegzetet biztosít) vagy önkéntes üzemmódra (ahol a páciens elindítja a lélegzetet, a gép pedig támogatja) lesz felosztva.
|
Extubálásukig vagy a 3 hónapos vizsgálati időszak végéig naponta rögzítik, a gépi lélegeztetés várható átlagos időtartama intézményünkben 4,4 nap
|
|
szteroidok adott
Időkeret: Extubálásukig vagy a 3 hónapos vizsgálati időszak végéig naponta rögzítik, a gépi lélegeztetés várható átlagos időtartama intézményünkben 4,4 nap
|
Ez magában foglalja a szteroidok bármely adagját, amelyet a betegnek minden nap beadnak az intubáció során.
|
Extubálásukig vagy a 3 hónapos vizsgálati időszak végéig naponta rögzítik, a gépi lélegeztetés várható átlagos időtartama intézményünkben 4,4 nap
|
|
vazopresszorokat adott
Időkeret: Extubálásukig vagy a 3 hónapos vizsgálati időszak végéig naponta rögzítik, a gépi lélegeztetés várható átlagos időtartama intézményünkben 4,4 nap
|
Ez magában foglalja a vérnyomást fenntartó gyógyszerek (noradrenalin, epinefrin, dopamin, dobutamin, amrinon) bármely adagját, amelyet az intubálás során minden nap adnak be a betegnek.
|
Extubálásukig vagy a 3 hónapos vizsgálati időszak végéig naponta rögzítik, a gépi lélegeztetés várható átlagos időtartama intézményünkben 4,4 nap
|
|
bénulást adott
Időkeret: Extubálásukig vagy a 3 hónapos vizsgálati időszak végéig naponta rögzítik, a gépi lélegeztetés várható átlagos időtartama intézményünkben 4,4 nap
|
Ez magában foglalja a bénító gyógyszer bármely adagját, amelyet a betegnek minden nap az intubáció során adnak be, kivéve, ha a kezdeti intubáció részeként adják be.
|
Extubálásukig vagy a 3 hónapos vizsgálati időszak végéig naponta rögzítik, a gépi lélegeztetés várható átlagos időtartama intézményünkben 4,4 nap
|
|
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nappal a beteg extubálása után, vagy a követési időszak végén 1 hónappal a 3 hónapos vizsgálat befejezése után
|
Ez az összes halálozási ok megragadására szolgál.
A beteget túlélőnek tekintik, ha kiengedik a kórházból.
|
30 nappal a beteg extubálása után, vagy a követési időszak végén 1 hónappal a 3 hónapos vizsgálat befejezése után
|
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: felvételi információkból, az intenzív osztályra történő felvételkor, a betegnyilvántartásból nyert
|
A standard BMI-t a klinikai dietetikus határozza meg.
|
felvételi információkból, az intenzív osztályra történő felvételkor, a betegnyilvántartásból nyert
|
|
szepszis/súlyos szepszis jelenléte a felvételkor
Időkeret: felvételi információkból, az intenzív osztályra történő felvételkor, a betegnyilvántartásból nyert.
|
Ez pozitívnak minősül, ha a klasszikus SIRS (szisztémás gyulladásos válasz szindróma) kritériumaival összefüggésben papírmunkát vállaló betegek fertőzésére utalnak.
|
felvételi információkból, az intenzív osztályra történő felvételkor, a betegnyilvántartásból nyert.
|
|
Az előző 24 órában elért kalóriacélok százaléka
Időkeret: Extubálásukig vagy a 3 hónapos vizsgálati időszak végéig naponta rögzítik, a gépi lélegeztetés várható átlagos időtartama intézményünkben 4,4 nap
|
Az előző 24 óra során teljesített kalóriacélok %-a rögzítésre kerül
|
Extubálásukig vagy a 3 hónapos vizsgálati időszak végéig naponta rögzítik, a gépi lélegeztetés várható átlagos időtartama intézményünkben 4,4 nap
|
|
Az alultápláltság kezdeti jelenléte
Időkeret: Mérje meg az intenzív osztályra való felvételkor
|
Alultápláltság jelenléte a dietetikus által a felvételkor megállapította szerint
|
Mérje meg az intenzív osztályra való felvételkor
|
|
Fennáll az újraetetési szindróma veszélye
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvételkor értékelik
|
Az újraetetési szindróma kockázatának jelenléte a dietetikus által a felvételkor értékelve
|
Az intenzív osztályra való felvételkor értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven Reynolds, MD, Royal Columbian Hospital, Fraser Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013130
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .