Seriella dagliga diafragma-ultraljud hos ventilerade patienter
9 mars 2015 uppdaterad av: Steve Reynolds
Seriell ultraljudsutvärdering av diafragmans tjocklek under mekanisk ventilation hos ICU-patienter
När en person sätts på en andningsmaskin tror forskarna att andningsmusklerna kan bli svagare. Utredarna är inte säkra på hur snabbt detta händer men hos vissa leder detta till problem när de försöker andas på egen hand utan andningsmaskinen. Diafragman är längst ner på en persons bröst och skiljer deras lungor från vad som finns i magen och det är en mycket stark muskel. I själva verket är det huvudmuskeln som man använder för att andas.
En ultraljudsapparat är ett smärtfritt sätt att se vad som händer under huden. Det är säkert och enkelt att göra. Med hjälp av ett ultraljud planerar utredarna att mäta hur tjockt membranet är och hur mycket det förändras medan en person ligger på en andningsmaskin på intensiven.
Att få en bättre förståelse för detta tillstånd kan leda till förbättrade behandlingar som kan hjälpa patienter som behöver en ventilator för att andas.
Utredarnas hypotes är att patienter för vilka andningsmaskinen gör allt arbete med att andas, kommer att få diafragmans tjocklek gradvis att minska och byta till ett andningsmodemläge där de måste anstränga sig mer, och diafragmans tjocklek kommer att börja öka igen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Utredarna föreslår att utredarnas longitudinella pilotstudie med ett centrum utökas till en komplett studie där utredarna kommer att använda B-mode ultraljud för att utvärdera dagliga förändringar i diafragmans tjocklek hos alla kritiskt sjuka patienter på mekanisk ventilation (MV) tills de lyckas avvänjas från MV . Effekten av patientens ålder, komorbiditeter och användningen av olika ventilationssätt på diafragmans tjocklek kommer att bedömas. Diafragmatjockleken och dess förändring från baslinjen kommer att utvärderas som prediktorer för behovet av en förlängd avvänjning (>7 dagar).
Forskarna antar att diafragmatjockleken gradvis kommer att minska hos patienter på obligatorisk ventilation. Att byta från obligatoriskt till assisterat andningsläge kommer att korrelera med ökningar av diafragmatjockleken.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
61
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Mekaniskt ventilerade kritiskt sjuka patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter är ≥19 år på intensivvårdsavdelningen under ventilation
Exklusions kriterier:
- Historik av diafragmatisk eller neuromuskulär sjukdom
- På en hemmafläkt
- Historik av diafragmakirurgi
- Avsaknad av adekvata initiala amerikanska bilder (3 dagar i följd med minst 2 operatörer)
- BMI större än 40
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ventilation - endast obligatoriskt läge
de patientrespiratordagar under vilka de endast hade fått ett obligatoriskt ventilationssätt
|
Patientdagar under vilka endast ett obligatoriskt ventilationsläge användes och innan detta användes inget frivilligt läge.
|
|
Ventilation - endast frivilligt läge
De patientdagar på en mekanisk ventilator som inte tidigare har fått obligatorisk ventilation under detta avsnitt av mekanisk ventilation.
|
Patientdagar på ett frivilligt läge utan föregående dagar med en majoritet av tiden till ett obligatoriskt läge
|
|
frivilligt med föregående obligatoriskt
De patientrespiratordagar där patienten hade minst en tidigare dag med obligatorisk mekanisk ventilation under denna episod av andningsstöd.
|
Patientdagar på ett frivilligt ventileringsläge med minst en dag tidigare under vilka majoriteten av ventileringsläget var obligatoriskt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
USA-mätning av diafragma och quadriceps tjocklek
Tidsram: Deltagarna kommer att ultraljuds dagligen tills de är extuberade eller den 3 månader långa studieperioden har avslutats, den förväntade genomsnittliga varaktigheten av mekanisk ventilation är 4,4 dagar på vår institution
|
Membranens tjocklek kommer att mätas en gång per dag och fortsätta till extubation, befrielse från mekanisk ventilation, överföring till en annan anläggning, dödsfall eller avslutad studie.
|
Deltagarna kommer att ultraljuds dagligen tills de är extuberade eller den 3 månader långa studieperioden har avslutats, den förväntade genomsnittliga varaktigheten av mekanisk ventilation är 4,4 dagar på vår institution
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quadriceps muskeltjocklek
Tidsram: Deltagarna kommer att ultraljuds dagligen tills de är extuberade eller den 3 månader långa studieperioden har avslutats, den förväntade genomsnittliga varaktigheten av mekanisk ventilation är 4,4 dagar på vår institution
|
Tjockleken på quadricepsmuskeln på ultraljud kommer att mätas dagligen tills patienten lämnar studien
|
Deltagarna kommer att ultraljuds dagligen tills de är extuberade eller den 3 månader långa studieperioden har avslutats, den förväntade genomsnittliga varaktigheten av mekanisk ventilation är 4,4 dagar på vår institution
|
|
PEEP (Postive end expiratory pressure) applicerat av den mekaniska ventilatorn vid tidpunkten för ultrasoundet
Tidsram: Deltagarna kommer att ultraljuds dagligen tills de är extuberade eller den 3 månader långa studieperioden har avslutats, den förväntade genomsnittliga varaktigheten av mekanisk ventilation är 4,4 dagar på vår institution
|
PEEP (som beskrivs ovan i rubriken) i cm H20 som applicerats av den mekaniska ventilatorn, mätt vid tidpunkten för ultraljud
|
Deltagarna kommer att ultraljuds dagligen tills de är extuberade eller den 3 månader långa studieperioden har avslutats, den förväntade genomsnittliga varaktigheten av mekanisk ventilation är 4,4 dagar på vår institution
|
|
återintuberas inom 48 timmar
Tidsram: följt i 48 timmar efter extubation, eller 3 månaders studieperiod har avslutats
|
Om en patient behövde återintubation inom 48 timmar efter extubation
|
följt i 48 timmar efter extubation, eller 3 månaders studieperiod har avslutats
|
|
innebär daglig vätskebalans
Tidsram: Kommer att registreras dagligen tills de är extuberade eller den 3 månader långa studieperioden har avslutats, den förväntade genomsnittliga varaktigheten för mekanisk ventilation är 4,4 dagar på vår institution
|
Vätskebalansen av administreringsvätskor minus mätbar utsöndrad vätska som registreras var 24:e timme av sjuksköterskan
|
Kommer att registreras dagligen tills de är extuberade eller den 3 månader långa studieperioden har avslutats, den förväntade genomsnittliga varaktigheten för mekanisk ventilation är 4,4 dagar på vår institution
|
|
genomsnittlig daglig FiO2 (syrenivå administrerad)
Tidsram: Kommer att registreras dagligen tills de är extuberade eller den 3 månader långa studieperioden har avslutats, den förväntade genomsnittliga varaktigheten för mekanisk ventilation är 4,4 dagar på vår institution
|
Den dagliga genomsnittliga syrgasen som levereras genom den mekaniska ventilatorn till patienten.
|
Kommer att registreras dagligen tills de är extuberade eller den 3 månader långa studieperioden har avslutats, den förväntade genomsnittliga varaktigheten för mekanisk ventilation är 4,4 dagar på vår institution
|
|
funktion för mekanisk ventilation under >80 % av dygnet
Tidsram: Kommer att registreras dagligen tills de är extuberade eller den 3 månader långa studieperioden har avslutats, den förväntade genomsnittliga varaktigheten för mekanisk ventilation är 4,4 dagar på vår institution
|
Läget för mekanisk ventilation under >80 % av dygnet kommer att registreras här.
Detta kommer att delas upp i ett obligatoriskt läge (där maskinen ger ett andetag) eller ett frivilligt läge (där patienten utlöser andningen och maskinen stödjer den).
|
Kommer att registreras dagligen tills de är extuberade eller den 3 månader långa studieperioden har avslutats, den förväntade genomsnittliga varaktigheten för mekanisk ventilation är 4,4 dagar på vår institution
|
|
steroider ges
Tidsram: Kommer att registreras dagligen tills de är extuberade eller den 3 månader långa studieperioden har avslutats, den förväntade genomsnittliga varaktigheten för mekanisk ventilation är 4,4 dagar på vår institution
|
Detta kommer att inkludera alla doser av steroider som administreras till patienten varje dag under intubationen.
|
Kommer att registreras dagligen tills de är extuberade eller den 3 månader långa studieperioden har avslutats, den förväntade genomsnittliga varaktigheten för mekanisk ventilation är 4,4 dagar på vår institution
|
|
vasopressorer ges
Tidsram: Kommer att registreras dagligen tills de är extuberade eller den 3 månader långa studieperioden har avslutats, den förväntade genomsnittliga varaktigheten för mekanisk ventilation är 4,4 dagar på vår institution
|
Detta kommer att inkludera alla doser av mediciner för att stödja blodtrycket (noradrenalin, adrenalin, dopamin, dobutamin, amrinon) som administreras till patienten varje dag under intubationen.
|
Kommer att registreras dagligen tills de är extuberade eller den 3 månader långa studieperioden har avslutats, den förväntade genomsnittliga varaktigheten för mekanisk ventilation är 4,4 dagar på vår institution
|
|
förlamning ges
Tidsram: Kommer att registreras dagligen tills de är extuberade eller den 3 månader långa studieperioden har avslutats, den förväntade genomsnittliga varaktigheten för mekanisk ventilation är 4,4 dagar på vår institution
|
Detta kommer att inkludera vilken dos av paralytisk medicin som helst som administreras till patienten varje dag under deras intubation, utom som en del av den initiala intubationen.
|
Kommer att registreras dagligen tills de är extuberade eller den 3 månader långa studieperioden har avslutats, den förväntade genomsnittliga varaktigheten för mekanisk ventilation är 4,4 dagar på vår institution
|
|
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter att patienten har extuberats, eller i slutet av uppföljningsperioden 1 månad efter att 3-månadersstudien har avslutats
|
Detta för att fånga all dödlighet.
En patient kommer att anses ha överlevt om han skrivs ut från sjukhuset.
|
30 dagar efter att patienten har extuberats, eller i slutet av uppföljningsperioden 1 månad efter att 3-månadersstudien har avslutats
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: från intagningsinformation, vid tidpunkten för inläggningen på ICU, hämtad från patientjournalen
|
Standard-BMI kommer att registreras som bestämt av den kliniska dietisten.
|
från intagningsinformation, vid tidpunkten för inläggningen på ICU, hämtad från patientjournalen
|
|
förekomst av sepsis/svår sepsis vid inläggning
Tidsram: från intagningsinformation, vid tidpunkten för inläggningen på ICU, hämtad från patientjournalen.
|
Detta kommer att bestämmas som positivt om det finns någon referens till infektion hos patienter som erkänner pappersarbete i samband med de klassiska SIRS-kriterierna (systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom).
|
från intagningsinformation, vid tidpunkten för inläggningen på ICU, hämtad från patientjournalen.
|
|
% Kalorimål uppfyllda under föregående 24 timmar
Tidsram: Kommer att registreras dagligen tills de är extuberade eller den 3 månader långa studieperioden har avslutats, den förväntade genomsnittliga varaktigheten för mekanisk ventilation är 4,4 dagar på vår institution
|
En % av kalorimålen som levererats under de föregående 24 timmarna kommer att fångas
|
Kommer att registreras dagligen tills de är extuberade eller den 3 månader långa studieperioden har avslutats, den förväntade genomsnittliga varaktigheten för mekanisk ventilation är 4,4 dagar på vår institution
|
|
Initial förekomst av undernäring
Tidsram: Mät vid tidpunkten för inläggning på ICU
|
Förekomst av undernäring som bedömts av dietist vid antagning
|
Mät vid tidpunkten för inläggning på ICU
|
|
I riskzonen för återmatningssyndrom
Tidsram: Bedöms vid inläggning på ICU
|
Förekomst av risk för återmatningssyndrom enligt bedömning av dietist vid inläggning
|
Bedöms vid inläggning på ICU
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Steven Reynolds, MD, Royal Columbian Hospital, Fraser Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2014
Första postat (UPPSKATTA)
25 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
11 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013130
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .