Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Seryjne codzienne badania ultrasonograficzne przepony u wentylowanych pacjentów

9 marca 2015 zaktualizowane przez: Steve Reynolds

Seryjna ultrasonograficzna ocena grubości przepony podczas wentylacji mechanicznej u pacjentów OIOM

Badacze sądzą, że kiedy osoba jest podłączana do aparatu oddechowego, mięśnie oddechowe mogą słabnąć. Badacze nie są pewni, jak szybko to się dzieje, ale u niektórych osób prowadzi to do problemów, gdy próbują samodzielnie oddychać bez aparatu oddechowego. Przepona znajduje się na dole klatki piersiowej człowieka, oddzielając płuca od tego, co znajduje się w brzuchu i jest to bardzo silny mięsień. W rzeczywistości jest to główny mięsień używany do oddychania.

Aparat ultrasonograficzny to bezbolesny sposób, aby zobaczyć, co dzieje się pod skórą. Jest to bezpieczne i łatwe do zrobienia. Za pomocą ultradźwięków badacze planują zmierzyć, jak gruba jest przepona i jak bardzo się zmienia, gdy osoba znajduje się na respiratorze na OIOM-ie.

Lepsze zrozumienie tego stanu może prowadzić do ulepszonych metod leczenia, które mogą pomóc pacjentom wymagającym respiratora do oddychania.

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​pacjenci, u których aparat oddechowy wykonuje całą pracę oddychania, będą mieli stopniowo zmniejszaną grubość przepony i po przejściu na tryb oddychania w trybie modemu, w którym muszą wkładać większy wysiłek, grubość przepony zacznie ponownie rosnąć.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują rozszerzenie jednoośrodkowego podłużnego badania pilotażowego do pełnego badania, w którym badacze wykorzystają ultrasonografię w trybie B do oceny dziennych zmian grubości przepony u wszystkich krytycznie chorych pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej (MV) do czasu pomyślnego odstawienia od MV . Oceniony zostanie wpływ wieku pacjenta, chorób współistniejących oraz stosowania różnych trybów wentylacji na grubość przepony. Grubość przepony i jej zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zostaną ocenione jako predyktory konieczności dłuższego odstawienia od piersi (>7 dni).

Badacze wysuwają hipotezę, że u pacjentów stosujących wentylację wymuszoną grubość przepony będzie się stopniowo zmniejszać. Przejście z trybów oddychania wymuszonego na wspomagany będzie skorelowane ze wzrostem grubości przepony.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w stanie krytycznym wentylowani mechanicznie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku ≥19 lat przebywający na OIT w trakcie wentylacji

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby przepony lub nerwowo-mięśniowej
  • Na domowym wentylatorze
  • Historia chirurgii przepony
  • Brak odpowiednich wstępnych zdjęć USG (3 kolejne dni z co najmniej 2 operatorami)
  • BMI powyżej 40

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wentylacja - tylko tryb wymuszony
tych dni respiratora pacjenta, podczas których otrzymał tylko wymuszony tryb wentylacji
Procedura: Wentylacja - obowiązkowa
Dni pacjenta, podczas których stosowano tylko tryb wentylacji wymuszonej, a wcześniej nie stosowano trybu dobrowolnego.
Wentylacja — tylko tryb dowolny
Te dni pacjentów pod respiratorem mechanicznym, którzy nie otrzymali wcześniejszej wentylacji obowiązkowej podczas tego epizodu wentylacji mechanicznej.
Procedura: Wentylacja — tylko tryb dowolny
Dni pacjenta w trybie dobrowolnym bez dni poprzedzających z przewagą czasu spędzonego w trybie obowiązkowym
dobrowolne z poprzedzającym obowiązkowym
Te dni respiratora pacjenta, w których pacjent miał co najmniej jeden wcześniejszy dzień obowiązkowej wentylacji mechanicznej podczas tego epizodu wspomagania oddychania.
Procedura: Dobrowolne z poprzedzającym obowiązkowym
Dni pacjenta w trybie dobrowolnej wentylacji z co najmniej jednym dniem poprzedzającym, podczas którego większość trybu wentylacji była obowiązkowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
USG pomiaru grubości przepony i mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Uczestnicy będą codziennie poddawani badaniu ultrasonograficznemu do czasu ekstubacji lub zakończenia 3-miesięcznego okresu badania, przewidywany średni czas trwania wentylacji mechanicznej w naszej placówce to 4,4 dnia
Grubość przepony będzie mierzona raz dziennie i będzie kontynuowana do ekstubacji, wyzwolenia z wentylacji mechanicznej, przeniesienia do innej placówki, zgonu lub zakończenia badania.
Uczestnicy będą codziennie poddawani badaniu ultrasonograficznemu do czasu ekstubacji lub zakończenia 3-miesięcznego okresu badania, przewidywany średni czas trwania wentylacji mechanicznej w naszej placówce to 4,4 dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Uczestnicy będą codziennie poddawani badaniu ultrasonograficznemu do czasu ekstubacji lub zakończenia 3-miesięcznego okresu badania, przewidywany średni czas trwania wentylacji mechanicznej w naszej placówce to 4,4 dnia
Grubość mięśnia czworogłowego uda w badaniu ultrasonograficznym będzie mierzona codziennie aż do wyjścia pacjenta z badania
Uczestnicy będą codziennie poddawani badaniu ultrasonograficznemu do czasu ekstubacji lub zakończenia 3-miesięcznego okresu badania, przewidywany średni czas trwania wentylacji mechanicznej w naszej placówce to 4,4 dnia
PEEP (dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe) stosowane przez respirator mechaniczny w czasie ultradźwięków
Ramy czasowe: Uczestnicy będą codziennie poddawani badaniu ultrasonograficznemu do czasu ekstubacji lub zakończenia 3-miesięcznego okresu badania, przewidywany średni czas trwania wentylacji mechanicznej w naszej placówce to 4,4 dnia
PEEP (jak opisano powyżej w tytule) w cm H20 po zastosowaniu respiratora mechanicznego, mierzone podczas badania ultrasonograficznego
Uczestnicy będą codziennie poddawani badaniu ultrasonograficznemu do czasu ekstubacji lub zakończenia 3-miesięcznego okresu badania, przewidywany średni czas trwania wentylacji mechanicznej w naszej placówce to 4,4 dnia
ponownie zaintubować w ciągu 48 godzin
Ramy czasowe: obserwowano przez 48 godzin po ekstubacji lub zakończył się 3-miesięczny okres badania
Czy pacjent wymagał ponownej intubacji w ciągu 48 godzin od ekstubacji
obserwowano przez 48 godzin po ekstubacji lub zakończył się 3-miesięczny okres badania
średni dobowy bilans płynów
Ramy czasowe: Będą rejestrowane codziennie do ekstubacji lub do zakończenia 3-miesięcznego okresu badania, przewidywany średni czas trwania wentylacji mechanicznej w naszej placówce wynosi 4,4 dnia
Bilans płynowy podawanych płynów minus mierzalny płyn wydalany, rejestrowany co 24 godziny przez pielęgniarkę przyłóżkową
Będą rejestrowane codziennie do ekstubacji lub do zakończenia 3-miesięcznego okresu badania, przewidywany średni czas trwania wentylacji mechanicznej w naszej placówce wynosi 4,4 dnia
średni dzienny FiO2 (podawany poziom tlenu)
Ramy czasowe: Będą rejestrowane codziennie do ekstubacji lub do zakończenia 3-miesięcznego okresu badania, przewidywany średni czas trwania wentylacji mechanicznej w naszej placówce wynosi 4,4 dnia
Średnia dzienna dawka tlenu dostarczana pacjentowi przez respirator mechaniczny.
Będą rejestrowane codziennie do ekstubacji lub do zakończenia 3-miesięcznego okresu badania, przewidywany średni czas trwania wentylacji mechanicznej w naszej placówce wynosi 4,4 dnia
tryb wentylacji mechanicznej przez >80% dnia
Ramy czasowe: Będą rejestrowane codziennie do ekstubacji lub do zakończenia 3-miesięcznego okresu badania, przewidywany średni czas trwania wentylacji mechanicznej w naszej placówce wynosi 4,4 dnia
Tutaj zostanie zapisany tryb wentylacji mechanicznej dla >80% dnia. Zostanie on podzielony na tryb wymuszony (w którym maszyna dostarcza oddech) lub tryb dobrowolny (w którym pacjent wyzwala oddech, a maszyna go wspomaga).
Będą rejestrowane codziennie do ekstubacji lub do zakończenia 3-miesięcznego okresu badania, przewidywany średni czas trwania wentylacji mechanicznej w naszej placówce wynosi 4,4 dnia
podane sterydy
Ramy czasowe: Będą rejestrowane codziennie do ekstubacji lub do zakończenia 3-miesięcznego okresu badania, przewidywany średni czas trwania wentylacji mechanicznej w naszej placówce wynosi 4,4 dnia
Obejmuje to każdą dawkę steroidów podawaną pacjentowi każdego dnia podczas intubacji.
Będą rejestrowane codziennie do ekstubacji lub do zakończenia 3-miesięcznego okresu badania, przewidywany średni czas trwania wentylacji mechanicznej w naszej placówce wynosi 4,4 dnia
podane leki wazopresyjne
Ramy czasowe: Będą rejestrowane codziennie do ekstubacji lub do zakończenia 3-miesięcznego okresu badania, przewidywany średni czas trwania wentylacji mechanicznej w naszej placówce wynosi 4,4 dnia
Obejmuje to każdą dawkę leków podtrzymujących ciśnienie krwi (noradrenalina, epinefryna, dopamina, dobutamina, amrinon) podawanych pacjentowi każdego dnia podczas intubacji.
Będą rejestrowane codziennie do ekstubacji lub do zakończenia 3-miesięcznego okresu badania, przewidywany średni czas trwania wentylacji mechanicznej w naszej placówce wynosi 4,4 dnia
podane środki paraliżujące
Ramy czasowe: Będą rejestrowane codziennie do ekstubacji lub do zakończenia 3-miesięcznego okresu badania, przewidywany średni czas trwania wentylacji mechanicznej w naszej placówce wynosi 4,4 dnia
Obejmuje to każdą dawkę leku paraliżującego podawaną pacjentowi każdego dnia podczas intubacji, z wyjątkiem dawek podanych w ramach początkowej intubacji
Będą rejestrowane codziennie do ekstubacji lub do zakończenia 3-miesięcznego okresu badania, przewidywany średni czas trwania wentylacji mechanicznej w naszej placówce wynosi 4,4 dnia
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po ekstubacji pacjenta lub pod koniec okresu obserwacji 1 miesiąc po zakończeniu 3-miesięcznego badania
Ma to na celu uchwycenie śmiertelności ze wszystkich przyczyn. Uznaje się, że pacjent przeżył, jeśli zostanie wypisany ze szpitala.
30 dni po ekstubacji pacjenta lub pod koniec okresu obserwacji 1 miesiąc po zakończeniu 3-miesięcznego badania
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: z informacji o przyjęciu, w momencie przyjęcia na OIT, uzyskanych z kartoteki pacjenta
Standardowe BMI zostanie zapisane zgodnie z ustaleniami dietetyka klinicznego.
z informacji o przyjęciu, w momencie przyjęcia na OIT, uzyskanych z kartoteki pacjenta
obecność sepsy/ciężkiej sepsy przy przyjęciu
Ramy czasowe: z informacji o przyjęciu, w momencie przyjęcia na OIT, uzyskanych z kartoteki pacjenta.
Wynik ten zostanie uznany za pozytywny, jeśli u pacjentów przyjmujących dokumenty w związku z klasycznymi kryteriami SIRS (zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej) wystąpią jakiekolwiek odniesienia do infekcji.
z informacji o przyjęciu, w momencie przyjęcia na OIT, uzyskanych z kartoteki pacjenta.
% docelowych kalorii osiągniętych w ciągu ostatnich 24 godzin
Ramy czasowe: Będą rejestrowane codziennie do ekstubacji lub do zakończenia 3-miesięcznego okresu badania, przewidywany średni czas trwania wentylacji mechanicznej w naszej placówce wynosi 4,4 dnia
Uwzględniony zostanie procent celów dotyczących kalorii dostarczonych w ciągu ostatnich 24 godzin
Będą rejestrowane codziennie do ekstubacji lub do zakończenia 3-miesięcznego okresu badania, przewidywany średni czas trwania wentylacji mechanicznej w naszej placówce wynosi 4,4 dnia
Początkowa obecność niedożywienia
Ramy czasowe: Zmierzyć w momencie przyjęcia na OIOM
Obecność niedożywienia w ocenie dietetyka przy przyjęciu
Zmierzyć w momencie przyjęcia na OIOM
Zagrożone zespołem ponownego karmienia
Ramy czasowe: Oceniane przy przyjęciu na OIOM
Obecność ryzyka wystąpienia zespołu ponownego odżywienia w ocenie dietetyka przy przyjęciu
Oceniane przy przyjęciu na OIOM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Steve Reynolds

Współpracownicy

Fraser Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Reynolds, MD, Royal Columbian Hospital, Fraser Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013130

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wentylacja - obowiązkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj