Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serielle daglige diafragma-ultralyd hos ventilerede patienter

9. marts 2015 opdateret af: Steve Reynolds

Seriel ultralydsvurdering af diafragmatykkelse under mekanisk ventilation hos ICU-patienter

Når en person sættes på en åndedrætsmaskine, tror efterforskerne, at åndedrætsmusklerne kan blive svagere. Efterforskerne er ikke sikre på, hvor hurtigt dette sker, men hos nogle mennesker fører dette til problemer, når de forsøger at trække vejret på egen hånd uden åndedrætsmaskinen. Mellemgulvet er i bunden af ​​en persons bryst og adskiller deres lunger fra det, der er i maven, og det er en meget stærk muskel. Faktisk er det hovedmuskel, man bruger til at trække vejret.

En ultralydsmaskine er en smertefri måde at se, hvad der sker under huden. Det er sikkert og nemt at gøre. Ved hjælp af en ultralyd planlægger efterforskerne at måle, hvor tyk membranen er, og hvor meget den ændrer sig, mens en person er på en åndedrætsmaskine på intensivafdelingen.

At få en bedre forståelse af denne tilstand kan føre til forbedrede behandlinger, der kan hjælpe med at støtte patienter, der har brug for en ventilator til vejrtrækning.

Efterforskernes hypotese er, at patienter, for hvem åndedrætsmaskinen udfører alt arbejdet med at trække vejret, vil få deres membrantykkelse gradvist at falde og skifte til en vejrtrækningsmodemtilstand, hvor de skal anstrenge sig mere, vil membrantykkelsen begynde at stige igen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår at udvide investigators single-center longitudinelle pilotundersøgelse til en komplet undersøgelse, hvori efterforskerne vil bruge B-mode ultralyd til at evaluere daglige ændringer i membrantykkelsen hos alle kritisk syge patienter på mekanisk ventilation (MV) indtil succesfuld fravænning fra MV . Indvirkningen af ​​patientens alder, komorbiditeter og brugen af ​​forskellige ventilationsmåder på membrantykkelsen vil blive vurderet. Diafragmatisk tykkelse og dens ændring fra baseline vil blive evalueret som forudsigere for behovet for en forlænget fravænning (>7 dage).

Efterforskerne antager, at hos patienter på obligatorisk ventilation vil diafragmatykkelsen gradvist falde. Skift fra obligatorisk til assisteret vejrtrækning vil korrelere med stigninger i diafragmatisk tykkelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mekanisk ventilerede kritisk syge patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter er ≥19 år på intensivafdelingen under ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med diafragmatisk eller neuromuskulær sygdom
  • På en hjemmeventilator
  • Historie om diafragmakirurgi
  • Fravær af tilstrækkelige indledende amerikanske billeder (3 på hinanden følgende dage med mindst 2 operatører)
  • BMI større end 40

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ventilation - kun obligatorisk tilstand
de patientrespiratordage, hvor de kun havde modtaget en obligatorisk ventilationsmåde
Procedure: Ventilation - obligatorisk
Patientdage, hvor der kun blev brugt en obligatorisk ventilationstilstand, og før dette blev der ikke brugt frivillig tilstand.
Ventilation - kun frivillig tilstand
De patientdage på en mekanisk ventilator, som ikke har modtaget forudgående obligatorisk ventilation under denne episode af mekanisk ventilation.
Procedure: Ventilation - kun frivillig tilstand
Patientdage på en frivillig tilstand uden forudgående dage med størstedelen af ​​tiden brugt på en obligatorisk tilstand
frivilligt med foregående obligatorisk
De patientrespiratordage, hvor patienten havde mindst én forudgående dag med obligatorisk mekanisk ventilation under denne episode af respirationsstøtte.
Procedure: Frivillig med forudgående obligatorisk
Patientdage på en frivillig udluftningstilstand med mindst én dag før, hvor størstedelen af ​​udluftningstilstanden var obligatorisk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amerikansk måling af diaphragma og quadriceps tykkelse
Tidsramme: Deltagerne vil blive ultralyd dagligt, indtil de er ekstuberet eller den 3 måneder lange undersøgelsesperiode er afsluttet, den forventede gennemsnitlige varighed af mekanisk ventilation er 4,4 dage på vores institution
Membranens tykkelse vil blive målt én gang om dagen og fortsætte indtil ekstubation, frigørelse fra mekanisk ventilation, overførsel til en anden facilitet, død eller afsluttet undersøgelse.
Deltagerne vil blive ultralyd dagligt, indtil de er ekstuberet eller den 3 måneder lange undersøgelsesperiode er afsluttet, den forventede gennemsnitlige varighed af mekanisk ventilation er 4,4 dage på vores institution

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps muskeltykkelse
Tidsramme: Deltagerne vil blive ultralyd dagligt, indtil de er ekstuberet eller den 3 måneder lange undersøgelsesperiode er afsluttet, den forventede gennemsnitlige varighed af mekanisk ventilation er 4,4 dage på vores institution
Tykkelsen af ​​quadriceps-musklen på ultralyd vil blive målt dagligt, indtil patienten forlader undersøgelsen
Deltagerne vil blive ultralyd dagligt, indtil de er ekstuberet eller den 3 måneder lange undersøgelsesperiode er afsluttet, den forventede gennemsnitlige varighed af mekanisk ventilation er 4,4 dage på vores institution
PEEP (Postive end expiratory pressure) påført af den mekaniske ventilator på tidspunktet for ultrasoundet
Tidsramme: Deltagerne vil blive ultralyd dagligt, indtil de er ekstuberet eller den 3 måneder lange undersøgelsesperiode er afsluttet, den forventede gennemsnitlige varighed af mekanisk ventilation er 4,4 dage på vores institution
PEEP (som beskrevet ovenfor i titlen) i cm H20 som påført af den mekaniske ventilator, målt på tidspunktet for ultralyd
Deltagerne vil blive ultralyd dagligt, indtil de er ekstuberet eller den 3 måneder lange undersøgelsesperiode er afsluttet, den forventede gennemsnitlige varighed af mekanisk ventilation er 4,4 dage på vores institution
re-intuberet inden for 48 timer
Tidsramme: fulgt i 48 timer efter ekstubation, eller 3 måneders studieperiode er afsluttet
Om en patient havde behov for re-intubation inden for 48 timer efter ekstubation
fulgt i 48 timer efter ekstubation, eller 3 måneders studieperiode er afsluttet
betyder daglig væskebalance
Tidsramme: Bliver registreret dagligt indtil de er ekstuberet eller den 3 måneder lange studieperiode er afsluttet, den forventede gennemsnitlige varighed af mekanisk ventilation er 4,4 dage på vores institution
Væskebalancen af ​​indgivne væsker minus målbar udskilt væske som registreret hver 24. time af sengesygeplejersken
Bliver registreret dagligt indtil de er ekstuberet eller den 3 måneder lange studieperiode er afsluttet, den forventede gennemsnitlige varighed af mekanisk ventilation er 4,4 dage på vores institution
gennemsnitlig daglig FiO2 (iltniveau administreret)
Tidsramme: Bliver registreret dagligt indtil de er ekstuberet eller den 3 måneder lange studieperiode er afsluttet, den forventede gennemsnitlige varighed af mekanisk ventilation er 4,4 dage på vores institution
Den daglige gennemsnitlige oxygen leveret gennem den mekaniske ventilator til patienten.
Bliver registreret dagligt indtil de er ekstuberet eller den 3 måneder lange studieperiode er afsluttet, den forventede gennemsnitlige varighed af mekanisk ventilation er 4,4 dage på vores institution
modus for mekanisk ventilation i >80 % af dagen
Tidsramme: Bliver registreret dagligt indtil de er ekstuberet eller den 3 måneder lange studieperiode er afsluttet, den forventede gennemsnitlige varighed af mekanisk ventilation er 4,4 dage på vores institution
Mode for mekanisk ventilation for >80% af dagen vil blive registreret her. Dette vil blive opdelt i en obligatorisk tilstand (hvor maskinen giver et åndedræt) eller en frivillig tilstand (hvor patienten udløser åndedrættet, og maskinen understøtter det).
Bliver registreret dagligt indtil de er ekstuberet eller den 3 måneder lange studieperiode er afsluttet, den forventede gennemsnitlige varighed af mekanisk ventilation er 4,4 dage på vores institution
steroider givet
Tidsramme: Bliver registreret dagligt indtil de er ekstuberet eller den 3 måneder lange studieperiode er afsluttet, den forventede gennemsnitlige varighed af mekanisk ventilation er 4,4 dage på vores institution
Dette vil omfatte enhver dosis af steroider, der administreres til patienten hver dag under deres intubation.
Bliver registreret dagligt indtil de er ekstuberet eller den 3 måneder lange studieperiode er afsluttet, den forventede gennemsnitlige varighed af mekanisk ventilation er 4,4 dage på vores institution
vasopressorer givet
Tidsramme: Bliver registreret dagligt indtil de er ekstuberet eller den 3 måneder lange studieperiode er afsluttet, den forventede gennemsnitlige varighed af mekanisk ventilation er 4,4 dage på vores institution
Dette vil omfatte enhver dosis af medicin til at understøtte blodtrykket (noradrenalin, adrenalin, dopamin, dobutamin, amrinon), der administreres til patienten hver dag under deres intubation.
Bliver registreret dagligt indtil de er ekstuberet eller den 3 måneder lange studieperiode er afsluttet, den forventede gennemsnitlige varighed af mekanisk ventilation er 4,4 dage på vores institution
lamme givet
Tidsramme: Bliver registreret dagligt indtil de er ekstuberet eller den 3 måneder lange studieperiode er afsluttet, den forventede gennemsnitlige varighed af mekanisk ventilation er 4,4 dage på vores institution
Dette vil omfatte enhver dosis af paralytisk medicin, der administreres til patienten hver dag under deres intubation, undtagen givet som en del af deres indledende intubation
Bliver registreret dagligt indtil de er ekstuberet eller den 3 måneder lange studieperiode er afsluttet, den forventede gennemsnitlige varighed af mekanisk ventilation er 4,4 dage på vores institution
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter, at patienten er ekstuberet, eller ved slutningen af ​​opfølgningsperioden 1 måned efter, at 3 måneders undersøgelsen er afsluttet
Dette er for at fange alle årsager til dødelighed. En patient vil blive anset for at have overlevet, hvis de udskrives fra hospitalet.
30 dage efter, at patienten er ekstuberet, eller ved slutningen af ​​opfølgningsperioden 1 måned efter, at 3 måneders undersøgelsen er afsluttet
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: fra indlæggelsesoplysninger, på tidspunktet for indlæggelsen på ICU, hentet fra patientjournalen
Standard BMI vil blive registreret som bestemt af den kliniske diætist.
fra indlæggelsesoplysninger, på tidspunktet for indlæggelsen på ICU, hentet fra patientjournalen
tilstedeværelse af sepsis/svær sepsis ved indlæggelse
Tidsramme: fra indlæggelsesoplysninger, på tidspunktet for indlæggelsen på ICU, hentet fra patientjournalen.
Dette vil blive fastslået som positivt, hvis der er nogen henvisning til infektion hos patienter, der indrømmer papirarbejde i forbindelse med de klassiske SIRS-kriterier (systemisk inflammatorisk responssyndrom).
fra indlæggelsesoplysninger, på tidspunktet for indlæggelsen på ICU, hentet fra patientjournalen.
% Kaloriemål nået inden for de foregående 24 timer
Tidsramme: Bliver registreret dagligt indtil de er ekstuberet eller den 3 måneder lange studieperiode er afsluttet, den forventede gennemsnitlige varighed af mekanisk ventilation er 4,4 dage på vores institution
En % af kaloriemål leveret i løbet af de foregående 24 timer vil blive registreret
Bliver registreret dagligt indtil de er ekstuberet eller den 3 måneder lange studieperiode er afsluttet, den forventede gennemsnitlige varighed af mekanisk ventilation er 4,4 dage på vores institution
Første tilstedeværelse af underernæring
Tidsramme: Mål på tidspunktet for indlæggelse på ICU
Tilstedeværelse af underernæring vurderet af diætist ved indlæggelse
Mål på tidspunktet for indlæggelse på ICU
Risiko for genfødende syndrom
Tidsramme: Vurderet ved indlæggelse på ICU
Tilstedeværelse af risiko for re-feeding syndrom vurderet af diætist ved indlæggelse
Vurderet ved indlæggelse på ICU

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Steve Reynolds

Samarbejdspartnere

Fraser Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Reynolds, MD, Royal Columbian Hospital, Fraser Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2014

Først opslået (SKØN)

25. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013130

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilation - obligatorisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner