Päivittäiset kalvon ultraäänitutkimukset hengityspotilailla
maanantai 9. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Steve Reynolds
Sarjainen ultraäänikalvon paksuuden arviointi tehohoitopotilaiden mekaanisen ventilaation aikana
Kun henkilö laitetaan hengityskoneeseen, tutkijat uskovat, että hengityslihakset voivat heiketä. Tutkijat eivät ole varmoja, kuinka nopeasti tämä tapahtuu, mutta joillakin ihmisillä tämä johtaa ongelmiin, kun he yrittävät hengittää itse ilman hengityslaitetta. Pallea on ihmisen rinnan alaosassa erottaen keuhkot vatsasta ja se on erittäin vahva lihas. Itse asiassa se on tärkein lihas, jota käytetään hengittämiseen.
Ultraäänilaite on kivuton tapa nähdä, mitä ihon alla tapahtuu. Se on turvallista ja helppoa tehdä. Ultraäänellä tutkijat suunnittelevat mittaavansa pallean paksuutta ja kuinka paljon se muuttuu, kun henkilö on hengityskoneella teho-osastolla.
Tämän sairauden parempi ymmärtäminen voi johtaa parempiin hoitoihin, jotka voivat auttaa tukemaan potilaita, jotka tarvitsevat hengityslaitteen hengittämiseen.
Tutkijoiden hypoteesi on, että potilaiden, joiden kohdalla hengityskone tekee kaiken hengityksen työn, pallean paksuus pienenee vähitellen ja vaihtuu hengittävä modeemitilaan, jossa on ponnisteltava enemmän, pallean paksuus alkaa taas kasvaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat, että tutkijoiden yhden keskuksen pitkittäispilottitutkimus laajennetaan täydelliseksi tutkimukseksi, jossa tutkijat käyttävät B-moodin ultraäänitutkimusta arvioidakseen päivittäisiä muutoksia pallean paksuudessa kaikilla kriittisesti sairailla potilailla, jotka saavat koneellista ventilaatiota (MV) siihen asti, kunnes he ovat onnistuneet vieroittautumaan MV:stä. . Arvioidaan potilaan iän, rinnakkaissairauksien ja erilaisten hengitystapojen käytön vaikutusta pallean paksuuteen. Diafragman paksuus ja sen muutos perusviivasta arvioidaan pitkittyneen vieroituksen tarpeen ennustajana (>7 päivää).
Tutkijat olettavat, että potilailla, joilla on pakollinen ventilaatio, pallean paksuus pienenee asteittain. Vaihtaminen pakollisesta avusteiseen hengitystilaan korreloi pallean paksuuden lisääntymisen kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mekaanisesti tuuletetut vakavasti sairaat potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat ovat ≥19-vuotiaita teho-osastolla ventilaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi diafragmaattinen tai hermolihassairaus
- Kodin tuulettimella
- Pallean leikkauksen historia
- Riittävien alkuperäisten US-kuvien puuttuminen (3 peräkkäistä päivää vähintään kahdella operaattorilla)
- BMI yli 40
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ilmanvaihto - vain pakollinen tila
ne potilashengityspäivät, joina he olivat saaneet vain pakollisen ventilaation
|
Potilaspäivät, jolloin käytettiin vain pakollista ventilaatiotilaa ja sitä ennen ei käytetty vapaaehtoista tilaa.
|
|
Ilmanvaihto - vain vapaaehtoinen tila
Ne potilaspäivät koneellisella ventilaatiolaitteella, jotka eivät ole saaneet edeltävää pakollista ventilaatiota tämän koneellisen ventilaation jakson aikana.
|
Potilaspäivät vapaaehtoisessa tilassa ilman edeltäviä päiviä, jolloin suurin osa ajasta viettää pakollisessa tilassa
|
|
vapaaehtoinen ja edeltävä pakollinen
Ne potilaan ventilaattoripäivät, jolloin potilaalla oli vähintään yksi päivä pakollista koneellista ventilaatiota tämän hengitystukijakson aikana.
|
Potilaspäivät vapaaehtoisessa tuuletustilassa vähintään yhden päivän aikana, jolloin suurin osa tuuletustilasta oli pakollinen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pallean ja nelipäisen reisilihaksen paksuuden mittaus Yhdysvalloissa
Aikaikkuna: Osallistujat ultraäänillään päivittäin, kunnes heidät on ekstuboitu tai 3 kuukauden tutkimusjakso on päättynyt. Mekaanisen ventilaation keskimääräinen kesto on laitoksessamme 4,4 päivää
|
Kalvon paksuus mitataan kerran päivässä ja sitä jatketaan ekstubaatioon, mekaanisesta ventilaatiosta vapautumiseen, toiseen laitokseen siirtämiseen, kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen asti.
|
Osallistujat ultraäänillään päivittäin, kunnes heidät on ekstuboitu tai 3 kuukauden tutkimusjakso on päättynyt. Mekaanisen ventilaation keskimääräinen kesto on laitoksessamme 4,4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipäälihaksen paksuus
Aikaikkuna: Osallistujat ultraäänillään päivittäin, kunnes heidät on ekstuboitu tai 3 kuukauden tutkimusjakso on päättynyt. Mekaanisen ventilaation keskimääräinen kesto on laitoksessamme 4,4 päivää
|
Nelipäälihaksen paksuus ultraäänellä mitataan päivittäin, kunnes potilas poistuu tutkimuksesta
|
Osallistujat ultraäänillään päivittäin, kunnes heidät on ekstuboitu tai 3 kuukauden tutkimusjakso on päättynyt. Mekaanisen ventilaation keskimääräinen kesto on laitoksessamme 4,4 päivää
|
|
PEEP (positiivinen uloshengityspaine), jonka mekaaninen hengityslaite käyttää ultraäänen aikana
Aikaikkuna: Osallistujat ultraäänillään päivittäin, kunnes heidät on ekstuboitu tai 3 kuukauden tutkimusjakso on päättynyt. Mekaanisen ventilaation keskimääräinen kesto on laitoksessamme 4,4 päivää
|
PEEP (kuten yllä otsikossa on kuvattu) H20-cm mekaanisella ventilaattorilla mitattuna ultraäänihetkellä
|
Osallistujat ultraäänillään päivittäin, kunnes heidät on ekstuboitu tai 3 kuukauden tutkimusjakso on päättynyt. Mekaanisen ventilaation keskimääräinen kesto on laitoksessamme 4,4 päivää
|
|
intuboidaan uudelleen 48 tunnin kuluessa
Aikaikkuna: seurattiin 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen tai 3 kuukauden tutkimusjakso on päättynyt
|
Tarviiko potilas uudelleenintuboinnin 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
seurattiin 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen tai 3 kuukauden tutkimusjakso on päättynyt
|
|
tarkoittaa päivittäistä nestetasapainoa
Aikaikkuna: Tallennetaan päivittäin, kunnes ne ekstuboidaan tai 3 kuukauden tutkimusjakso on päättynyt, koneellisen ventilaation keskimääräinen kesto on laitoksessamme 4,4 päivää
|
Annettujen nesteiden nestetasapaino miinus mitattava erittynyt neste, jonka vuodehoitaja on kirjannut 24 tunnin välein
|
Tallennetaan päivittäin, kunnes ne ekstuboidaan tai 3 kuukauden tutkimusjakso on päättynyt, koneellisen ventilaation keskimääräinen kesto on laitoksessamme 4,4 päivää
|
|
keskimääräinen päivittäinen FiO2 (annostettu happitaso)
Aikaikkuna: Tallennetaan päivittäin, kunnes ne ekstuboidaan tai 3 kuukauden tutkimusjakso on päättynyt, koneellisen ventilaation keskimääräinen kesto on laitoksessamme 4,4 päivää
|
Mekaanisen hengityslaitteen kautta potilaalle toimitettu päivittäinen keskimääräinen happi.
|
Tallennetaan päivittäin, kunnes ne ekstuboidaan tai 3 kuukauden tutkimusjakso on päättynyt, koneellisen ventilaation keskimääräinen kesto on laitoksessamme 4,4 päivää
|
|
koneellinen ilmanvaihto > 80 % vuorokaudesta
Aikaikkuna: Tallennetaan päivittäin, kunnes ne ekstuboidaan tai 3 kuukauden tutkimusjakso on päättynyt, koneellisen ventilaation keskimääräinen kesto on laitoksessamme 4,4 päivää
|
Mekaanisen ilmanvaihdon tila yli 80 % vuorokaudesta tallennetaan tähän.
Tämä jaetaan pakolliseen tilaan (jossa kone antaa hengitystä) tai vapaaehtoiseen tilaan (jossa potilas laukaisee hengityksen ja kone tukee sitä).
|
Tallennetaan päivittäin, kunnes ne ekstuboidaan tai 3 kuukauden tutkimusjakso on päättynyt, koneellisen ventilaation keskimääräinen kesto on laitoksessamme 4,4 päivää
|
|
steroideja annettu
Aikaikkuna: Tallennetaan päivittäin, kunnes ne ekstuboidaan tai 3 kuukauden tutkimusjakso on päättynyt, koneellisen ventilaation keskimääräinen kesto on laitoksessamme 4,4 päivää
|
Tämä sisältää minkä tahansa annoksen steroideja, jotka annetaan potilaalle joka päivä intuboinnin aikana.
|
Tallennetaan päivittäin, kunnes ne ekstuboidaan tai 3 kuukauden tutkimusjakso on päättynyt, koneellisen ventilaation keskimääräinen kesto on laitoksessamme 4,4 päivää
|
|
annetaan vasopressoreita
Aikaikkuna: Tallennetaan päivittäin, kunnes ne ekstuboidaan tai 3 kuukauden tutkimusjakso on päättynyt, koneellisen ventilaation keskimääräinen kesto on laitoksessamme 4,4 päivää
|
Tämä sisältää minkä tahansa annoksen verenpainetta tukevia lääkkeitä (norepinefriini, epinefriini, dopamiini, dobutamiini, amrinoni), jotka annetaan potilaalle joka päivä intuboinnin aikana.
|
Tallennetaan päivittäin, kunnes ne ekstuboidaan tai 3 kuukauden tutkimusjakso on päättynyt, koneellisen ventilaation keskimääräinen kesto on laitoksessamme 4,4 päivää
|
|
halvaantuneita annettu
Aikaikkuna: Tallennetaan päivittäin, kunnes ne ekstuboidaan tai 3 kuukauden tutkimusjakso on päättynyt, koneellisen ventilaation keskimääräinen kesto on laitoksessamme 4,4 päivää
|
Tämä sisältää minkä tahansa annoksen halvauslääkitystä, joka annetaan potilaalle joka päivä intuboinnin aikana, paitsi jos se annetaan osana potilaalle aloitusintubaatiota.
|
Tallennetaan päivittäin, kunnes ne ekstuboidaan tai 3 kuukauden tutkimusjakso on päättynyt, koneellisen ventilaation keskimääräinen kesto on laitoksessamme 4,4 päivää
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää potilaan ekstuboinnin jälkeen tai seurantajakson lopussa 1 kuukausi 3 kuukauden tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
Tämän tarkoituksena on vangita kaikki kuolleisuus.
Potilaan katsotaan selviytyneen, jos hänet kotiutetaan sairaalasta.
|
30 päivää potilaan ekstuboinnin jälkeen tai seurantajakson lopussa 1 kuukausi 3 kuukauden tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: teho-osastolle saapumisen yhteydessä potilastiedot saaduista vastaanottotiedoista
|
Vakiopainoindeksi kirjataan kliinisen ravitsemusterapeutin määrittämänä.
|
teho-osastolle saapumisen yhteydessä potilastiedot saaduista vastaanottotiedoista
|
|
sepsiksen/vakavan sepsiksen esiintyminen vastaanoton yhteydessä
Aikaikkuna: teho-osastolle saapumisen yhteydessä potilastiedot saaduista vastaanottotiedoista.
|
Tämä määritetään positiiviseksi, jos potilaalla on viittauksia infektioon klassisten SIRS-kriteerien (systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä) yhteydessä.
|
teho-osastolle saapumisen yhteydessä potilastiedot saaduista vastaanottotiedoista.
|
|
% kaloritavoitteet saavutettu edellisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Tallennetaan päivittäin, kunnes ne ekstuboidaan tai 3 kuukauden tutkimusjakso on päättynyt, koneellisen ventilaation keskimääräinen kesto on laitoksessamme 4,4 päivää
|
% edellisen 24 tunnin aikana saavutetuista kaloritavoitteista saavutetaan
|
Tallennetaan päivittäin, kunnes ne ekstuboidaan tai 3 kuukauden tutkimusjakso on päättynyt, koneellisen ventilaation keskimääräinen kesto on laitoksessamme 4,4 päivää
|
|
Aliravitsemuksen ensimmäinen esiintyminen
Aikaikkuna: Mittaa teho-osastolle saapumisen yhteydessä
|
Ravitsemusterapeutin arvioima aliravitsemus sisäänpääsyn yhteydessä
|
Mittaa teho-osastolle saapumisen yhteydessä
|
|
Uudelleenruokintaoireyhtymän riski
Aikaikkuna: Arvioitu teho-osastolle pääsyn yhteydessä
|
Uudelleenruokintaoireyhtymän riskin olemassaolo ravitsemusterapeutin arvioimana sisäänpääsyn yhteydessä
|
Arvioitu teho-osastolle pääsyn yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Reynolds, MD, Royal Columbian Hospital, Fraser Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013130
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .