인공 호흡 환자의 연속 일일 다이어프램 초음파
2015년 3월 9일 업데이트: Steve Reynolds
중환자실 환자의 인공호흡시 횡격막 두께의 연속 초음파 평가
사람이 호흡 기계를 착용하면 수사관은 호흡 근육이 약해질 수 있다고 생각합니다. 수사관들은 이것이 얼마나 빨리 일어나는지 확신하지 못하지만 어떤 사람들에게는 호흡 기계 없이 스스로 호흡하려고 할 때 문제가 발생합니다. 횡경막은 폐와 복부를 분리하는 사람의 가슴 아래쪽에 있으며 매우 강한 근육입니다. 사실 호흡에 사용하는 주요 근육입니다.
초음파 기계는 피부 아래에서 일어나는 일을 고통 없이 볼 수 있는 방법입니다. 안전하고 쉽게 할 수 있습니다. 초음파를 사용하여 조사관은 다이어프램의 두께와 ICU의 호흡 기계에 사람이 있는 동안 얼마나 많이 변화하는지 측정할 계획입니다.
이 상태를 더 잘 이해하면 호흡을 위해 인공호흡기가 필요한 환자를 지원하는 데 도움이 될 수 있는 개선된 치료로 이어질 수 있습니다.
연구자의 가설은 호흡 기계가 모든 호흡 작업을 수행하는 환자는 횡경막 두께가 점차 감소하고 더 많은 노력을 기울여야 하는 호흡 모뎀 모드로 변경되어 횡경막 두께가 다시 증가하기 시작할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 조사관의 단일 센터 종적 파일럿 연구를 완전한 연구로 확장할 것을 제안합니다. 여기에서 조사관은 MV에서 성공적으로 젖을 뗄 때까지 기계 환기(MV)를 사용하는 모든 중환자의 횡격막 두께의 일일 변화를 평가하기 위해 B 모드 초음파촬영을 사용합니다. . 환자 연령, 동반 질환 및 다양한 환기 모드 사용이 다이어프램 두께에 미치는 영향을 평가합니다. 횡격막 두께와 기준선으로부터의 변화는 이유 기간 연장(>7일)의 필요성에 대한 예측 변수로 평가됩니다.
연구자들은 필수 모드 인공호흡을 받는 환자의 경우 횡격막 두께가 점진적으로 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다. 필수 호흡 모드에서 보조 호흡 모드로 전환하면 횡격막 두께가 증가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
61
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, 캐나다, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
기계 환기 중환자
설명
포함 기준:
- ICU에서 인공호흡을 받는 19세 이상의 모든 환자
제외 기준:
- 횡격막 또는 신경근 질환의 병력
- 가정용 환풍기에서
- 다이어프램 수술의 역사
- 적절한 초기 US 이미지의 부재(최소 2명의 작업자와 연속 3일)
- BMI 40 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인공호흡 - 필수 모드 전용
필수 인공호흡 모드만 받은 환자 인공호흡기 사용 기간
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강제 환기 모드만 사용하고 이전에는 자발적 모드를 사용하지 않은 환자 일수.
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인공호흡 - 자발적 모드만 해당
이 기계 환기 에피소드 동안 사전 필수 인공 호흡을 받지 않은 기계 인공 호흡기를 사용하는 환자 일수.
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의무 모드에서 대부분의 시간을 소비하고 선행 날짜가 없는 자발적 모드의 환자 일수
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선행 의무와 함께 자발적
이 호흡 지원 에피소드 동안 환자가 적어도 하루 전에 필수 기계 환기를 받은 환자 인공호흡기 일수.
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대부분의 환기 모드가 필수였던 최소 1일 이전에 자발적 환기 모드의 환자 일수.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡경막 및 대퇴사두근 두께의 미국 측정
기간: 참가자는 삽관을 제거하거나 3개월의 연구 기간이 종료될 때까지 매일 초음파 검사를 받게 되며, 기계 환기의 예상 평균 지속 시간은 우리 기관에서 4.4일입니다.
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다이어프램 두께는 하루에 한 번 측정되며 발관, 기계 환기에서 해방, 다른 시설로 이송, 사망 또는 연구가 완료될 때까지 계속됩니다.
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참가자는 삽관을 제거하거나 3개월의 연구 기간이 종료될 때까지 매일 초음파 검사를 받게 되며, 기계 환기의 예상 평균 지속 시간은 우리 기관에서 4.4일입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사두근 근육 두께
기간: 참가자는 삽관을 제거하거나 3개월의 연구 기간이 종료될 때까지 매일 초음파 검사를 받게 되며, 기계 환기의 예상 평균 지속 시간은 우리 기관에서 4.4일입니다.
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초음파에서 대퇴사두근의 두께는 환자가 연구를 종료할 때까지 매일 측정됩니다.
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참가자는 삽관을 제거하거나 3개월의 연구 기간이 종료될 때까지 매일 초음파 검사를 받게 되며, 기계 환기의 예상 평균 지속 시간은 우리 기관에서 4.4일입니다.
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초음파시 기계식 인공 호흡기에 의해 PEEP (Postive end expiratory pressure)가 적용됩니다.
기간: 참가자는 삽관을 제거하거나 3개월의 연구 기간이 종료될 때까지 매일 초음파 검사를 받게 되며, 기계 환기의 예상 평균 지속 시간은 우리 기관에서 4.4일입니다.
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기계식 인공호흡기에 의해 적용되는 cm H20 단위의 PEEP(위 제목에 설명된 대로)는 초음파 시간에 측정됩니다.
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참가자는 삽관을 제거하거나 3개월의 연구 기간이 종료될 때까지 매일 초음파 검사를 받게 되며, 기계 환기의 예상 평균 지속 시간은 우리 기관에서 4.4일입니다.
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48시간 이내에 재삽관
기간: 발관 후 48시간 동안 관찰하거나 3개월 연구 기간 종료
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환자가 발관 후 48시간 이내에 재삽관이 필요한지 여부
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발관 후 48시간 동안 관찰하거나 3개월 연구 기간 종료
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평균 일일 체액 균형
기간: 발관되거나 3개월의 연구 기간이 끝날 때까지 매일 기록되며, 기계 환기의 예상 평균 기간은 우리 기관에서 4.4일입니다.
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병상 간호사에 의해 24시간마다 기록된 투여액에서 측정 가능한 배설액을 뺀 유체 균형
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발관되거나 3개월의 연구 기간이 끝날 때까지 매일 기록되며, 기계 환기의 예상 평균 기간은 우리 기관에서 4.4일입니다.
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평균 일일 FiO2(산소 수준 관리)
기간: 발관되거나 3개월의 연구 기간이 끝날 때까지 매일 기록되며, 기계 환기의 예상 평균 기간은 우리 기관에서 4.4일입니다.
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기계식 인공호흡기를 통해 환자에게 전달되는 일일 평균 산소.
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발관되거나 3개월의 연구 기간이 끝날 때까지 매일 기록되며, 기계 환기의 예상 평균 기간은 우리 기관에서 4.4일입니다.
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하루의 80% 이상 기계 환기 모드
기간: 발관되거나 3개월의 연구 기간이 끝날 때까지 매일 기록되며, 기계 환기의 예상 평균 기간은 우리 기관에서 4.4일입니다.
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하루 중 >80%에 대한 기계 환기 모드가 여기에 기록됩니다.
이것은 필수 모드(기계가 호흡을 제공하는 경우) 또는 자발적 모드(환자가 호흡을 트리거하고 기계가 이를 지원하는 경우)로 분할됩니다.
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발관되거나 3개월의 연구 기간이 끝날 때까지 매일 기록되며, 기계 환기의 예상 평균 기간은 우리 기관에서 4.4일입니다.
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스테로이드 투여
기간: 발관되거나 3개월의 연구 기간이 끝날 때까지 매일 기록되며, 기계 환기의 예상 평균 기간은 우리 기관에서 4.4일입니다.
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여기에는 삽관 중에 매일 환자에게 투여되는 모든 용량의 스테로이드가 포함됩니다.
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발관되거나 3개월의 연구 기간이 끝날 때까지 매일 기록되며, 기계 환기의 예상 평균 기간은 우리 기관에서 4.4일입니다.
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승압제 투여
기간: 발관되거나 3개월의 연구 기간이 끝날 때까지 매일 기록되며, 기계 환기의 예상 평균 기간은 우리 기관에서 4.4일입니다.
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여기에는 삽관 중에 매일 환자에게 투여되는 혈압을 지원하기 위한 모든 용량의 약물(노르에피네프린, 에피네프린, 도파민, 도부타민, 암리논)이 포함됩니다.
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발관되거나 3개월의 연구 기간이 끝날 때까지 매일 기록되며, 기계 환기의 예상 평균 기간은 우리 기관에서 4.4일입니다.
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주어진 마비
기간: 발관되거나 3개월의 연구 기간이 끝날 때까지 매일 기록되며, 기계 환기의 예상 평균 기간은 우리 기관에서 4.4일입니다.
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여기에는 초기 삽관의 일부로 제공되는 경우를 제외하고 삽관 중에 매일 환자에게 투여되는 모든 용량의 마비 약물이 포함됩니다.
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발관되거나 3개월의 연구 기간이 끝날 때까지 매일 기록되며, 기계 환기의 예상 평균 기간은 우리 기관에서 4.4일입니다.
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30일 사망
기간: 환자가 발관한 후 30일, 또는 3개월 연구 종료 후 1개월 추적 관찰 기간 종료 시
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이것은 모든 사망 원인을 포착하는 것입니다.
환자가 병원에서 퇴원하면 생존한 것으로 간주됩니다.
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환자가 발관한 후 30일, 또는 3개월 연구 종료 후 1개월 추적 관찰 기간 종료 시
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체질량지수(BMI)
기간: ICU 입원 시 환자 기록에서 얻은 입원 정보에서
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표준 BMI는 임상 영양사가 결정한 대로 기록됩니다.
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ICU 입원 시 환자 기록에서 얻은 입원 정보에서
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입원 시 패혈증/심각한 패혈증의 존재
기간: ICU에 입원할 때 환자 기록에서 얻은 입원 정보에서.
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고전적인 SIRS(전신 염증 반응 증후군) 기준과 함께 서류 작업을 인정하는 환자에서 감염에 대한 언급이 있는 경우 양성으로 결정됩니다.
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ICU에 입원할 때 환자 기록에서 얻은 입원 정보에서.
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이전 24시간 동안 달성한 칼로리 목표 %
기간: 발관되거나 3개월의 연구 기간이 끝날 때까지 매일 기록되며, 기계 환기의 예상 평균 기간은 우리 기관에서 4.4일입니다.
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이전 24시간 동안 제공된 칼로리 목표의 %가 캡처됩니다.
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발관되거나 3개월의 연구 기간이 끝날 때까지 매일 기록되며, 기계 환기의 예상 평균 기간은 우리 기관에서 4.4일입니다.
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영양 실조의 초기 존재
기간: ICU 입원 시 측정
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입원 시 영양사가 평가한 영양실조의 존재
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ICU 입원 시 측정
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재수유 증후군의 위험이 있습니다.
기간: ICU 입원 시 평가
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입원 시 영양사가 평가한 재급식 증후군의 위험 존재
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ICU 입원 시 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Steven Reynolds, MD, Royal Columbian Hospital, Fraser Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
환기-필수에 대한 임상 시험
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University Hospital, Lille모병
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National Taiwan University Hospital모병