高齢がん患者のうつ病の特定と測定
2026年4月1日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、高齢患者の気分と、がん治療と老化の複合問題に対する反応を正確かつ有用に測定する方法を開発することです。
また、この研究の目的は、がんの高齢者のニーズに合わせて調整された、抑うつ症状の新しい自己報告尺度をテストすることです。
この研究から得られた知見は、診断と治療の改善方法を開発するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
329
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべてのフェーズで、適格であると特定された患者は、外来診療所または MSK カウンセリング センターで、研究スタッフのメンバーから直接、または手紙 (物理的または電子的) でアプローチされます。
説明
包含基準:
フェーズ 1 ～ 3 の患者の場合:
- 現在または以前のがんの診断と治療（任意の部位および任意の段階）
- すべてのフェーズ 1、2、3 ～ 70 歳以上
- フェーズ 1b のみ。 50～69歳の50名の参加者も募集します
- フェーズ 2 のみ: 医療記録または自己報告によると、うつ病、気分変調症、または抑うつ気分を伴う適応障害の病歴
フェーズ 3 抑うつサブセットの場合: 医療記録または自己報告によると、次のような抑うつ症状の病歴
- 抑うつ気分を伴う適応障害
- 抑うつ気分と不安が混在する適応障害
- 気分障害（すなわち、一般的な病状による、特に明記されていない）
- うつ病性障害 (すなわち、大うつ病性障害 (MDD) の単一エピソード、再発性 MDD、特定されていないうつ病性障害、気分変調症)
- 同意した専門家の判断で、英語でコミュニケーション、理解、およびアンケートに記入することができます
除外基準:
パート 1 ～ 3 の患者の場合:
- 同意した専門家の判断および/または医療記録によると、重度の精神病理学または認知障害は、プロトコルの参加または完了、または意味のある情報を提供する能力を妨げる可能性があります。
- フェーズ 1&2 のみ: Blessed Orientation-Memory-Concentration Scale (BOMC) で 11 以上のスコア
- パート 2 のみ: 医療記録または自己報告によると、統合失調症スペクトラム障害、現在の物質使用障害、双極性障害または統合失調症の診断。 統合失調症スペクトラム障害には、統合失調症、統合失調症様障害、統合失調感情障害、妄想性障害、簡易精神病性障害、弱毒化精神病性障害、および適応障害 (抑うつ気分を伴う適応障害を除く) が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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がん患者
このプロトコルは、高齢のがん患者のうつ病の心理測定評価を設計、開発、パイロット テストすることを目的としています。
調査は 3 つのフェーズに分かれています。
フェーズ 1 では、約 15 人のうつ病患者 (臨床的に決定) と約 15 人の非うつ病患者が個別の面接を受けます。
フェーズ 2 では、チームはフェーズ 1 で取得したテーマとサブテーマを使用して、一連の指標をアンケート形式に書き込みます。
フェーズ 3 では、新たに開発されたアンケートが、適格基準を満たす約 150 人のがん患者のサンプルに与えられます。
この 150 人の患者のサンプルから得られた調査結果は、内部の一貫性を評価し、項目分析を実施し、提案された手段の独自の内容を決定するために使用されます。
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簡単なインタビューに参加する
10 ～ 16 人の患者がドラフト項目を確認し、認知面談に参加します。
予備的な精神測定データを生成するために、15 人の年配の患者がドラフト測定を完了します。
すべてのインタビューは、Ubiqus Transcription Company によって録音され、文字起こしされます。
音声録音は Ubiqus の安全なサーバーを介してアップロードされ、転写された音声は 48 時間以内に研究スタッフに返されます。
ドラフト測定値 (約 35 項目、上記) は、高齢のがん患者 (n = 150) の大規模なサンプルに投与され、予備的な心理測定特性 (中心傾向、歪度/尖度、内部整合性の測定値を含む項目特性) を評価するためのデータを生成します。 、信頼性をテスト/再テストし、妥当性を構築します (つまり、収束性と判別式)。
知られているグループの違い) をさらに選別して、約 20 項目を含めるようにします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病の自己報告尺度の心理測定評価を開発する
時間枠：2年
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このプロトコルは、高齢のがん患者のうつ病の心理測定評価を設計、開発、パイロット テストすることを目的としています。
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2年
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既存のうつ病対策について、若いがん患者と年配のがん患者の間の項目支持の違いを特定します。
時間枠：1年
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これらの参加者は、いくつかの既存のうつ病対策を完了するよう求められます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rebecca Saracino, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月20日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月24日
最初の投稿 (推定)
2014年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月1日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。