Masennuksen tunnistaminen ja mittaaminen iäkkäillä syöpäpotilailla
keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää tarkka ja hyödyllinen tapa mitata iäkkäiden potilaiden mielialaa ja reaktioita syövän hoidon ja ikääntymisen yhdistettyyn kysymykseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on myös testata uutta masennusoireiden itseraportointimittaria, joka on räätälöity syöpää sairastavien vanhempien aikuisten tarpeisiin.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat meitä kehittämään parempia diagnoosi- ja hoitomenetelmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
329
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimushenkilöstön jäsenet lähestyvät kaikissa vaiheissa kelvollisiksi todettuja potilaita henkilökohtaisesti poliklinikoissa tai MSK:n neuvontakeskuksessa tai kirjeitse (fyysisesti tai sähköisesti).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaille vaiheissa 1-3:
- Nykyinen tai aiempi syövän diagnoosi ja hoito (mikä tahansa paikka ja missä tahansa vaiheessa)
- Kaikki vaiheet 1,2,3-70 vuotta tai vanhemmat
- Vain vaihe 1b; Rekrytoidaan myös 50 osallistujaa iältään 50-69 vuotta
- Vain vaihe 2: Lääkärintodistuksen tai omakohtaisen raportin mukaan anamneesissa masennus, dysthymia tai sopeutumishäiriö ja masentunut mieliala
Vaiheen 3 masennusalaryhmä: Lääkärintodistuksen tai omakohtaisen raportin mukaan anamneesissa masennusoireita, kuten
- Sopeutumishäiriö, johon liittyy masentunut mieliala
- Sopeutumishäiriö, johon liittyy sekoitettu masentunut mieliala ja ahdistus
- Mielialahäiriö (eli yleisestä sairaudesta johtuva, ei muutoin määritelty)
- Masennus (eli vakava masennushäiriö (MDD) yksittäinen episodi, toistuva MDD, masennushäiriö, jota ei ole määritelty muuten, dystymia)
- Suostuvan ammattilaisen arvion mukaan hän pystyy kommunikoimaan, ymmärtämään ja täyttämään kyselylomakkeet englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
Osien 1–3 potilaille:
- Suostuvan ammattilaisen ja/tai lääketieteellisen kertomuksen mukaan vakava psykopatologia tai kognitiivinen heikentyminen todennäköisesti häiritsee osallistumista protokollaan tai sen loppuun saattamista tai kykyä tarjota merkityksellistä tietoa.
- Vain vaiheet 1 ja 2: pisteet > 11 siunatun suuntauksen-muistin keskittymisasteikolla (BOMC)
- Vain osa 2: Lääkärintodistuksen tai omakohtaisen raportin mukaan diagnoosi skitsofreniaspektrihäiriöstä, nykyisestä päihdehäiriöstä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai skitsotyyppisestä persoonallisuushäiriöstä. Skitsofreniaspektrin häiriöihin kuuluvat skitsofrenia, skitsofreeninen häiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, harhaluuloinen häiriö, lyhyt psykoottinen häiriö, heikentynyt psykoottinen häiriö ja sopeutumishäiriö (paitsi masentuneeseen mielialaan liittyvä sopeutumishäiriö).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syöpäpotilaat
Tämän protokollan tarkoituksena on suunnitella, kehittää ja pilotoida psykometrinen arviointi masennuksesta vanhemmilla syöpäpotilailla.
Tutkimus on jaettu kolmeen vaiheeseen.
Vaiheessa 1 noin 15 masentunutta potilasta (kliinisesti määritettynä) ja noin 15 ei-masentunutta potilasta haastatellaan yksilöllisesti.
Vaiheessa 2 tiimi käyttää vaiheessa 1 hankittuja teemoja ja alateemoja kirjoittaakseen indikaattoreita kyselylomakkeeseen.
Vaiheessa 3 vasta kehitetty kyselylomake jaetaan noin 150 kelpoisuuskriteerit täyttävän syöpäpotilaan otokseen.
Tästä 150 potilaan otoksesta saatuja tutkimustuloksia käytetään sisäisen johdonmukaisuuden arvioimiseen, tuoteanalyysien suorittamiseen ja ehdotetun instrumentin ainutlaatuisen sisällön määrittämiseen.
|
osallistua lyhyeen haastatteluun
10-16 potilasta käy läpi luonnokset ja osallistuu kognitiiviseen haastatteluun.
15 ikääntynyttä potilasta täydentää toimenpideluonnoksen saadakseen alustavat psykometriset tiedot.
Ubiqus Transcription Company äänittää kaikki haastattelut ja litteroi ne.
Äänitallenteet ladataan Ubiqusin suojatun palvelimen kautta ja litteroitu ääni palautetaan tutkimushenkilöstölle 48 tunnin kuluessa.
Toimenpideluonnos (noin 35 kohdetta, kuvattu yllä) annetaan suurelle otokselle iäkkäitä syöpäpotilaita (n = 150) tietojen saamiseksi alustavien psykometristen ominaisuuksien arvioimiseksi (kohteen ominaisuudet mukaan lukien keskeiset taipumukset, vino/kurtoosi, sisäinen johdonmukaisuus). , testaa/testaa uudelleen luotettavuus ja konstruktion validiteetti (eli konvergentti ja erotteleva). ja
tunnetut ryhmäerot) laajentaaksesi toimenpiteen sisältämään noin 20 kohdetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehittää psykometrinen arviointi masennuksen itseraportoinnista
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämän protokollan tarkoituksena on suunnitella, kehittää ja pilotoida psykometrinen arviointi masennuksesta vanhemmilla syöpäpotilailla.
|
2 vuotta
|
|
tunnistaa erot kohteiden hyväksymisessä nuorempien ja vanhempien syöpäpotilaiden välillä olemassa olevilla masennustoimenpiteillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Näitä osallistujia pyydetään suorittamaan useita olemassa olevia masennustoimenpiteitä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .