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Identificare e misurare la depressione nei malati di cancro più anziani

4 aprile 2024 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare un modo accurato e utile per misurare l'umore e le reazioni dei pazienti più anziani al problema combinato del trattamento del cancro e dell'invecchiamento. Inoltre, lo scopo di questo studio è testare una nuova misura di autovalutazione dei sintomi depressivi adattata alle esigenze degli anziani con cancro. I risultati di questa ricerca ci aiuteranno a sviluppare metodi migliori di diagnosi e trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

329

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per tutte le Fasi, i pazienti identificati come idonei saranno contattati di persona negli ambulatori o nel Centro di consulenza MSK da membri del personale di ricerca o per lettera (fisica o elettronica).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per i pazienti nelle fasi 1-3:

  • Diagnosi e trattamento del cancro attuale o precedente (qualsiasi sito e qualsiasi stadio)
  • Tutte le fasi 1,2,3-70 anni o più
  • Solo per la fase 1b; Saranno reclutati anche 50 partecipanti di età compresa tra 50 e 69 anni
  • Solo per la fase 2: come da cartella clinica o autovalutazione, anamnesi di depressione, distimia o disturbo dell'adattamento con umore depresso

  • Per il sottogruppo depressivo di fase 3: come da cartella clinica o autovalutazione, una storia di sintomi depressivi come

    • Disturbo dell'adattamento con umore depresso
    • Disturbo dell'Adattamento con umore depresso misto e ansia
    • Disturbo dell'umore (ovvero, dovuto a condizione medica generale, non altrimenti specificato)
    • Disturbo depressivo (cioè, singolo episodio di disturbo depressivo maggiore (MDD), MDD ricorrente, disturbo depressivo non altrimenti specificato, distimia)
  • A giudizio del professionista consenziente in grado di comunicare, comprendere e completare questionari in inglese

Criteri di esclusione:

Per i pazienti nelle parti 1-3:

  • A giudizio del professionista consenziente e/o come da cartella clinica, grave psicopatologia o compromissione cognitiva suscettibili di interferire con la partecipazione o il completamento del protocollo o la capacità di fornire informazioni significative.
  • Solo per le fasi 1 e 2: punteggio > 11 sulla scala di orientamento-memoria-concentrazione benedetta (BOMC)
  • Solo per la Parte 2: Come da cartella clinica o autovalutazione, una diagnosi di Disturbo dello Spettro Schizofrenico, Disturbo da Uso Attuale di Sostanze, Disturbo Bipolare o Disturbo Schizotipico di Personalità. I Disturbi dello Spettro della Schizofrenia includono la Schizofrenia, il Disturbo Schizofreniforme, il Disturbo Schizoaffettivo, il Disturbo Delirante, il Disturbo Psicotico Breve, il Disturbo Psicotico Attenuato e il Disturbo dell'Adattamento (ad eccezione del Disturbo dell'Adattamento con Umore Depresso).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malati di cancro
Questo protocollo mira a progettare, sviluppare e testare una valutazione psicometrica per la depressione nei pazienti oncologici più anziani. Lo studio si articola in tre fasi. Nella Fase 1, circa 15 pazienti depressi (come determinato clinicamente) e circa 15 pazienti non depressi saranno sottoposti a colloqui individuali. Nella Fase 2, il team utilizzerà i temi ei sottotemi ottenuti nella Fase 1 per scrivere una serie di indicatori sotto forma di questionario. Nella fase 3, il questionario di nuova concezione sarà somministrato a un campione di circa 150 pazienti oncologici che soddisfano i criteri di ammissibilità. I risultati del sondaggio ottenuti da questo campione di 150 pazienti verranno utilizzati per valutare la coerenza interna, condurre analisi degli elementi e determinare il contenuto unico dello strumento proposto.
Comportamentale: Interviste ai pazienti
partecipare a una breve intervista
Comportamentale: questionario di nuova concezione
10-16 pazienti esamineranno le bozze degli articoli e parteciperanno a un colloquio conoscitivo. 15 pazienti anziani completeranno la bozza di misura al fine di generare dati psicometrici preliminari. Tutte le interviste saranno audio registrate e trascritte da Ubiqus Transcription Company. Le registrazioni audio vengono caricate tramite il server sicuro di Ubiqus e l'audio trascritto viene restituito al personale di ricerca entro 48 ore.
Comportamentale: Test pilota del progetto di misura
La bozza di misura (circa 35 item, descritti sopra) sarà somministrata a un ampio campione di pazienti oncologici più anziani (n=150) per generare dati per valutare le proprietà psicometriche preliminari (proprietà degli item che includono misure di tendenza centrale, asimmetria/curtosi, consistenza interna , test/re-test di affidabilità e validità di costrutto (cioè convergente e discriminante). differenze di gruppo note) per vagliare ulteriormente la misura per includere circa 20 elementi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sviluppare una valutazione psicometrica di una misura di autovalutazione della depressione
Lasso di tempo: 2 anni
Questo protocollo mira a progettare, sviluppare e testare una valutazione psicometrica per la depressione nei pazienti oncologici più anziani.
2 anni
identificare le differenze nell'approvazione degli articoli tra i pazienti oncologici più giovani e più anziani sulle misure di depressione esistenti.
Lasso di tempo: 1 anno
A questi partecipanti verrà chiesto di completare diverse misure di depressione esistenti.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

Fordham University

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian Nelson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2014

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2014

Primo Inserito (Stimato)

25 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-101

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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