Identificando e medindo a depressão em pacientes com câncer mais velhos
1 de abril de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é desenvolver uma maneira precisa e útil de medir o humor e as reações dos pacientes idosos à questão combinada do tratamento do câncer e do envelhecimento.
Além disso, o objetivo deste estudo é testar uma nova medida de autorrelato de sintomas depressivos adaptada às necessidades de idosos com câncer.
Os resultados desta pesquisa nos ajudarão a desenvolver métodos aprimorados de diagnóstico e tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
329
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Para todas as fases, os pacientes identificados como elegíveis serão abordados pessoalmente nos ambulatórios ou no Centro de Aconselhamento MSK por membros da equipe de pesquisa ou por carta (física ou eletrônica).
Descrição
Critério de inclusão:
Para pacientes nas fases 1-3:
- Diagnóstico e tratamento de câncer atual ou anterior (qualquer local e estágio)
- Todas as fases 1,2,3- 70 anos de idade ou mais
- Apenas para a Fase 1b; 50 participantes com idades entre 50 e 69 anos também serão recrutados
- Somente para a Fase 2: De acordo com o registro médico ou autorrelato, histórico de depressão, distimia ou transtorno de ajustamento com humor deprimido
Para o subconjunto depressivo da Fase 3: De acordo com o registro médico ou auto-relato, uma história de sintomas depressivos, como
- Transtorno de Ajustamento com humor deprimido
- Transtorno de Ajustamento com misto de humor deprimido e ansiedade
- Transtorno do humor (ou seja, devido a condição médica geral, sem outra especificação)
- Transtorno Depressivo (ou seja, episódio único de Transtorno Depressivo Maior (TDM), TDM recorrente, transtorno depressivo sem outra especificação, distimia)
- A critério do profissional autorizado, capaz de comunicar, compreender e preencher questionários em inglês
Critério de exclusão:
Para Pacientes nas Partes 1-3:
- No julgamento do profissional que consentiu e/ou conforme registro médico, psicopatologia grave ou comprometimento cognitivo provavelmente interferiria na participação ou conclusão do protocolo ou na capacidade de fornecer informações significativas.
- Somente para as Fases 1 e 2: Pontuação de > 11 na Escala de Orientação-Memória-Concentração Abençoada (BOMC)
- Somente para a Parte 2: De acordo com o registro médico ou auto-relato, um diagnóstico de Transtorno do Espectro da Esquizofrenia, transtorno atual por uso de substâncias, Transtorno Bipolar ou transtorno de personalidade esquizotípica. Os Transtornos do Espectro da Esquizofrenia incluem Esquizofrenia, Transtorno Esquizofreniforme, Transtorno Esquizoafetivo, Transtorno Delirante, Transtorno Psicótico Breve, Transtorno Psicótico Atenuado e Transtorno de Ajustamento (exceto Transtorno de Ajustamento com Humor Deprimido).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com câncer
Este protocolo visa projetar, desenvolver e testar uma avaliação psicométrica para depressão em pacientes idosos com câncer.
O estudo está dividido em três fases.
Na Fase 1, aproximadamente 15 pacientes deprimidos (conforme determinado clinicamente) e aproximadamente 15 pacientes não deprimidos serão submetidos a entrevistas individuais.
Na Fase 2, a equipe usará os temas e subtemas obtidos na Fase 1 para escrever um conjunto de indicadores em forma de questionário.
Na Fase 3, o questionário recém-desenvolvido será aplicado a uma amostra de aproximadamente 150 pacientes com câncer que atendam aos critérios de elegibilidade.
Os resultados da pesquisa obtidos a partir desta amostra de 150 pacientes serão usados para avaliar a consistência interna, conduzir a análise de itens e determinar o conteúdo exclusivo do instrumento proposto.
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participar de uma breve entrevista
De 10 a 16 pacientes revisarão os itens preliminares e participarão de uma entrevista cognitiva.
15 pacientes idosos preencherão o projeto de medida para gerar dados psicométricos preliminares.
Todas as entrevistas serão gravadas em áudio e transcritas pela Ubiqus Transcription Company.
As gravações de áudio são carregadas por meio do servidor seguro da Ubiqus e o áudio transcrito é devolvido à equipe de pesquisa em 48 horas.
A medida preliminar (aproximadamente 35 itens, descritos acima) será administrada a uma grande amostra de pacientes com câncer mais velhos (n = 150) para gerar dados para avaliar as propriedades psicométricas preliminares (propriedades do item, incluindo medidas de tendência central, assimetria/curtose, consistência interna , confiabilidade de teste/re-teste e validade de construto (isto é, convergente e discriminante). e
diferenças de grupo conhecidas) para filtrar ainda mais a medida para incluir aproximadamente 20 itens.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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desenvolver avaliação psicométrica de uma medida de auto-relato de depressão
Prazo: 2 anos
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Este protocolo visa projetar, desenvolver e testar uma avaliação psicométrica para depressão em pacientes idosos com câncer.
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2 anos
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identificar diferenças na aprovação de itens entre pacientes com câncer mais jovens e mais velhos em medidas de depressão existentes.
Prazo: 1 ano
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Esses participantes serão solicitados a preencher várias medidas de depressão existentes.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimado)
25 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-101
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