Identifisering og måling av depresjon hos eldre kreftpasienter
1. april 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hensikten med denne studien er å utvikle en nøyaktig og nyttig måte å måle eldre pasienters humør og reaksjoner på det kombinerte spørsmålet om kreftbehandling og aldring.
Hensikten med denne studien er også å teste et nytt selvrapporteringsmål på depressive symptomer skreddersydd til behovene til eldre voksne med kreft.
Funn fra denne forskningen vil hjelpe oss med å utvikle forbedrede metoder for diagnose og behandling.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
329
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
For alle faser vil pasienter som er identifisert som kvalifiserte bli kontaktet personlig på poliklinikkene eller MSK Rådgivningssenter av medlemmer av forskningsstaben, eller per brev (fysisk eller elektronisk).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For pasienter i fase 1-3:
- Nåværende eller tidligere kreftdiagnose og behandling (hvilket som helst sted og hvilket som helst stadium)
- Alle faser 1,2,3- 70 år eller eldre
- Kun for fase 1b; Det skal også rekrutteres 50 deltakere i alderen 50-69 år
- Kun for fase 2: I henhold til journal eller egenrapport, historie med depresjon, dystymi eller tilpasningsforstyrrelse med deprimert humør
For fase 3 depressiv undergruppe: I henhold til journal eller egenrapport, en historie med depressive symptomer som f.eks.
- Tilpasningsforstyrrelse med deprimert humør
- Tilpasningsforstyrrelse med blandet deprimert humør og angst
- Humørsykdom (dvs. på grunn av generell medisinsk tilstand, ikke spesifisert på annen måte)
- Depressiv lidelse (dvs. Major Depressive Disorder (MDD) enkeltepisode, MDD tilbakevendende, depressiv lidelse ikke spesifisert på annen måte, dystymi)
- Etter den samtykkende fagpersonens vurdering som er i stand til å kommunisere, forstå og fylle ut spørreskjemaer på engelsk
Ekskluderingskriterier:
For pasienter i del 1-3:
- Etter den samtykkende fagpersonens vurdering og/eller i henhold til medisinsk journal, vil alvorlig psykopatologi eller kognitiv svikt sannsynligvis forstyrre deltakelsen eller fullføringen av protokollen eller evnen til å gi meningsfull informasjon.
- Bare for fase 1 og 2: Poeng på > 11 på Blessed Orientation-Memory-Concentration Scale (BOMC)
- Kun for del 2: I henhold til medisinsk journal eller egenrapport, en diagnose av en schizofrenispektrumforstyrrelse, nåværende rusforstyrrelse, bipolar lidelse eller schizotyp personlighetsforstyrrelse. Schizofrenispektrumforstyrrelser inkluderer schizofreni, schizofreniform lidelse, schizoaffektiv lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse, kort psykotisk lidelse, svekket psykotisk lidelse og tilpasningsforstyrrelse (unntatt tilpasningsforstyrrelse med deprimert humør).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kreftpasienter
Denne protokollen tar sikte på å designe, utvikle og pilotteste en psykometrisk vurdering for depresjon hos eldre kreftpasienter.
Studiet er delt inn i tre faser.
I fase 1 vil ca. 15 deprimerte pasienter (som bestemt klinisk) og ca. 15 ikke-deprimerte pasienter gjennomgå individuelle intervjuer.
I fase 2 vil teamet bruke temaene og undertemaene som ble oppnådd i fase 1 til å skrive et sett med indikatorer i spørreskjemaform.
I fase 3 vil det nyutviklede spørreskjemaet bli gitt til et utvalg på ca. 150 kreftpasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene.
Undersøkelsesresultater oppnådd fra denne prøven på 150 pasienter vil bli brukt til å vurdere intern konsistens, utføre elementanalyse og bestemme det unike innholdet til det foreslåtte instrumentet.
|
delta i et kort intervju
10-16 pasienter vil gjennomgå utkast til elementer og delta i et kognitivt intervju.
15 eldre pasienter vil fullføre utkastet til tiltak for å generere foreløpige psykometriske data.
Alle intervjuer vil bli tatt opp på lyd og transkribert av Ubiqus Transcription Company.
Lydopptakene lastes opp gjennom Ubiqus sikre server og den transkriberte lyden returneres til forskningspersonalet innen 48 timer.
Utkastet til tiltak (ca. 35 elementer, beskrevet ovenfor) vil bli administrert til et stort utvalg av eldre kreftpasienter (n=150) for å generere data for å evaluere foreløpige psykometriske egenskaper (elementegenskaper inkludert mål på sentral tendens, skjevhet/kurtose, intern konsistens , test/re-test reliabilitet og konstruksjonsvaliditet (dvs. konvergent og diskriminant) og
kjente gruppeforskjeller) for ytterligere å vinne tiltaket til å inkludere omtrent 20 elementer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utvikle psykometrisk vurdering av et selvrapporteringsmål på depresjon
Tidsramme: 2 år
|
Denne protokollen tar sikte på å designe, utvikle og pilotteste en psykometrisk vurdering for depresjon hos eldre kreftpasienter.
|
2 år
|
|
identifisere forskjeller i varegodkjenning mellom yngre og eldre kreftpasienter på eksisterende depresjonstiltak.
Tidsramme: 1 år
|
Disse deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre flere eksisterende depresjonstiltak.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2014
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2014
Først lagt ut (Antatt)
25. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-101
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .