Выявление и измерение депрессии у пожилых больных раком
1 апреля 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Целью этого исследования является разработка точного и полезного способа измерения настроения и реакции пожилых пациентов на комбинированную проблему лечения рака и старения.
Кроме того, цель этого исследования состоит в том, чтобы протестировать новый метод самоотчета о депрессивных симптомах, адаптированный к потребностям пожилых людей, больных раком.
Результаты этого исследования помогут нам разработать более совершенные методы диагностики и лечения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
329
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
На всех этапах с пациентами, имеющими право на участие в программе, сотрудники исследовательского центра свяжутся лично в амбулаторных клиниках или в консультационном центре MSK или отправят письмо (физическое или электронное).
Описание
Критерии включения:
Для пациентов на этапах 1–3:
- Текущий или предыдущий диагноз и лечение рака (любой локализации и любой стадии)
- Все фазы 1,2,3 – 70 лет и старше
- Только для фазы 1b; Также будут набраны 50 участников в возрасте от 50 до 69 лет.
- Только для фазы 2: согласно медицинской карте или самоотчету, история депрессии, дистимии или расстройства адаптации с депрессивным настроением.
Для депрессивного подмножества фазы 3: Согласно медицинской карте или самоотчету, история депрессивных симптомов, таких как
- Расстройство адаптации с депрессивным настроением
- Расстройство адаптации со смешанным депрессивным настроением и тревогой
- Расстройство настроения (т. е. из-за общего состояния здоровья, не уточненного иначе)
- Депрессивное расстройство (т. е. единичный эпизод большого депрессивного расстройства (БДР), рецидивирующее БДР, неуточненное депрессивное расстройство, дистимия)
- По мнению согласившегося специалиста, способного общаться, понимать и заполнять анкеты на английском языке.
Критерий исключения:
Для пациентов в частях 1-3:
- По мнению давшего согласие специалиста и/или согласно медицинской карте, тяжелая психопатология или когнитивные нарушения могут помешать участию или завершению протокола или способности предоставлять значимую информацию.
- Только для фазы 1 и 2: оценка > 11 по шкале благословления «Ориентация-память-концентрация» (BOMC)
- Только для Части 2: согласно медицинской карте или самоотчету, диагноз расстройства шизофренического спектра, текущего расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, биполярного расстройства или шизотипического расстройства личности. Расстройства шизофренического спектра включают шизофрению, шизофреноформное расстройство, шизоаффективное расстройство, бредовое расстройство, кратковременное психотическое расстройство, ослабленное психотическое расстройство и расстройство адаптации (за исключением расстройства адаптации с депрессивным настроением).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Раковые больные
Этот протокол направлен на проектирование, разработку и пилотное тестирование психометрической оценки депрессии у пожилых больных раком.
Исследование разделено на три этапа.
В Фазе 1 примерно 15 пациентов с депрессией (согласно клиническому определению) и примерно 15 пациентов без депрессии пройдут индивидуальные интервью.
На этапе 2 команда будет использовать темы и подтемы, полученные на этапе 1, для записи набора показателей в форму анкеты.
На этапе 3 недавно разработанный вопросник будет предоставлен выборке из примерно 150 онкологических больных, отвечающих критериям приемлемости.
Результаты опроса, полученные из этой выборки из 150 пациентов, будут использованы для оценки внутренней согласованности, проведения анализа элементов и определения уникального содержания предлагаемого инструмента.
|
принять участие в небольшом интервью
10-16 пациентов рассмотрят черновики и примут участие в когнитивном интервью.
15 пациентов пожилого возраста завершат черновик измерения, чтобы получить предварительные психометрические данные.
Все интервью будут записаны на аудио и расшифрованы компанией Ubiqus Transcription.
Аудиозаписи загружаются через безопасный сервер Ubiqus, а расшифрованное аудио возвращается исследовательскому персоналу в течение 48 часов.
Проект меры (примерно 35 пунктов, описанных выше) будет применен к большой выборке пожилых больных раком (n = 150) для получения данных для оценки предварительных психометрических свойств (свойства пунктов, включая показатели центральной тенденции, асимметрии/эксцесса, внутренней согласованности). , надежность тестирования/повторного тестирования и конструктная валидность (т. е. конвергентность и дискриминантность) и
известные групповые различия), чтобы еще больше расширить меру, включив в нее примерно 20 пунктов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разработать психометрическую оценку самоотчета о депрессии
Временное ограничение: 2 года
|
Этот протокол направлен на проектирование, разработку и пилотное тестирование психометрической оценки депрессии у пожилых больных раком.
|
2 года
|
|
выявить различия в одобрении пунктов между молодыми и пожилыми онкологическими больными по существующим показателям депрессии.
Временное ограничение: 1 год
|
Этим участникам будет предложено выполнить несколько существующих мер депрессии.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-101
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .