Identifiera och mäta depression hos äldre cancerpatienter
1 april 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att utveckla ett korrekt och användbart sätt att mäta äldre patienters humör och reaktioner på den kombinerade frågan om cancerbehandling och åldrande.
Syftet med denna studie är också att testa ett nytt självrapporterande mått på depressiva symtom som är anpassat till behoven hos äldre vuxna med cancer.
Resultat från denna forskning kommer att hjälpa oss att utveckla förbättrade metoder för diagnos och behandling.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
329
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
För alla faser kommer patienter som identifieras som kvalificerade att kontaktas personligen på poliklinikerna eller MSK Counseling Center av medlemmar av forskningspersonalen, eller per brev (fysiskt eller elektroniskt).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För patienter i fas 1-3:
- Nuvarande eller tidigare cancerdiagnos och behandling (valfri plats och vilket stadium som helst)
- Alla faser 1,2,3- 70 år eller äldre
- Endast för fas 1b; 50 deltagare i åldrarna 50-69 kommer också att rekryteras
- Endast för fas 2: Enligt journal eller självrapport, historia av depression, dystymi eller anpassningsstörning med deprimerat humör
För fas 3 depressiv undergrupp: Enligt journal eller självrapport, en historia av depressiva symtom som t.ex.
- Anpassningsstörning med nedstämdhet
- Anpassningsstörning med blandat deprimerat humör och ångest
- Humörstörning (d.v.s. på grund av allmänmedicinskt tillstånd, ej specificerat på annat sätt)
- Depressiv sjukdom (d.v.s. Major Depressive Disorder (MDD) enstaka episod, MDD återkommande, depressiv sjukdom som inte specificeras på annat sätt, dystymi)
- Enligt den samtyckande yrkesmannens bedömning som kan kommunicera, förstå och fylla i frågeformulär på engelska
Exklusions kriterier:
För patienter i del 1-3:
- Enligt den medgivande yrkesutövarens bedömning och/eller enligt journal, allvarlig psykopatologi eller kognitiv funktionsnedsättning sannolikt kommer att störa deltagandet eller fullbordandet av protokollet eller förmågan att tillhandahålla meningsfull information.
- Endast för fas 1&2: Poäng på > 11 på Blessed Orientation-Memory-Concentration Scale (BOMC)
- Endast för del 2: Enligt journal eller självrapportering, en diagnos av en schizofrenispektrumstörning, aktuell missbruksstörning, bipolär sjukdom eller schizotyp personlighetsstörning. Schizofrenispektrumstörningar inkluderar schizofreni, schizofreniform störning, schizoaffektiv störning, vanföreställningsstörning, kort psykotisk störning, försvagad psykotisk störning och anpassningsstörning (förutom anpassningsstörning med deprimerat humör).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cancerpatienter
Detta protokoll syftar till att designa, utveckla och pilottesta en psykometrisk bedömning för depression hos äldre cancerpatienter.
Studien är uppdelad i tre faser.
I fas 1 kommer cirka 15 deprimerade patienter (enligt bestämt kliniskt) och cirka 15 icke-deprimerade patienter att genomgå individuella intervjuer.
I fas 2 kommer teamet att använda de teman och underteman som erhölls i fas 1 för att skriva en uppsättning indikatorer i frågeformulär.
I fas 3 kommer det nyutvecklade frågeformuläret att ges till ett urval av cirka 150 cancerpatienter som uppfyller behörighetskriterierna.
Undersökningsresultat som erhållits från detta prov på 150 patienter kommer att användas för att bedöma intern överensstämmelse, utföra objektanalys och bestämma det unika innehållet i det föreslagna instrumentet.
|
delta i en kort intervju
10-16 patienter kommer att granska utkast till objekt och delta i en kognitiv intervju.
15 äldre patienter kommer att slutföra förslaget till åtgärd för att generera preliminära psykometriska data.
Alla intervjuer kommer att spelas in och transkriberas av Ubiqus Transcription Company.
Ljudinspelningarna laddas upp via Ubiqus säkra server och det transkriberade ljudet returneras till forskarpersonalen inom 48 timmar.
Utkastet till åtgärden (cirka 35 objekt, beskrivna ovan) kommer att administreras till ett stort urval av äldre cancerpatienter (n=150) för att generera data för att utvärdera preliminära psykometriska egenskaper (objektegenskaper inklusive mått på central tendens, skevhet/kurtos, intern konsistens , testa/omtesta reliabilitet och konstruktionsvaliditet (dvs konvergent och diskriminant) och
kända gruppskillnader) för att ytterligare få åtgärden att inkludera cirka 20 artiklar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utveckla psykometrisk bedömning av ett självrapporteringsmått på depression
Tidsram: 2 år
|
Detta protokoll syftar till att designa, utveckla och pilottesta en psykometrisk bedömning för depression hos äldre cancerpatienter.
|
2 år
|
|
identifiera skillnader i produktgodkännande mellan yngre och äldre cancerpatienter på befintliga depressionsåtgärder.
Tidsram: 1 år
|
Dessa deltagare kommer att bli ombedda att slutföra flera befintliga depressionsåtgärder.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2014
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2014
Första postat (Beräknad)
25 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-101
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .