识别和测量老年癌症患者的抑郁症
2026年4月1日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center
这项研究的目的是开发一种准确和有用的方法来测量老年患者的情绪和对癌症治疗和衰老的综合问题的反应。
此外,本研究的目的是测试一种新的抑郁症状自我报告测量方法,该方法适合患有癌症的老年人的需求。
这项研究的结果将帮助我们开发改进的诊断和治疗方法。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
329
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
对于所有阶段,研究人员将在门诊诊所或 MSK 斯隆咨询中心亲自联系被确定为符合条件的患者,或通过信件(纸质或电子方式)与他们联系。
描述
纳入标准:
对于 1-3 期患者:
- 当前或以前的癌症诊断和治疗(任何部位和任何阶段)
- 所有阶段 1、2、3- 70 岁或以上
- 仅适用于第 1b 阶段;还将招募50名50-69岁的参与者
- 仅适用于第 2 阶段:根据病历或自我报告,有抑郁症、心境恶劣或情绪低落的适应障碍史
对于第 3 阶段抑郁子集:根据病历或自我报告,有抑郁症状的病史,例如
- 情绪低落的适应障碍
- 混合抑郁情绪和焦虑的适应障碍
- 情绪障碍(即,由于一般医疗状况,未另行说明)
- 抑郁症(即重度抑郁症 (MDD) 单次发作、MDD 反复发作、未另行说明的抑郁症、心境恶劣)
- 根据同意的专业人士的判断,能够用英语交流、理解和完成调查问卷
排除标准:
对于第 1-3 部分中的患者:
- 根据同意的专业人员的判断和/或根据医疗记录,严重的精神病理学或认知障碍可能会干扰协议的参与或完成或提供有意义信息的能力。
- 仅限第 1 和 2 阶段:Blessed Orientation-Memory-Concentration Scale (BOMC) 得分 > 11
- 仅适用于第 2 部分:根据医疗记录或自我报告,诊断为精神分裂症谱系障碍、当前物质使用障碍、双相情感障碍或分裂型人格障碍。 精神分裂症谱系障碍包括精神分裂症、精神分裂症样障碍、分裂情感障碍、妄想障碍、短暂精神病、弱型精神病和适应障碍(情绪低落的适应障碍除外)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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癌症患者
该协议旨在设计、开发和试点测试老年癌症患者抑郁症的心理测量评估。
研究分为三个阶段。
在第 1 阶段,大约 15 名抑郁症患者(根据临床确定)和大约 15 名非抑郁症患者将接受单独访谈。
在Phase 2中,团队将使用在Phase 1中获得的主题和子主题将一组指标写入问卷形式。
在第 3 阶段,新开发的问卷将提供给大约 150 名符合资格标准的癌症患者样本。
从 150 名患者样本中获得的调查结果将用于评估内部一致性,进行项目分析,并确定拟议文书的独特内容。
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参加一个简短的采访
10-16 名患者将审查草稿项目并参加认知访谈。
15 名老年患者将完成测量草案,以生成初步的心理测量数据。
所有访谈都将由 Ubiqus Transcription Company 进行录音和转录。
录音通过 Ubiqus 的安全服务器上传,转录后的音频在 48 小时内返回给研究人员。
测量草案(大约 35 个项目,如上所述)将用于老年癌症患者的大样本(n=150),以生成数据来评估初步的心理测量特性(项目特性包括集中趋势、偏度/峰度、内部一致性的测量、测试/重新测试可靠性和构造有效性(即收敛和判别)。和
已知的群体差异)进一步筛选该措施以包括大约 20 个项目。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对抑郁症的自我报告测量进行心理测量评估
大体时间:2年
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该协议旨在设计、开发和试点测试老年癌症患者抑郁症的心理测量评估。
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2年
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确定年轻和年长癌症患者对现有抑郁症措施的项目认可差异。
大体时间:1年
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这些参与者将被要求完成几项现有的抑郁症措施。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Rebecca Saracino, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月20日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月24日
首次发布 (估计的)
2014年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月1日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.