Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het identificeren en meten van depressie bij oudere kankerpatiënten

4 april 2024 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een nauwkeurige en bruikbare manier om de stemmingen en reacties van oudere patiënten op de gecombineerde kwestie van kankerbehandeling en veroudering te meten. Het doel van deze studie is ook om een ​​nieuwe zelfrapportagemaatstaf van depressieve symptomen te testen die is afgestemd op de behoeften van oudere volwassenen met kanker. Bevindingen van dit onderzoek zullen ons helpen verbeterde methoden voor diagnose en behandeling te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

329

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor alle fasen worden patiënten die in aanmerking komen persoonlijk benaderd in de poliklinieken of het MSK-adviescentrum door leden van het onderzoekspersoneel of per brief (fysiek of elektronisch).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor patiënten in fase 1-3:

  • Huidige of eerdere diagnose en behandeling van kanker (elke plaats en elk stadium)
  • Alle fasen 1,2,3- 70 jaar of ouder
  • Alleen voor fase 1b; Er zullen ook 50 deelnemers in de leeftijd van 50-69 worden geworven
  • Alleen voor fase 2: volgens medisch dossier of zelfrapportage, geschiedenis van depressie, dysthymie of aanpassingsstoornis met depressieve stemming

  • Voor fase 3 depressieve subgroep: volgens medisch dossier of zelfrapportage, een voorgeschiedenis van depressieve symptomen zoals

    • Aanpassingsstoornis met depressieve stemming
    • Aanpassingsstoornis met gemengde depressieve stemming en angst
    • Stemmingsstoornis (d.w.z. vanwege een algemene medische aandoening, niet anders gespecificeerd)
    • Depressieve stoornis (d.w.z. ernstige depressieve stoornis (MDD) enkele episode, terugkerende depressieve stoornis, depressieve stoornis niet anders gespecificeerd, dysthymie)
  • Naar het oordeel van de instemmende professional die in staat is om vragenlijsten in het Engels te communiceren, te begrijpen en in te vullen

Uitsluitingscriteria:

Voor patiënten in delen 1-3:

  • Naar het oordeel van de instemmende professional en/of volgens medisch dossier, ernstige psychopathologie of cognitieve stoornissen die waarschijnlijk de deelname aan of voltooiing van het protocol of het vermogen om zinvolle informatie te verstrekken, kunnen verstoren.
  • Alleen voor fase 1 en 2: score van> 11 op de Blessed Orientation-Memory-Concentration Scale (BOMC)
  • Alleen voor deel 2: volgens medisch dossier of zelfrapportage, een diagnose van een schizofreniespectrumstoornis, huidige stoornis in middelengebruik, bipolaire stoornis of schizotypische persoonlijkheidsstoornis. Schizofreniespectrumstoornissen omvatten schizofrenie, schizofreniforme stoornis, schizoaffectieve stoornis, waanstoornis, kortdurende psychotische stoornis, verzwakte psychotische stoornis en aanpassingsstoornis (behalve aanpassingsstoornis met depressieve stemming).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kankerpatiënten
Dit protocol heeft tot doel een psychometrische beoordeling voor depressie bij oudere kankerpatiënten te ontwerpen, ontwikkelen en testen. Het onderzoek is opgedeeld in drie fasen. In fase 1 zullen ongeveer 15 depressieve patiënten (zoals klinisch bepaald) en ongeveer 15 niet-depressieve patiënten individuele interviews ondergaan. In fase 2 zal het team de in fase 1 verkregen thema's en subthema's gebruiken om een ​​reeks indicatoren in vragenlijstvorm te schrijven. In fase 3 zal de nieuw ontwikkelde vragenlijst worden gegeven aan een steekproef van ongeveer 150 kankerpatiënten die voldoen aan de geschiktheidscriteria. Onderzoeksresultaten verkregen uit deze steekproef van 150 patiënten zullen worden gebruikt om de interne consistentie te beoordelen, itemanalyse uit te voeren en de unieke inhoud van het voorgestelde instrument te bepalen.
Gedragsmatig: Interviews met patiënten
deelnemen aan een kort interview
Gedragsmatig: nieuw ontwikkelde vragenlijst
10-16 patiënten zullen conceptitems beoordelen en deelnemen aan een cognitief interview. 15 oudere patiënten zullen de conceptmeting voltooien om voorlopige psychometrische gegevens te genereren. Alle interviews worden opgenomen en getranscribeerd door Ubiqus Transcription Company. De audio-opnamen worden geüpload via de beveiligde server van Ubiqus en de getranscribeerde audio wordt binnen 48 uur teruggestuurd naar het onderzoekspersoneel.
Gedragsmatig: Pilot testen van de ontwerpmaatregel
De conceptmeting (ongeveer 35 items, hierboven beschreven) zal worden toegediend aan een grote steekproef van oudere kankerpatiënten (n=150) om gegevens te genereren om voorlopige psychometrische eigenschappen te evalueren (itemeigenschappen inclusief metingen van centrale tendens, scheefheid/kurtosis, interne consistentie , test-/hertestbetrouwbaarheid en constructvaliditeit (d.w.z. convergent en discriminant).en bekende groepsverschillen) om de maat verder te verdelen tot ongeveer 20 items.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
psychometrische beoordeling van een zelfgerapporteerde meting van depressie ontwikkelen
Tijdsspanne: 2 jaar
Dit protocol heeft tot doel een psychometrische beoordeling voor depressie bij oudere kankerpatiënten te ontwerpen, ontwikkelen en testen.
2 jaar
identificeren van verschillen in itemaanbeveling tussen jongere en oudere kankerpatiënten op bestaande depressiemetingen.
Tijdsspanne: 1 jaar
Deze deelnemers zullen worden gevraagd om verschillende bestaande depressiemaatregelen te voltooien.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

Fordham University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian Nelson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

25 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-101

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oudere kankerpatiënten

Klinische onderzoeken op Interviews met patiënten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren