Rozpoznawanie i mierzenie depresji u starszych pacjentów z rakiem
1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest opracowanie dokładnego i użytecznego sposobu pomiaru nastrojów i reakcji starszych pacjentów na połączony problem leczenia raka i starzenia się.
Celem tego badania jest również przetestowanie nowej samoopisowej miary objawów depresyjnych dostosowanej do potrzeb osób starszych z chorobą nowotworową.
Wyniki tych badań pomogą nam opracować ulepszone metody diagnozowania i leczenia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
329
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
We wszystkich fazach pacjenci, którzy zostaną uznani za kwalifikujących się, będą kontaktowani osobiście w przychodniach lub w Centrum Konsultacyjnym MSK przez członków personelu badawczego lub listownie (fizycznie lub elektronicznie).
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla pacjentów w fazach 1-3:
- Obecna lub poprzednia diagnoza i leczenie raka (dowolna lokalizacja i dowolny etap)
- Wszystkie fazy 1,2,3- 70 lat lub starsze
- Tylko dla fazy 1b; Zrekrutowanych zostanie również 50 uczestników w wieku 50-69 lat
- Tylko dla fazy 2: Zgodnie z dokumentacją medyczną lub raportem własnym, historią depresji, dystymii lub zaburzeń adaptacyjnych z obniżonym nastrojem
Dla podgrupy depresyjnej fazy 3: Zgodnie z dokumentacją medyczną lub raportem własnym, historia objawów depresyjnych, takich jak
- Zaburzenie przystosowania z obniżonym nastrojem
- Zaburzenie przystosowania z mieszanym obniżonym nastrojem i lękiem
- Zaburzenie nastroju (tj. spowodowane ogólnym stanem zdrowia, gdzie indziej nie określono)
- Zaburzenie depresyjne (tj. pojedyncze epizody dużej depresji (MDD), nawracające MDD, zaburzenie depresyjne nieokreślone inaczej, dystymia)
- W ocenie wyrażającego zgodę profesjonalisty zdolnego do komunikowania się, rozumienia i wypełniania kwestionariuszy w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
Dla pacjentów w częściach 1-3:
- W ocenie wyrażającego zgodę profesjonalisty i/lub zgodnie z dokumentacją medyczną, poważna psychopatologia lub upośledzenie funkcji poznawczych, które mogą zakłócać udział lub wypełnienie protokołu lub zdolność do dostarczenia istotnych informacji.
- Tylko dla Fazy 1 i 2: Wynik > 11 w Skali Błogosławionej Orientacji-Pamięci-Koncentracji (BOMC)
- Tylko dla części 2: Zgodnie z dokumentacją medyczną lub oświadczeniem własnym, diagnoza zaburzenia ze spektrum schizofrenii, zaburzenia związanego z używaniem substancji psychoaktywnych, zaburzenia afektywnego dwubiegunowego lub schizotypowego zaburzenia osobowości. Zaburzenia ze spektrum schizofrenii obejmują schizofrenię, zaburzenie schizofreniczne, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie urojeniowe, krótkotrwałe zaburzenie psychotyczne, osłabione zaburzenie psychotyczne i zaburzenie przystosowania (z wyjątkiem zaburzenia przystosowania z obniżonym nastrojem).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z nowotworem
Protokół ten ma na celu zaprojektowanie, opracowanie i przetestowanie pilotażowe psychometrycznej oceny depresji u starszych pacjentów z rakiem.
Badanie podzielone jest na trzy fazy.
W fazie 1 około 15 pacjentów z depresją (określoną klinicznie) i około 15 pacjentów bez depresji przejdzie indywidualne wywiady.
W fazie 2 zespół użyje tematów i podtematów uzyskanych w fazie 1, aby zapisać zestaw wskaźników w formie kwestionariusza.
W fazie 3 nowo opracowany kwestionariusz zostanie przekazany próbie około 150 pacjentów onkologicznych, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne.
Wyniki ankiety uzyskane z tej próby 150 pacjentów zostaną wykorzystane do oceny wewnętrznej spójności, przeprowadzenia analizy pozycji i określenia unikalnej zawartości proponowanego instrumentu.
|
wziąć udział w krótkiej rozmowie
10-16 pacjentów przejrzy szkice punktów i weźmie udział w rozmowie poznawczej.
15 starszych pacjentów uzupełni projekt środka w celu wygenerowania wstępnych danych psychometrycznych.
Wszystkie wywiady będą nagrywane i transkrybowane przez Ubiqus Transcription Company.
Nagrania audio są przesyłane przez bezpieczny serwer Ubiqus, a transkrybowany dźwięk jest zwracany personelowi badawczemu w ciągu 48 godzin.
Wstępna miara (około 35 pozycji, opisana powyżej) zostanie podana dużej próbie starszych pacjentów z rakiem (n=150) w celu wygenerowania danych do oceny wstępnych właściwości psychometrycznych (właściwości pozycji, w tym miary tendencji centralnej, skośności/kurtozy, spójności wewnętrznej , testuj / ponownie testuj niezawodność i trafność konstruktu (tj. zbieżność i dyskryminacja).
znane różnice między grupami) w celu dalszego poszerzenia miary o około 20 elementów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
opracować psychometryczną ocenę samoopisowej miary depresji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Protokół ten ma na celu zaprojektowanie, opracowanie i przetestowanie pilotażowe psychometrycznej oceny depresji u starszych pacjentów z rakiem.
|
2 lata
|
|
zidentyfikować różnice w rekomendacji pozycji między młodszymi i starszymi pacjentami z rakiem na podstawie istniejących miar depresji.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Uczestnicy ci zostaną poproszeni o wypełnienie kilku istniejących metod radzenia sobie z depresją.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-101
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .