Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpoznawanie i mierzenie depresji u starszych pacjentów z rakiem

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest opracowanie dokładnego i użytecznego sposobu pomiaru nastrojów i reakcji starszych pacjentów na połączony problem leczenia raka i starzenia się. Celem tego badania jest również przetestowanie nowej samoopisowej miary objawów depresyjnych dostosowanej do potrzeb osób starszych z chorobą nowotworową. Wyniki tych badań pomogą nam opracować ulepszone metody diagnozowania i leczenia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

329

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

We wszystkich fazach pacjenci, którzy zostaną uznani za kwalifikujących się, będą kontaktowani osobiście w przychodniach lub w Centrum Konsultacyjnym MSK przez członków personelu badawczego lub listownie (fizycznie lub elektronicznie).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla pacjentów w fazach 1-3:

  • Obecna lub poprzednia diagnoza i leczenie raka (dowolna lokalizacja i dowolny etap)
  • Wszystkie fazy 1,2,3- 70 lat lub starsze
  • Tylko dla fazy 1b; Zrekrutowanych zostanie również 50 uczestników w wieku 50-69 lat
  • Tylko dla fazy 2: Zgodnie z dokumentacją medyczną lub raportem własnym, historią depresji, dystymii lub zaburzeń adaptacyjnych z obniżonym nastrojem

  • Dla podgrupy depresyjnej fazy 3: Zgodnie z dokumentacją medyczną lub raportem własnym, historia objawów depresyjnych, takich jak

    • Zaburzenie przystosowania z obniżonym nastrojem
    • Zaburzenie przystosowania z mieszanym obniżonym nastrojem i lękiem
    • Zaburzenie nastroju (tj. spowodowane ogólnym stanem zdrowia, gdzie indziej nie określono)
    • Zaburzenie depresyjne (tj. pojedyncze epizody dużej depresji (MDD), nawracające MDD, zaburzenie depresyjne nieokreślone inaczej, dystymia)
  • W ocenie wyrażającego zgodę profesjonalisty zdolnego do komunikowania się, rozumienia i wypełniania kwestionariuszy w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

Dla pacjentów w częściach 1-3:

  • W ocenie wyrażającego zgodę profesjonalisty i/lub zgodnie z dokumentacją medyczną, poważna psychopatologia lub upośledzenie funkcji poznawczych, które mogą zakłócać udział lub wypełnienie protokołu lub zdolność do dostarczenia istotnych informacji.
  • Tylko dla Fazy 1 i 2: Wynik > 11 w Skali Błogosławionej Orientacji-Pamięci-Koncentracji (BOMC)
  • Tylko dla części 2: Zgodnie z dokumentacją medyczną lub oświadczeniem własnym, diagnoza zaburzenia ze spektrum schizofrenii, zaburzenia związanego z używaniem substancji psychoaktywnych, zaburzenia afektywnego dwubiegunowego lub schizotypowego zaburzenia osobowości. Zaburzenia ze spektrum schizofrenii obejmują schizofrenię, zaburzenie schizofreniczne, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie urojeniowe, krótkotrwałe zaburzenie psychotyczne, osłabione zaburzenie psychotyczne i zaburzenie przystosowania (z wyjątkiem zaburzenia przystosowania z obniżonym nastrojem).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z nowotworem
Protokół ten ma na celu zaprojektowanie, opracowanie i przetestowanie pilotażowe psychometrycznej oceny depresji u starszych pacjentów z rakiem. Badanie podzielone jest na trzy fazy. W fazie 1 około 15 pacjentów z depresją (określoną klinicznie) i około 15 pacjentów bez depresji przejdzie indywidualne wywiady. W fazie 2 zespół użyje tematów i podtematów uzyskanych w fazie 1, aby zapisać zestaw wskaźników w formie kwestionariusza. W fazie 3 nowo opracowany kwestionariusz zostanie przekazany próbie około 150 pacjentów onkologicznych, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne. Wyniki ankiety uzyskane z tej próby 150 pacjentów zostaną wykorzystane do oceny wewnętrznej spójności, przeprowadzenia analizy pozycji i określenia unikalnej zawartości proponowanego instrumentu.
Behawioralne: Wywiady z pacjentami
wziąć udział w krótkiej rozmowie
Behawioralne: nowo opracowany kwestionariusz
10-16 pacjentów przejrzy szkice punktów i weźmie udział w rozmowie poznawczej. 15 starszych pacjentów uzupełni projekt środka w celu wygenerowania wstępnych danych psychometrycznych. Wszystkie wywiady będą nagrywane i transkrybowane przez Ubiqus Transcription Company. Nagrania audio są przesyłane przez bezpieczny serwer Ubiqus, a transkrybowany dźwięk jest zwracany personelowi badawczemu w ciągu 48 godzin.
Behawioralne: Pilotażowe testowanie projektu środka
Wstępna miara (około 35 pozycji, opisana powyżej) zostanie podana dużej próbie starszych pacjentów z rakiem (n=150) w celu wygenerowania danych do oceny wstępnych właściwości psychometrycznych (właściwości pozycji, w tym miary tendencji centralnej, skośności/kurtozy, spójności wewnętrznej , testuj / ponownie testuj niezawodność i trafność konstruktu (tj. zbieżność i dyskryminacja). znane różnice między grupami) w celu dalszego poszerzenia miary o około 20 elementów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opracować psychometryczną ocenę samoopisowej miary depresji
Ramy czasowe: 2 lata
Protokół ten ma na celu zaprojektowanie, opracowanie i przetestowanie pilotażowe psychometrycznej oceny depresji u starszych pacjentów z rakiem.
2 lata
zidentyfikować różnice w rekomendacji pozycji między młodszymi i starszymi pacjentami z rakiem na podstawie istniejących miar depresji.
Ramy czasowe: 1 rok
Uczestnicy ci zostaną poproszeni o wypełnienie kilku istniejących metod radzenia sobie z depresją.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

Fordham University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-101

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Starsi pacjenci z rakiem

Badania kliniczne na Wywiady z pacjentami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj