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Identifizieren und Messen von Depressionen bei älteren Krebspatienten

4. April 2024 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Der Zweck dieser Studie ist es, eine genaue und nützliche Methode zu entwickeln, um die Stimmungen und Reaktionen älterer Patienten auf das kombinierte Problem der Krebsbehandlung und des Alterns zu messen. Der Zweck dieser Studie besteht auch darin, ein neues Selbstberichtsmaß für depressive Symptome zu testen, das auf die Bedürfnisse älterer Erwachsener mit Krebs zugeschnitten ist. Die Erkenntnisse aus dieser Forschung werden uns helfen, verbesserte Diagnose- und Behandlungsmethoden zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

329

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für alle Phasen werden die als geeignet identifizierten Patienten persönlich in den Ambulanzen oder der MSK-Beratungsstelle von Mitgliedern des wissenschaftlichen Personals oder per Brief (physisch oder elektronisch) angesprochen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Patienten in den Phasen 1-3:

  • Aktuelle oder frühere Krebsdiagnose und -behandlung (an jedem Ort und in jedem Stadium)
  • Alle Phasen 1,2,3- 70 Jahre oder älter
  • Nur für Phase 1b; 50 Teilnehmer im Alter von 50 bis 69 Jahren werden ebenfalls rekrutiert
  • Nur für Phase 2: Gemäß Krankenakte oder Selbstbericht, Vorgeschichte von Depression, Dysthymie oder Anpassungsstörung mit depressiver Stimmung

  • Für die depressive Untergruppe der Phase 3: Laut Krankenakte oder Selbstbericht eine Vorgeschichte von depressiven Symptomen wie z

    • Anpassungsstörung mit depressiver Stimmung
    • Anpassungsstörung mit gemischter depressiver Stimmung und Angst
    • Stimmungsstörung (d. h. aufgrund eines allgemeinen Gesundheitszustands, nicht anders angegeben)
    • Depressive Störung (d. h. Major Depression (MDD) Einzelepisode, MDD rezidivierend, depressive Störung nicht anders angegeben, Dysthymie)
  • Nach Einschätzung des zustimmenden Fachmanns in der Lage, Fragebögen auf Englisch zu kommunizieren, zu verstehen und auszufüllen

Ausschlusskriterien:

Für Patienten in Teil 1-3:

  • Nach Einschätzung des einwilligenden Fachmanns und/oder laut Krankenakte wird eine schwere Psychopathologie oder kognitive Beeinträchtigung wahrscheinlich die Teilnahme oder den Abschluss des Protokolls oder die Fähigkeit, aussagekräftige Informationen bereitzustellen, beeinträchtigen.
  • Nur für Phase 1 & 2: Punktzahl > 11 auf der Blessed Orientation-Memory-Concentration Scale (BOMC)
  • Nur für Teil 2: Laut Krankenakte oder Selbstbericht eine Diagnose einer Schizophrenie-Spektrum-Störung, einer aktuellen Substanzgebrauchsstörung, einer bipolaren Störung oder einer schizotypischen Persönlichkeitsstörung. Schizophrenie-Spektrum-Störungen umfassen Schizophrenie, schizophreniforme Störung, schizoaffektive Störung, wahnhafte Störung, kurzzeitige psychotische Störung, abgeschwächte psychotische Störung und Anpassungsstörung (außer Anpassungsstörung mit depressiver Stimmung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krebspatienten
Dieses Protokoll zielt darauf ab, eine psychometrische Bewertung für Depressionen bei älteren Krebspatienten zu entwerfen, zu entwickeln und zu testen. Das Studium gliedert sich in drei Phasen. In Phase 1 werden etwa 15 depressive Patienten (wie klinisch bestimmt) und etwa 15 nicht depressive Patienten Einzelgesprächen unterzogen. In Phase 2 wird das Team die in Phase 1 ermittelten Themen und Unterthemen verwenden, um eine Reihe von Indikatoren in Fragebogenform zu schreiben. In Phase 3 wird der neu entwickelte Fragebogen an eine Stichprobe von etwa 150 Krebspatienten, die die Eignungskriterien erfüllen, ausgehändigt. Die Umfrageergebnisse aus dieser Stichprobe von 150 Patienten werden verwendet, um die interne Konsistenz zu bewerten, eine Itemanalyse durchzuführen und den einzigartigen Inhalt des vorgeschlagenen Instruments zu bestimmen.
Verhalten: Patienteninterviews
an einem kurzen Vorstellungsgespräch teilnehmen
Verhalten: neu entwickelter Fragebogen
10-16 Patienten werden Entwürfe überprüfen und an einem kognitiven Interview teilnehmen. 15 ältere Patienten werden den Maßnahmenentwurf abschließen, um vorläufige psychometrische Daten zu generieren. Alle Interviews werden von Ubiqus Transcription Company aufgezeichnet und transkribiert. Die Audioaufnahmen werden über den sicheren Server von Ubiqus hochgeladen und das transkribierte Audio wird innerhalb von 48 Stunden an das Forschungspersonal zurückgesendet.
Verhalten: Pilottest des Maßnahmenentwurfs
Der Maßnahmenentwurf (ca. 35 Items, oben beschrieben) wird einer großen Stichprobe älterer Krebspatienten (n=150) verabreicht, um Daten zur Bewertung vorläufiger psychometrischer Eigenschaften zu generieren (Itemeigenschaften, einschließlich Maße für zentrale Tendenz, Schiefe/Kurtosis, interne Konsistenz). , Test/Retest-Zuverlässigkeit und Konstruktvalidität (d. h. konvergent und diskriminant) und bekannte Gruppenunterschiede), um die Messung weiter auf etwa 20 Items auszusieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwickeln Sie eine psychometrische Bewertung eines Selbstberichtsmaßes für Depressionen
Zeitfenster: 2 Jahre
Dieses Protokoll zielt darauf ab, eine psychometrische Bewertung für Depressionen bei älteren Krebspatienten zu entwerfen, zu entwickeln und zu testen.
2 Jahre
Identifizieren Sie Unterschiede in der Befürwortung von Items zwischen jüngeren und älteren Krebspatienten zu bestehenden Depressionsmessungen.
Zeitfenster: 1 Jahr
Diese Teilnehmer werden gebeten, mehrere bestehende Depressionsmaßnahmen zu vervollständigen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

Fordham University

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian Nelson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-101

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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