Identifier et mesurer la dépression chez les patients âgés atteints de cancer
1 avril 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est de développer un moyen précis et utile de mesurer l'humeur et les réactions des patients âgés face à la question combinée du traitement du cancer et du vieillissement.
De plus, le but de cette étude est de tester une nouvelle mesure d'auto-évaluation des symptômes dépressifs adaptée aux besoins des personnes âgées atteintes de cancer.
Les résultats de cette recherche nous aideront à développer des méthodes améliorées de diagnostic et de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
329
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Pour toutes les phases, les patients identifiés comme éligibles seront contactés en personne dans les cliniques externes ou au centre de conseil MSK par des membres du personnel de recherche, ou par courrier (physique ou électronique).
La description
Critère d'intégration:
Pour les patients en phases 1 à 3 :
- Diagnostic et traitement actuels ou antérieurs du cancer (tout site et tout stade)
- Toutes les phases 1,2,3- 70 ans ou plus
- Pour la phase 1b uniquement ; 50 participants âgés de 50 à 69 ans seront également recrutés
- Pour la phase 2 uniquement : selon le dossier médical ou l'auto-déclaration, antécédents de dépression, de dysthymie ou de trouble d'adaptation avec humeur dépressive
Pour le sous-ensemble dépressif de phase 3 : selon le dossier médical ou l'auto-déclaration, des antécédents de symptômes dépressifs tels que
- Trouble de l'adaptation avec humeur dépressive
- Trouble de l'adaptation avec humeur dépressive et anxiété mixtes
- Trouble de l'humeur (c'est-à-dire dû à une condition médicale générale, non spécifié)
- Trouble dépressif (c'est-à-dire épisode unique de trouble dépressif majeur (TDM), TDM récurrent, trouble dépressif non spécifié, dysthymie)
- Au jugement du professionnel consentant capable de communiquer, de comprendre et de remplir des questionnaires en anglais
Critère d'exclusion:
Pour les patients des parties 1 à 3 :
- Au jugement du professionnel consentant et/ou selon le dossier médical, psychopathologie grave ou déficience cognitive susceptible d'interférer avec la participation ou la réalisation du protocole ou la capacité à fournir des informations significatives.
- Pour les phases 1 et 2 uniquement : score > 11 sur l'échelle bénie d'orientation-mémoire-concentration (BOMC)
- Pour la partie 2 uniquement : selon le dossier médical ou l'auto-déclaration, un diagnostic de trouble du spectre de la schizophrénie, de trouble lié à l'utilisation actuelle de substances, de trouble bipolaire ou de trouble de la personnalité schizotypique. Les troubles du spectre de la schizophrénie comprennent la schizophrénie, le trouble schizophréniforme, le trouble schizo-affectif, le trouble délirant, le trouble psychotique bref, le trouble psychotique atténué et le trouble de l'adaptation (à l'exception du trouble de l'adaptation avec humeur dépressive).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Des patients atteints du cancer
Ce protocole vise à concevoir, développer et tester une évaluation psychométrique de la dépression chez les patients âgés atteints de cancer.
L'étude est divisée en trois phases.
Dans la phase 1, environ 15 patients déprimés (tel que déterminé cliniquement) et environ 15 patients non déprimés subiront des entretiens individuels.
Dans la phase 2, l'équipe utilisera les thèmes et sous-thèmes obtenus dans la phase 1 pour rédiger un ensemble d'indicateurs sous forme de questionnaire.
Au cours de la phase 3, le nouveau questionnaire sera distribué à un échantillon d'environ 150 patients atteints de cancer qui répondent aux critères d'admissibilité.
Les résultats de l'enquête obtenus auprès de cet échantillon de 150 patients seront utilisés pour évaluer la cohérence interne, effectuer une analyse des éléments et déterminer le contenu unique de l'instrument proposé.
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participer à une brève interview
10 à 16 patients passeront en revue les ébauches d'items et participeront à un entretien cognitif.
15 patients âgés compléteront le projet de mesure afin de générer des données psychométriques préliminaires.
Toutes les interviews seront enregistrées et transcrites par Ubiqus Transcription Company.
Les enregistrements audio sont téléchargés via le serveur sécurisé d'Ubiqus et l'audio transcrit est renvoyé au personnel de recherche dans les 48 heures.
L'ébauche de mesure (environ 35 éléments, décrits ci-dessus) sera administrée à un large échantillon de patients âgés atteints de cancer (n = 150) afin de générer des données pour évaluer les propriétés psychométriques préliminaires (propriétés des éléments, y compris les mesures de tendance centrale, d'asymétrie/aplatissement, de cohérence interne , la fiabilité du test/re-test et la validité de construction (c'est-à-dire convergente et discriminante).
différences de groupe connues) pour affiner davantage la mesure afin d'inclure environ 20 éléments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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développer une évaluation psychométrique d'une mesure d'auto-évaluation de la dépression
Délai: 2 années
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Ce protocole vise à concevoir, développer et tester une évaluation psychométrique de la dépression chez les patients âgés atteints de cancer.
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2 années
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identifier les différences dans l'approbation des items entre les patients atteints de cancer plus jeunes et plus âgés sur les mesures de dépression existantes.
Délai: 1 an
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Ces participants seront invités à compléter plusieurs mesures de dépression existantes.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2014
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2014
Première publication (Estimé)
25 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-101
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