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고령 암 환자의 우울증 식별 및 측정

2026년 4월 1일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 암 치료와 노화의 결합된 문제에 대한 노인 환자의 기분과 반응을 측정하는 정확하고 유용한 방법을 개발하는 것입니다. 또한 이 연구의 목적은 암에 걸린 노인의 요구에 맞는 우울 증상의 새로운 자가 보고 척도를 테스트하는 것입니다. 이 연구 결과는 개선된 진단 및 치료 방법을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

329

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 단계에서 자격이 있는 것으로 확인된 환자는 외래 진료소 또는 MSK 상담 센터에서 연구원이 직접 방문하거나 서신(물리적 또는 전자적)으로 접근합니다.

설명

포함 기준:

1-3상 환자의 경우:

  • 현재 또는 이전 암 진단 및 치료(모든 부위 및 단계)
  • 모든 단계 1,2,3 - 70세 이상
  • 1b상에만 해당; 50-69세 참가자 50명도 모집
  • 2단계에만 해당: 의료 기록 또는 자기 보고서에 따라 우울증, 기분 부전증 또는 우울한 기분을 동반한 적응 장애의 병력

  • 3단계 우울 하위 집합의 경우: 의료 기록 또는 자가 보고에 따라 다음과 같은 우울 증상의 병력

    • 우울한 기분을 동반한 적응 장애
    • 우울한 기분과 불안이 혼합된 적응 장애
    • 기분 장애(즉, 일반적인 의학적 상태로 인한, 달리 명시되지 않음)
    • 우울 장애(즉, 주요 우울 장애(MDD) 단일 삽화, MDD 재발성, 달리 명시되지 않은 우울 장애, 기분 부전증)
  • 영어로 의사 소통, 이해 및 완료할 수 있는 전문가의 판단에 따라

제외 기준:

파트 1-3의 환자:

  • 동의하는 전문가의 판단 및/또는 의료 기록에 따라 프로토콜의 참여 또는 완료 또는 의미 있는 정보 제공 능력을 방해할 수 있는 심각한 정신병리 또는 인지 장애.
  • 1단계와 2단계에만 해당: 축복받은 방향-기억-집중 척도(BOMC)에서 > 11의 점수
  • 파트 2에만 해당: 의료 기록 또는 자기 보고서에 따라 정신분열증 스펙트럼 장애, 현재 약물 사용 장애, 양극성 장애 또는 정신분열형 성격 장애의 진단. 정신분열증 스펙트럼 장애에는 정신분열증, 정신분열형 장애, 분열정동 장애, 망상 장애, 단기 정신병 장애, 감쇠 정신병 장애 및 적응 장애(우울한 기분을 동반한 적응 장애 제외)가 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
암 환자
이 프로토콜은 노인 암 환자의 우울증에 대한 심리 측정 평가를 설계, 개발 및 파일럿 테스트하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 세 단계로 나뉩니다. 1단계에서는 약 15명의 우울증 환자(임상적으로 결정됨)와 약 15명의 비우울증 환자가 개별 인터뷰를 받게 됩니다. 2단계에서 팀은 1단계에서 얻은 주제와 하위 주제를 사용하여 일련의 지표를 설문지 형식으로 작성합니다. 3상에서는 새로 개발된 설문지가 자격 기준을 충족하는 약 150명의 암 환자 샘플에 제공됩니다. 150명의 환자 샘플에서 얻은 설문 조사 결과는 내적 일관성을 평가하고 항목 분석을 수행하며 제안된 도구의 고유한 내용을 결정하는 데 사용됩니다.
행동: 환자 인터뷰
간단한 인터뷰에 참여
행동: 새로 개발된 설문지
10-16명의 환자가 초안 항목을 검토하고 인지 인터뷰에 참여합니다. 15명의 고령 환자가 예비 정신 측정 데이터를 생성하기 위해 초안 측정을 완료합니다. 모든 인터뷰는 Ubiqus Transcription Company에서 음성으로 녹음되고 필사됩니다. 오디오 녹음은 Ubiqus의 보안 서버를 통해 업로드되며 전사된 오디오는 48시간 이내에 연구원에게 반환됩니다.
행동: 초안 측정 파일럿 테스트
초안 측정(위에서 설명한 약 35개 항목)은 예비 심리 측정 속성(중심 경향, 왜도/첨도, 내부 일관성 측정을 포함하는 항목 속성)을 평가하기 위한 데이터를 생성하기 위해 고령 암 환자(n=150)의 대규모 샘플에 시행됩니다. , 테스트/재테스트 신뢰성 및 구성 타당성(즉, 수렴 및 판별) 및 알려진 그룹 차이) 약 20개 항목을 포함하도록 측정값을 추가로 선별합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증에 대한 자가 보고 척도의 심리 측정 평가 개발
기간: 2 년
이 프로토콜은 노인 암 환자의 우울증에 대한 심리 측정 평가를 설계, 개발 및 파일럿 테스트하는 것을 목표로 합니다.
2 년
기존 우울증 측정에서 젊은 암 환자와 노인 암 환자 간의 항목 승인 차이를 식별합니다.
기간: 일년
이 참가자들은 몇 가지 기존 우울증 조치를 완료해야 합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

협력자

Fordham University

수사관

  • 수석 연구원: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-101

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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