Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation og måling af depression hos ældre kræftpatienter

1. april 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en præcis og brugbar måde at måle ældre patienters humør og reaktioner på det kombinerede problem med kræftbehandling og aldring. Formålet med denne undersøgelse er også at teste en ny selvrapporteringsmåling af depressive symptomer, der er skræddersyet til behovene hos ældre voksne med kræft. Resultater fra denne forskning vil hjælpe os med at udvikle forbedrede metoder til diagnose og behandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

329

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For alle faser vil patienter, der er identificeret som kvalificerede, blive kontaktet personligt i ambulatoriet eller MSK Rådgivningscenter af medlemmer af forskningspersonalet eller ved brev (fysisk eller elektronisk).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For patienter i fase 1-3:

  • Nuværende eller tidligere kræftdiagnose og behandling (ethvert sted og ethvert stadie)
  • Alle faser 1,2,3- 70 år eller ældre
  • Kun for fase 1b; 50 deltagere i alderen 50-69 vil også blive rekrutteret
  • Kun for fase 2: I henhold til journal eller selvrapport, historie med depression, dystymi eller tilpasningsforstyrrelse med deprimeret humør

  • For fase 3 depressiv undergruppe: I henhold til journal eller selvrapport, en historie med depressive symptomer som f.eks.

    • Tilpasningsforstyrrelse med deprimeret humør
    • Tilpasningsforstyrrelse med blandet deprimeret stemning og angst
    • Stemningslidelse (dvs. på grund af generel medicinsk tilstand, ikke andet angivet)
    • Depressiv lidelse (dvs. Major Depressive Disorder (MDD) enkelt episode, MDD tilbagevendende, depressiv lidelse ikke andet specificeret, dystymi)
  • Efter den samtykkende fagpersons vurdering, der er i stand til at kommunikere, forstå og udfylde spørgeskemaer på engelsk

Ekskluderingskriterier:

For patienter i del 1-3:

  • Efter den samtykkende fagpersons vurdering og/eller i henhold til lægejournalen, vil alvorlig psykopatologi eller kognitiv svækkelse sandsynligvis forstyrre deltagelsen eller færdiggørelsen af ​​protokollen eller evnen til at give meningsfuld information.
  • Kun for fase 1&2: Score på > 11 på Blessed Orientation-Memory-Concentration Scale (BOMC)
  • Kun for del 2: Ifølge lægejournal eller selvrapportering, en diagnose af en skizofrenispektrumforstyrrelse, aktuel stofbrugsforstyrrelse, bipolar lidelse eller skizotypisk personlighedsforstyrrelse. Skizofrenispektrumforstyrrelser omfatter skizofreni, skizofreniform lidelse, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillingslidelse, kortvarig psykotisk lidelse, svækket psykotisk lidelse og tilpasningsforstyrrelse (undtagen tilpasningsforstyrrelse med deprimeret stemning).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kræftpatienter
Denne protokol har til formål at designe, udvikle og pilotteste en psykometrisk vurdering for depression hos ældre cancerpatienter. Undersøgelsen er opdelt i tre faser. I fase 1 vil cirka 15 deprimerede patienter (som bestemt klinisk) og cirka 15 ikke-deprimerede patienter gennemgå individuelle interviews. I fase 2 vil teamet bruge temaerne og undertemaerne opnået i fase 1 til at skrive et sæt indikatorer i spørgeskemaform. I fase 3 vil det nyudviklede spørgeskema blive givet til en stikprøve på ca. 150 kræftpatienter, som opfylder kriterierne for støtteberettigelse. Undersøgelsesresultater opnået fra denne prøve på 150 patienter vil blive brugt til at vurdere intern konsistens, udføre emneanalyse og bestemme det unikke indhold af det foreslåede instrument.
Adfærdsmæssigt: Patientsamtaler
deltage i et kort interview
Adfærdsmæssigt: nyudviklet spørgeskema
10-16 patienter vil gennemgå udkast til emner og deltage i et kognitivt interview. 15 ældre patienter vil gennemføre udkastet til foranstaltning for at generere foreløbige psykometriske data. Alle interviews vil blive lydoptaget og transskriberet af Ubiqus Transcription Company. Lydoptagelserne uploades via Ubiqus' sikre server, og den transskriberede lyd returneres til forskningspersonalet inden for 48 timer.
Adfærdsmæssigt: Pilottestning af udkastet
Udkastet til foranstaltning (ca. 35 elementer, beskrevet ovenfor) vil blive administreret til et stort udvalg af ældre cancerpatienter (n=150) for at generere data til at evaluere foreløbige psykometriske egenskaber (genstandsegenskaber, herunder mål for central tendens, skævhed/kurtose, intern konsistens , test/gentest reliabilitet og konstruktionsvaliditet (dvs. konvergent og diskriminant) og kendte gruppeforskelle) for yderligere at få foranstaltningen til at omfatte ca. 20 genstande.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udvikle psykometrisk vurdering af et selvrapporteringsmål for depression
Tidsramme: 2 år
Denne protokol har til formål at designe, udvikle og pilotteste en psykometrisk vurdering for depression hos ældre cancerpatienter.
2 år
identificere forskelle i varegodkendelse mellem yngre og ældre cancerpatienter på eksisterende depressionsforanstaltninger.
Tidsramme: 1 år
Disse deltagere vil blive bedt om at gennemføre flere eksisterende depressionsforanstaltninger.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Fordham University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2014

Først opslået (Anslået)

25. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre kræftpatienter

Kliniske forsøg med Patientsamtaler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner