A depresszió azonosítása és mérése idősebb rákos betegeknél
2026. április 1. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
A tanulmány célja egy pontos és hasznos módszer kidolgozása az idősebb betegek hangulatának és reakcióinak mérésére a rákkezelés és az öregedés együttes problémájára.
A tanulmány célja továbbá a depressziós tünetek egy új önbevallási mérőszámának tesztelése, amely a rákos idősebb felnőttek szükségleteihez igazodik.
Ennek a kutatásnak az eredményei segítenek nekünk jobb diagnosztikai és kezelési módszerek kidolgozásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
329
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Valamennyi fázisban a jogosultként azonosított betegeket személyesen keresik meg a járóbeteg-klinikán vagy az MSK Tanácsadó Központban a kutatószemélyzet tagjai, vagy levélben (fizikai vagy elektronikus úton).
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az 1-3 fázisban lévő betegek számára:
- Jelenlegi vagy korábbi rákdiagnózis és kezelés (bármilyen helyen és bármely stádiumban)
- Minden fázis 1,2,3-70 éves vagy idősebb
- Csak az 1b. fázishoz; 50, 50-69 év közötti résztvevőt is toboroznak
- Csak a 2. fázis esetében: Orvosi feljegyzés vagy önjelentés szerint, depresszió, disztímia vagy depressziós hangulattal járó alkalmazkodási zavar az anamnézisben
3. fázisú depressziós részhalmaz esetén: Orvosi feljegyzés vagy önbevallás szerint a kórtörténetben előfordult depressziós tünetek, mint pl.
- Alkalmazkodási zavar depressziós hangulattal
- Alkalmazkodási zavar vegyes depressziós hangulattal és szorongással
- Hangulatzavar (azaz általános egészségügyi állapot miatt, nincs másként meghatározva)
- Depressziós zavar (azaz Major Depressziós Zavar (MDD) egyetlen epizódja, MDD visszatérő, Depressziós rendellenesség, másként nem részletezett, Dysthymia)
- A beleegyező szakember megítélése szerint képes angol nyelven kommunikálni, megérteni és kitölteni a kérdőíveket
Kizárási kritériumok:
Az 1–3. részben szereplő betegek számára:
- A beleegyező szakember megítélése szerint és/vagy az orvosi feljegyzés szerint súlyos pszichopatológia vagy kognitív károsodás, amely valószínűleg megzavarja a protokollban való részvételt vagy annak befejezését, vagy az értelmes információszolgáltatás képességét.
- Csak az 1. és 2. fázis esetén: 11-nél nagyobb pontszám az áldott tájékozódás-memória-koncentráció skálán (BOMC)
- Csak a 2. részhez: Orvosi feljegyzés vagy önbevallás szerint skizofrénia spektrumzavar, jelenlegi szerhasználati zavar, bipoláris zavar vagy skizotipikus személyiségzavar diagnózisa. A skizofrénia spektrum zavarai közé tartozik a skizofrénia, a skizofréniás rendellenesség, a skizoaffektív rendellenesség, a téveszmés rendellenesség, a rövid pszichotikus rendellenesség, az attenuált pszichotikus zavar és az alkalmazkodási zavar (kivéve a depressziós hangulatú alkalmazkodási zavart).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rákbetegek
Ennek a protokollnak az a célja, hogy megtervezze, fejlessze és tesztelje a depresszió pszichometriai értékelését idősebb rákos betegeknél.
A tanulmány három szakaszra oszlik.
Az 1. fázisban körülbelül 15 (klinikailag meghatározott) depressziós beteg és körülbelül 15 nem depressziós beteg egyéni interjún vesz részt.
A 2. fázisban a csapat az 1. fázisban megszerzett témákat és altémákat használja fel egy mutatókészlet kérdőíves formába írásához.
A 3. fázisban az újonnan kidolgozott kérdőívet hozzávetőleg 150, az alkalmassági kritériumoknak megfelelő daganatos betegből álló mintának adják át.
Az ebből a 150 betegből álló mintából nyert felmérési eredményeket felhasználják a belső konzisztencia értékelésére, a tételelemzés elvégzésére és a javasolt műszer egyedi tartalmának meghatározására.
|
vegyen részt egy rövid interjúban
10-16 beteg vizsgálja meg a tételtervezeteket és vesz részt egy kognitív interjúban.
15 idősebb beteg fogja kiegészíteni az intézkedéstervezetet az előzetes pszichometriai adatok előállítása érdekében.
Minden interjú hangfelvételt készít, és az Ubiqus Transcription Company átírja.
A hangfelvételeket az Ubiqus biztonságos szerverén keresztül töltik fel, és az átírt hanganyagot 48 órán belül visszaküldik a kutatószemélyzethez.
Az intézkedéstervezetet (körülbelül 35 elem, fent leírtuk) az idősebb rákos betegek nagy mintájának (n=150) adják be, hogy adatokat generáljanak az előzetes pszichometriai tulajdonságok (az elem tulajdonságai, beleértve a központi hajlam, a ferdeség/kurtózis, a belső konzisztencia mérése) értékeléséhez. , tesztelje/újra tesztelje a megbízhatóságot és a konstrukció érvényességét (azaz konvergens és diszkrimináns).és
ismert csoportkülönbségek), hogy az intézkedés körülbelül 20 elemet tartalmazzon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
dolgozzon ki pszichometriai értékelést a depresszió önjelentésére
Időkeret: 2 év
|
Ennek a protokollnak az a célja, hogy megtervezze, fejlessze és tesztelje a depresszió pszichometriai értékelését idősebb rákos betegeknél.
|
2 év
|
|
azonosítani a különbségeket a tételek jóváhagyása között a fiatalabb és idősebb rákos betegek között a meglévő depressziós intézkedésekkel.
Időkeret: 1 év
|
Ezeket a résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek el több meglévő depressziós intézkedést.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. június 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 24.
Első közzététel (Becsült)
2014. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-101
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .