台湾南部におけるチクングニアウイルス感染症のパイロット研究
2019年2月27日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
血清チクングニアウイルス感染症の有病率を調査し、デング熱が疑われる人に対して、チクングニア病関連の検査を実施
この検査は、デング熱の流行中に収集され、過去にさかのぼってケースをクローズするためのサンプルを含み、血清チクングニアウイルス感染の有病率を調査し、デング熱が疑われるものに対して、デング熱を明らかにするために実施されるチクングニア病関連検査臨床判断のチクングニア病、チクングニア ウイルスを検出し、開発する迅速な方法。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
2012 年 3 月 1 日から 2015 年 12 月 31 日までに終了したこのプロジェクトの実行中に、デング熱感染の疑いのある 300 人が集まり、そのうち 150 人がデング熱陰性の検査結果、150 人がデング熱陽性の検査結果を得ることが期待されています。 そして、最後のサンプルを 2 つの部分に分けて前向き分析と遡及分析にケースを閉じました。
研究の前向き分析の一部の後、ケースは閉じられました。被験者は同意書に記入し、20 mlの血液サンプルを収集する必要がありました。血液サンプルは、デング熱およびチクングニア病に関連する血清抗原抗体反応、PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）を特定するためにチェックされます。感染の違いの原因を特定するために、テストと配列分析、病原体の特定と分離。 さらに、検体の最後の部分を遡及的に分析し、検査計画機関によって収集された「宿主の健康状態の後、デング熱感染、宿主の免疫調節の変化、およびウイルス性肝炎との相互作用の可能性を追跡」(KMUH-IRB-960195) 、ケースをクローズする計画に含まれるサンプルの数、および被験者との連絡、同意書に再署名する計画の内容を通知するように変更します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サンプルは、台湾の高雄市にある高雄医科大学中和記念病院から入手したものです。
説明
包含基準:
- デング熱に感染した疑い
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デング熱が疑われる方を対象に、チクングニア熱関連検査を実施し、臨床デング熱とチクングニア熱の判断を明らかにします
時間枠：75ヶ月
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このプロジェクトは、医師が台湾チクングニア熱の流行病の概要を理解し、臨床的判断を支援するのに役立つことを期待しています。
完全な同種の疾患と臨床情報を確立し、チクングニアウイルスの迅速な検出を確立したいと考えています.
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75ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月27日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KMUH-IRB-20110428
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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