- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02174341
Pilotstudien av Chikungunya-virusinfeksjoner i Sør-Taiwan
Undersøk forekomsten av serum Chikungunya-virusinfeksjon, og mot mistenkte denguefeber, Chikungunya-sykdomsrelaterte tester utført
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Under gjennomføringen av dette prosjektet ble avsluttet 1. mars 2012 til 31. desember 2015, forventes å samle 300 mistenkt dengue-infeksjon, hvorav 150 dengue-negative testresultater, testresultater på 150 dengue-positive. Og lukket saken til prospektiv og retrospektiv analyse av den siste prøven i to deler.
Sak avsluttet etter en del av en prospektiv analyse av studien, forsøkspersoner ble pålagt å fylle ut samtykkeskjemaer og samle inn 20 ml blodprøver, blodprøver vil bli kontrollert for å identifisere dengue- og Chikungunya-sykdom assosiert serumantigen-antistoffreaksjon , PCR (polymerasekjedereaksjon) test- og sekvensanalyse og patogenidentifikasjon og separasjon, for å identifisere smittekilden. I tillegg, retrospektiv analyse av den siste delen av prøven, sugd "etter helsen til vertssporet dengue-infeksjon, vertsimmunreguleringsendringer og mulige interaksjoner med viral hepatitt" (KMUH-IRB-960195) samlet inn av inspeksjonsplanorganet , antall prøver inkludert i planen for å avslutte saken, og kontakt med fagene, endringer for å informere innholdet i planen om å signere samtykkeskjemaet på nytt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mistenkt for å være smittet av denguefeber
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For personer med mistanke om denguefeber er Chikungunya sykdomsrelaterte tester utført for å avklare den kliniske denguefeberen og Chikungunya sykdommen.
Tidsramme: 75 måneder
|
Prosjektet forventer å hjelpe leger med å forstå oversikten over Taiwan Chikungunya epidemiske sykdommer og hjelpe deres kliniske vurdering.
Håper å etablere en komplett sykdom og klinisk informasjon, og deretter etablere en rask påvisning av Chikungunya-virus.
|
75 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUH-IRB-20110428
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .