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El estudio piloto de las infecciones por el virus Chikungunya en el sur de Taiwán

27 de febrero de 2019 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Investigar la prevalencia de la infección por el virus del chikungunya en suero, y contra los sospechosos de dengue, se realizaron pruebas relacionadas con la enfermedad del chikungunya

Esta prueba se recolectará durante las muestras del brote de dengue, incluidas las muestras del pasado y del futuro para cerrar el caso, investigar la prevalencia de la infección por el virus Chikungunya en suero y, contra los sospechosos de fiebre del dengue, las pruebas relacionadas con la enfermedad de Chikungunya realizadas para aclarar el dengue. y la enfermedad de Chikungunya del juicio clínico, método rápido para detectar el virus de Chikungunya y luego desarrollarlo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Durante la ejecución de este proyecto finalizó el 1 de marzo de 2012 al 31 de diciembre de 2015, se espera que se reúnan 300 sospechas de infección por dengue, de los cuales 150 resultados de prueba de dengue negativo, resultados de prueba de 150 dengue positivo. Y cerró el caso en análisis prospectivo y retrospectivo de la última muestra en dos partes.

Caso cerrado después de parte de un análisis prospectivo del estudio, los sujetos debían completar formularios de consentimiento y recolectar muestras de sangre de 20 ml, las muestras de sangre se analizarán para identificar el dengue y la reacción de antígeno-anticuerpo sérico asociado a la enfermedad de Chikungunya, PCR (reacción en cadena de la polimerasa) análisis de prueba y secuencia e identificación y separación de patógenos, para identificar la fuente de diferencia de infección. Además, el análisis retrospectivo de la última parte del espécimen, aspirado "después de que la salud del huésped rastreara la infección por dengue, los cambios en la regulación inmunitaria del huésped y las posibles interacciones con la hepatitis viral" (KMUH-IRB-960195) recopilada por el organismo del plan de inspección. , el número de muestras incluidas en el plan para cerrar el caso y el contacto con los sujetos cambia para informar el contenido del plan para volver a firmar el formulario de consentimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

28

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kaohsiung, Taiwán
        • Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las muestras se obtienen del Hospital Conmemorativo Chung-Ho de la Universidad Médica de Kaohsiung en Kaohsiung, Taiwán.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sospechoso de estar infectado con dengue

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para las personas con sospecha de dengue, se realizaron pruebas relacionadas con la enfermedad de Chikungunya para aclarar el juicio clínico del dengue y la enfermedad de Chikungunya.
Periodo de tiempo: 75 meses
El proyecto espera ayudar a los médicos a comprender la descripción general de las enfermedades epidémicas de Chikungunya en Taiwán y ayudar a su juicio clínico. Esperamos establecer una enfermedad de calaña completa e información clínica, y luego establecer una detección rápida del virus Chikungunya.
75 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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