- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02174341
El estudio piloto de las infecciones por el virus Chikungunya en el sur de Taiwán
Investigar la prevalencia de la infección por el virus del chikungunya en suero, y contra los sospechosos de dengue, se realizaron pruebas relacionadas con la enfermedad del chikungunya
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Durante la ejecución de este proyecto finalizó el 1 de marzo de 2012 al 31 de diciembre de 2015, se espera que se reúnan 300 sospechas de infección por dengue, de los cuales 150 resultados de prueba de dengue negativo, resultados de prueba de 150 dengue positivo. Y cerró el caso en análisis prospectivo y retrospectivo de la última muestra en dos partes.
Caso cerrado después de parte de un análisis prospectivo del estudio, los sujetos debían completar formularios de consentimiento y recolectar muestras de sangre de 20 ml, las muestras de sangre se analizarán para identificar el dengue y la reacción de antígeno-anticuerpo sérico asociado a la enfermedad de Chikungunya, PCR (reacción en cadena de la polimerasa) análisis de prueba y secuencia e identificación y separación de patógenos, para identificar la fuente de diferencia de infección. Además, el análisis retrospectivo de la última parte del espécimen, aspirado "después de que la salud del huésped rastreara la infección por dengue, los cambios en la regulación inmunitaria del huésped y las posibles interacciones con la hepatitis viral" (KMUH-IRB-960195) recopilada por el organismo del plan de inspección. , el número de muestras incluidas en el plan para cerrar el caso y el contacto con los sujetos cambia para informar el contenido del plan para volver a firmar el formulario de consentimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospechoso de estar infectado con dengue
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para las personas con sospecha de dengue, se realizaron pruebas relacionadas con la enfermedad de Chikungunya para aclarar el juicio clínico del dengue y la enfermedad de Chikungunya.
Periodo de tiempo: 75 meses
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El proyecto espera ayudar a los médicos a comprender la descripción general de las enfermedades epidémicas de Chikungunya en Taiwán y ayudar a su juicio clínico.
Esperamos establecer una enfermedad de calaña completa e información clínica, y luego establecer una detección rápida del virus Chikungunya.
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75 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUH-IRB-20110428
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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