- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02174341
Chikungunya-virusinfektioiden pilottitutkimus Etelä-Taiwanissa
Tutki seerumin Chikungunya-virusinfektion esiintyvyyttä ja denguekuumeepäiltyjä vastaan tehtyjä Chikungunya-tautiin liittyviä testejä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toteutuksen aikana tämä hanke päättyi 1. maaliskuuta 2012 ja 31. joulukuuta 2015, odotetaan keräävän 300 epäiltyä dengue-infektiota, joista 150 dengue-negatiiviset testitulokset, testitulokset 150 dengue-positiivista. Ja lopetti tapauksen viimeisen näytteen tulevaan ja retrospektiiviseen analyysiin kahteen osaan.
Tapaus päätettiin tutkimuksen prospektiivisen analyysin osan jälkeen, koehenkilöiden oli täytettävä suostumuslomakkeet ja otettava 20 ml verinäytteitä, verinäytteitä tarkistetaan denguekuume- ja Chikungunya-tautiin liittyvän seerumin antigeeni-vasta-ainereaktion tunnistamiseksi, PCR (polymeraasiketjureaktio) testi- ja sekvenssianalyysi sekä patogeenien tunnistaminen ja erottaminen infektion lähteen eron tunnistamiseksi. Lisäksi näytteen viimeisen osan retrospektiivinen analyysi, joka on imetty "isännän dengue-infektion terveydentilan, isännän immuunisäätelyn muutosten ja mahdollisten vuorovaikutusten jälkeen virushepatiitin kanssa" (KMUH-IRB-960195), jonka on kerännyt tarkastussuunnitelman toimielin. , näytteiden määrä, joka sisältyy suunnitelmaan tapauksen päättämiseksi, ja yhteydenotto aiheisiin, muutokset ilmoittavat suunnitelman sisällöstä allekirjoittaa uudelleen suostumuslomake.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäillään denguekuumetartunnan saaneen
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Henkilöille, joilla epäillään denguekuumetta, suoritettiin Chikungunya-tautiin liittyvät testit kliinisen denguen ja Chikungunya-taudin arvioimiseksi
Aikaikkuna: 75 kuukautta
|
Hankkeen odotetaan auttavan lääkäreitä ymmärtämään yleiskuvan Taiwanin Chikungunya-epidemiasta ja auttamaan heidän kliinistä arviointiaan.
Hope perustaa täydellinen kaltainen tauti ja kliiniset tiedot, ja sitten luoda nopea havaitseminen Chikungunya-virus.
|
75 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUH-IRB-20110428
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Chikungunya-kuume
-
Hospital General de MexicaliRekrytointiRocky Mountain Spotted FeverMeksiko