- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02174341
Pilotstudien av Chikungunya-virusinfektioner i södra Taiwan
Undersök prevalensen av seruminfektion med Chikungunya-virus och mot de misstänkta denguefeber, Chikungunya-sjukdomsrelaterade tester utförda
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under genomförandet av detta projekt avslutades 1 mars 2012 till 31 december 2015, förväntas samla in 300 misstänkt dengueinfektion, varav 150 dengue-negativa testresultat, testresultat på 150 dengue-positiva. Och stängde fallet i prospektiv och retrospektiv analys av det sista provet i två delar.
Fall avslutat efter en del av en prospektiv analys av studien, försökspersonerna var tvungna att fylla i samtyckesformulär och samla in 20 ml blodprover, blodprover kommer att kontrolleras för att identifiera dengue- och Chikungunya-sjukdom associerad serumantigen-antikroppsreaktion, PCR (polymeraskedjereaktion) test- och sekvensanalys och patogenidentifiering och separation, för att identifiera infektionskällans skillnad. Dessutom retrospektiv analys av den sista delen av provet, suget "efter hälsan hos värdspår dengueinfektion, förändringar i värdens immunförsvar och möjliga interaktioner med viral hepatit" (KMUH-IRB-960195) insamlad av inspektionsplanens organ , antalet prover som ingår i planen för att avsluta ärendet, och kontakt med försökspersonerna, förändringar för att informera innehållet i planen att återunderteckna samtyckesformuläret.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Misstänks vara smittad av denguefeber
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För personer med misstänkt denguefeber har Chikungunya-sjukdomsrelaterade tester utförts för att klargöra den kliniska dengue- och Chikungunya-sjukdomen.
Tidsram: 75 månader
|
Projektet förväntar sig att hjälpa läkare att förstå översikten över Taiwan Chikungunya epidemiska sjukdomar och hjälpa deras kliniska bedömning.
Hoppas på att etablera en fullständig sjukdom och klinisk information, och sedan etablera en snabb upptäckt av Chikungunya-virus.
|
75 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMUH-IRB-20110428
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .