Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie infekcí virem Chikungunya na jižním Tchaj-wanu

Prozkoumejte prevalenci sérové ​​infekce virem Chikungunya a proti těm, u nichž existuje podezření na horečku dengue, Provedené testy související s nemocí Chikungunya

Tento test má být odebrán během odběru vzorků ohniska horečky dengue, včetně vzorků z minulosti a dále k uzavření případu, vyšetřování prevalence sérové ​​infekce virem Chikungunya a proti těm, u nichž existuje podezření na horečku dengue, testy související s onemocněním Chikungunya provedené k objasnění horečky dengue a Chikungunya nemoc klinického úsudku, rychlá metoda k detekci Chikungunya viru a následně k rozvoji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Během realizace tohoto projektu bylo ukončeno od 1. března 2012 do 31. prosince 2015 se očekává shromáždění 300 podezření na infekci dengue, z toho 150 negativních výsledků testů na horečku dengue, 150 pozitivních výsledků testů na horečku dengue. A uzavřel případ do prospektivní a retrospektivní analýzy posledního vzorku na dvě části.

Případ byl uzavřen po části prospektivní analýzy studie, subjekty byly požádány, aby vyplnily formuláře souhlasu a odebraly 20 ml vzorků krve, vzorky krve budou zkontrolovány za účelem identifikace sérového antigenu a protilátky související s onemocněním dengue a Chikungunya, PCR (polymerázová řetězová reakce) test a sekvenční analýza a identifikace a separace patogenů, aby se identifikoval zdroj rozdílu infekce. Kromě toho retrospektivní analýza poslední části vzorku, nasátého „po zdravotním stavu hostitele sledovala infekci dengue, změny imunitní regulace hostitele a možné interakce s virovou hepatitidou“ (KMUH-IRB-960195), shromážděná orgánem inspekčního plánu , počet vzorků zahrnutých v plánu k uzavření případu a kontakt se subjekty, změny informovat o obsahu plánu znovu podepsat formulář souhlasu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kaohsiung, Tchaj-wan
        • Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky byly získány z nemocnice Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital v Kaohsiung na Tchaj-wanu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podezření na infekci horečkou dengue

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
U osob s podezřením na horečku dengue byly provedeny testy související s onemocněním Chikungunya k objasnění klinické horečky dengue a onemocnění Chikungunya.
Časové okno: 75 měsíců
Projekt očekává, že pomůže lékařům porozumět přehledu epidemických nemocí Tchaj-wanu Chikungunya a pomůže jim při jejich klinickém úsudku. Doufám, že se nám podaří získat kompletní informace o podobné nemoci a klinické informace, a pak zavést rychlou detekci viru Chikungunya.
75 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2014

První zveřejněno (ODHAD)

25. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Horečka Chikungunya

Předplatit