- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02174341
Pilotní studie infekcí virem Chikungunya na jižním Tchaj-wanu
Prozkoumejte prevalenci sérové infekce virem Chikungunya a proti těm, u nichž existuje podezření na horečku dengue, Provedené testy související s nemocí Chikungunya
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Během realizace tohoto projektu bylo ukončeno od 1. března 2012 do 31. prosince 2015 se očekává shromáždění 300 podezření na infekci dengue, z toho 150 negativních výsledků testů na horečku dengue, 150 pozitivních výsledků testů na horečku dengue. A uzavřel případ do prospektivní a retrospektivní analýzy posledního vzorku na dvě části.
Případ byl uzavřen po části prospektivní analýzy studie, subjekty byly požádány, aby vyplnily formuláře souhlasu a odebraly 20 ml vzorků krve, vzorky krve budou zkontrolovány za účelem identifikace sérového antigenu a protilátky související s onemocněním dengue a Chikungunya, PCR (polymerázová řetězová reakce) test a sekvenční analýza a identifikace a separace patogenů, aby se identifikoval zdroj rozdílu infekce. Kromě toho retrospektivní analýza poslední části vzorku, nasátého „po zdravotním stavu hostitele sledovala infekci dengue, změny imunitní regulace hostitele a možné interakce s virovou hepatitidou“ (KMUH-IRB-960195), shromážděná orgánem inspekčního plánu , počet vzorků zahrnutých v plánu k uzavření případu a kontakt se subjekty, změny informovat o obsahu plánu znovu podepsat formulář souhlasu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podezření na infekci horečkou dengue
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
U osob s podezřením na horečku dengue byly provedeny testy související s onemocněním Chikungunya k objasnění klinické horečky dengue a onemocnění Chikungunya.
Časové okno: 75 měsíců
|
Projekt očekává, že pomůže lékařům porozumět přehledu epidemických nemocí Tchaj-wanu Chikungunya a pomůže jim při jejich klinickém úsudku.
Doufám, že se nám podaří získat kompletní informace o podobné nemoci a klinické informace, a pak zavést rychlou detekci viru Chikungunya.
|
75 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUH-IRB-20110428
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Horečka Chikungunya
-
National Eye Institute (NEI)DokončenoOční nemoci | Exsudace | Avaskulární sítnice | Retina Fold | Familiární exsudativní vitreoretinopatie | FEVRKanada, Spojené království