- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02174341
Pilotundersøgelsen af Chikungunya-virusinfektioner i det sydlige Taiwan
Undersøg forekomsten af serum Chikungunya-virusinfektion og mod de formodede denguefeber, Chikungunya-sygdomsrelaterede tests udført
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Under udførelsen af dette projekt blev afsluttet 1. marts 2012 til 31. december 2015, forventes at indsamle 300 formodede dengue-infektion, hvoraf 150 dengue-negative testresultater, testresultater på 150 dengue-positive. Og lukkede sagen til prospektiv og retrospektiv analyse af den sidste prøve i to dele.
Sag lukket efter en del af en prospektiv analyse af undersøgelsen, forsøgspersoner skulle udfylde samtykkeformularer og indsamle 20 ml blodprøver, blodprøver vil blive kontrolleret for at identificere dengue og Chikungunya sygdom associeret serum antigen-antistof reaktion, PCR (polymerase kædereaktion) test og sekvensanalyse og patogen identifikation og adskillelse, for at identificere kilden til infektionsforskellen. Derudover retrospektiv analyse af den sidste del af prøven, suget "efter helbredet af værtssporet dengue-infektion, ændringer i værtens immunregulering og mulige interaktioner med viral hepatitis" (KMUH-IRB-960195) indsamlet af inspektionsplanens organ , antallet af prøver inkluderet i planen for at afslutte sagen, og kontakt med forsøgspersonerne, ændringer for at informere indholdet af planen om at underskrive samtykkeformularen igen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mistænkt for at være smittet med denguefeber
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For personer med mistanke om denguefeber er Chikungunya sygdomsrelateret test udført for at klarlægge den kliniske dengue og Chikungunya sygdom.
Tidsramme: 75 måneder
|
Projektet forventer at hjælpe læger med at forstå overblik over Taiwan Chikungunya epidemiske sygdomme og hjælpe deres kliniske vurdering.
Håber at etablere en komplet sygdom og klinisk information, og derefter etablere en hurtig påvisning af Chikungunya-virus.
|
75 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUH-IRB-20110428
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Chikungunya feber
-
Gylden Pharma LtdIkke rekrutterer endnuChikungunya feber | Chikungunya | Chikungunya virus | Chikungunya virusinfektion | Chikungunyavirusinfektioner
-
Themis Bioscience GmbHWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR)AfsluttetChikungunya virusinfektionPuerto Rico
-
Bavarian NordicEmergent BioSolutionsAfsluttetChikungunya virusinfektionForenede Stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttetChikungunya virusFrankrig
-
Valneva Austria GmbHAfsluttetChikungunya virusinfektionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreUkendtChikungunya virusinfektionFrankrig
-
University Hospital, ToulouseAgence de La BiomédecineIkke rekrutterer endnu
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionANRS, Emerging Infectious Diseases; Direction Générale de l'offre de Soins... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Valneva Austria GmbHAktiv, ikke rekrutterendeChikungunya virusinfektionForenede Stater
-
Bavarian NordicAktiv, ikke rekrutterendeChikungunya virusinfektionForenede Stater