- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02174341
O estudo piloto das infecções pelo vírus Chikungunya no sul de Taiwan
Investigar a prevalência da infecção sérica pelo vírus Chikungunya e contra a suspeita de dengue, testes relacionados à doença Chikungunya realizados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Durante a execução deste projeto foi encerrado de 1º de março de 2012 a 31 de dezembro de 2015, espera-se reunir 300 suspeitos de infecção por dengue, dos quais 150 resultados de teste de dengue negativos, resultados de teste de 150 positivos de dengue. E fechou o caso em análise prospectiva e retrospectiva da última amostra em duas partes.
Caso encerrado após parte de uma análise prospectiva do estudo, os participantes foram obrigados a preencher formulários de consentimento e coletar amostras de sangue de 20 ml, amostras de sangue serão verificadas para identificar dengue e doença de Chikungunya associada à reação antígeno-anticorpo sérico, PCR (reação em cadeia da polimerase) análise de teste e sequência e identificação e separação de patógenos, a fim de identificar a diferença da fonte de infecção. Além disso, a análise retrospectiva da última parte do espécime, sugada "após a saúde do hospedeiro rastrear infecção por dengue, alterações na regulação imunológica do hospedeiro e possíveis interações com hepatite viral" (KMUH-IRB-960195) coletadas pelo corpo do plano de inspeção , o número de amostras incluídas no plano para encerrar o caso e o contato com os sujeitos, altera para informar o conteúdo do plano para assinar novamente o termo de consentimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Suspeito de estar infectado com dengue
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para pessoas com suspeita de dengue, testes relacionados à doença de Chikungunya conduzidos para esclarecer o julgamento clínico da dengue e da doença de Chikungunya
Prazo: 75 meses
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O projeto espera ajudar os médicos a entender a visão geral das doenças epidêmicas de Taiwan Chikungunya e auxiliar em seu julgamento clínico.
Espero estabelecer uma doença de laia completa e informações clínicas e, em seguida, estabelecer uma detecção rápida do vírus Chikungunya.
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75 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUH-IRB-20110428
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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