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O estudo piloto das infecções pelo vírus Chikungunya no sul de Taiwan

27 de fevereiro de 2019 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Investigar a prevalência da infecção sérica pelo vírus Chikungunya e contra a suspeita de dengue, testes relacionados à doença Chikungunya realizados

Este teste deve ser coletado durante as amostras do surto de dengue, incluindo amostras no passado e no futuro para encerrar o caso, investigando a prevalência da infecção pelo vírus Chikungunya sérico e contra os suspeitos de dengue, testes relacionados à doença Chikungunya realizados para esclarecer a dengue e doença Chikungunya de julgamento clínico, método rápido para detectar o vírus Chikungunya e depois se desenvolver.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Durante a execução deste projeto foi encerrado de 1º de março de 2012 a 31 de dezembro de 2015, espera-se reunir 300 suspeitos de infecção por dengue, dos quais 150 resultados de teste de dengue negativos, resultados de teste de 150 positivos de dengue. E fechou o caso em análise prospectiva e retrospectiva da última amostra em duas partes.

Caso encerrado após parte de uma análise prospectiva do estudo, os participantes foram obrigados a preencher formulários de consentimento e coletar amostras de sangue de 20 ml, amostras de sangue serão verificadas para identificar dengue e doença de Chikungunya associada à reação antígeno-anticorpo sérico, PCR (reação em cadeia da polimerase) análise de teste e sequência e identificação e separação de patógenos, a fim de identificar a diferença da fonte de infecção. Além disso, a análise retrospectiva da última parte do espécime, sugada "após a saúde do hospedeiro rastrear infecção por dengue, alterações na regulação imunológica do hospedeiro e possíveis interações com hepatite viral" (KMUH-IRB-960195) coletadas pelo corpo do plano de inspeção , o número de amostras incluídas no plano para encerrar o caso e o contato com os sujeitos, altera para informar o conteúdo do plano para assinar novamente o termo de consentimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

28

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As amostras são obtidas do Hospital Chung-Ho Memorial da Kaohsiung Medical University em Kaohsiung, Taiwan.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Suspeito de estar infectado com dengue

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para pessoas com suspeita de dengue, testes relacionados à doença de Chikungunya conduzidos para esclarecer o julgamento clínico da dengue e da doença de Chikungunya
Prazo: 75 meses
O projeto espera ajudar os médicos a entender a visão geral das doenças epidêmicas de Taiwan Chikungunya e auxiliar em seu julgamento clínico. Espero estabelecer uma doença de laia completa e informações clínicas e, em seguida, estabelecer uma detecção rápida do vírus Chikungunya.
75 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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