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Die Pilotstudie zu Chikungunya-Virusinfektionen in Südtaiwan

27. Februar 2019 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Untersuchung der Prävalenz von Infektionen mit dem Serum-Chikungunya-Virus und Durchführung von Tests im Zusammenhang mit der Chikungunya-Krankheit bei Verdacht auf Dengue-Fieber

Dieser Test soll während des Dengue-Ausbruchs Proben sammeln, einschließlich Proben aus der Vergangenheit und der Zukunft, um den Fall abzuschließen, die Prävalenz der Serum-Chikungunya-Virusinfektion zu untersuchen und gegen den Verdacht auf Dengue-Fieber Chikungunya-Krankheits-bezogene Tests durchzuführen, um Dengue zu klären und Chikungunya-Krankheit nach klinischer Beurteilung, schnelle Methode zum Nachweis des Chikungunya-Virus und zur anschließenden Entwicklung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Während der Durchführung dieses Projekts, das vom 1. März 2012 bis zum 31. Dezember 2015 endete, werden voraussichtlich 300 Dengue-Verdachtsfälle erfasst, davon 150 Dengue-negative Testergebnisse, 150 Dengue-positive Testergebnisse. Und schloss den Fall in prospektive und retrospektive Analyse der letzten Probe in zwei Teile.

Fall abgeschlossen nach einem Teil einer prospektiven Analyse der Studie, die Probanden mussten Einverständniserklärungen ausfüllen und 20 ml Blutproben entnehmen, Blutproben werden untersucht, um Dengue- und Chikungunya-Krankheit-assoziierte Serum-Antigen-Antikörper-Reaktion, PCR (Polymerase-Kettenreaktion) zu identifizieren Test- und Sequenzanalyse und Pathogenidentifikation und -trennung, um die Infektionsquelle zu identifizieren. Darüber hinaus retrospektive Analyse des letzten Teils der Probe, gesaugt „nach der Gesundheit des Wirts verfolgen Dengue-Infektion, Änderungen der Immunregulation des Wirts und mögliche Wechselwirkungen mit viraler Hepatitis“ (KMUH-IRB-960195), gesammelt von der Inspektionsplanstelle , die Anzahl der Proben in den Plan aufgenommen, um den Fall zu schließen, und Kontakt mit den Themen, Änderungen, um den Inhalt des Plans zu informieren, um die Einwilligungserklärung neu zu unterzeichnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Proben stammen vom Chung-Ho Memorial Hospital der Kaohsiung Medical University in Kaohsiung, Taiwan.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es besteht der Verdacht, mit Dengue-Fieber infiziert zu sein

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Für Personen mit Verdacht auf Dengue-Fieber werden Tests im Zusammenhang mit der Chikungunya-Krankheit durchgeführt, um das klinische Dengue- und Chikungunya-Erkrankungsurteil zu klären
Zeitfenster: 75 Monate
Das Projekt soll Ärzten dabei helfen, einen Überblick über die Krankheiten der Chikungunya-Epidemie in Taiwan zu erhalten und ihre klinische Beurteilung zu unterstützen. Hoffen Sie, eine vollständige ilk-Krankheit und klinische Informationen zu etablieren und dann einen schnellen Nachweis des Chikungunya-Virus zu etablieren.
75 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMUH-IRB-20110428

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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