- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02174341
Пилотное исследование инфекций, вызванных вирусом чикунгунья, на юге Тайваня
Изучить распространенность сывороточной инфекции, вызванной вирусом чикунгунья, и провести тесты на лихорадку денге, связанные с болезнью чикунгунья
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В ходе выполнения этого проекта, который был завершен с 1 марта 2012 года по 31 декабря 2015 года, как ожидается, будет собрано 300 человек с подозрением на лихорадку денге, из которых 150 с отрицательным результатом теста на денге, 150 с положительным результатом теста на денге. И закрыл дело в проспективном и ретроспективном анализе последнего образца на две части.
Дело закрыто после части проспективного анализа исследования, испытуемые должны были заполнить формы согласия и собрать 20 мл образцов крови, образцы крови будут проверены для выявления лихорадки денге и болезни Чикунгунья, связанной с сывороточной реакцией антиген-антитело, ПЦР (полимеразной цепной реакцией) тест и анализ последовательности, а также идентификация и разделение патогенов, чтобы определить источник инфекции. Кроме того, ретроспективный анализ последней части образца, высосанного «после того, как здоровье хозяина отследило инфекцию денге, изменения иммунной регуляции хозяина и возможные взаимодействия с вирусным гепатитом» (KMUH-IRB-960195), собранные органом плана проверки , количество образцов, включенных в план закрытия дела, и контакт с субъектами, изменяется, чтобы сообщить содержание плана повторного подписания формы согласия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подозревается лихорадка денге
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для лиц с подозрением на лихорадку денге проводится тестирование, связанное с болезнью чикунгунья, для выяснения клинической картины денге и болезни чикунгунья.
Временное ограничение: 75 месяцев
|
Ожидается, что проект поможет врачам понять общие сведения об эпидемических заболеваниях тайваньской чикунгуньи и помочь им в их клиническом суждении.
Надежда установить полное род болезни и клинической информации, а затем установить быстрое обнаружение вируса Чикунгунья.
|
75 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUH-IRB-20110428
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .