Lo studio pilota sulle infezioni da virus Chikungunya nel sud di Taiwan
Indagare sulla prevalenza dell'infezione da virus Chikungunya nel siero e contro quelli sospettati di febbre dengue, sono stati condotti test relativi alla malattia di Chikungunya
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Durante l'esecuzione di questo progetto, terminato dal 1 marzo 2012 al 31 dicembre 2015, si prevede di raccogliere 300 sospetti di infezione da dengue, di cui 150 risultati del test dengue-negativi, risultati del test di 150 dengue positivi. E ha chiuso il caso in un'analisi prospettica e retrospettiva dell'ultimo campione in due parti.
Caso chiuso dopo una parte di un'analisi prospettica dello studio, ai soggetti è stato richiesto di compilare i moduli di consenso e raccogliere campioni di sangue da 20 ml, i campioni di sangue saranno controllati per identificare la reazione antigene-anticorpo sierica associata alla dengue e alla malattia di Chikungunya, PCR (reazione a catena della polimerasi) test e analisi della sequenza e identificazione e separazione dei patogeni, al fine di identificare la fonte della differenza di infezione. Inoltre, l'analisi retrospettiva dell'ultima parte del campione, risucchiata "dopo la salute dell'ospite, rileva l'infezione da dengue, i cambiamenti nella regolazione immunitaria dell'ospite e le possibili interazioni con l'epatite virale" (KMUH-IRB-960195) raccolti dall'ente del piano di ispezione , il numero di campioni inclusi nel piano per chiudere il caso e il contatto con i soggetti, modifiche per informare il contenuto del piano per firmare nuovamente il modulo di consenso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sospettato di essere stato infettato dalla febbre dengue
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Per le persone con sospetta febbre dengue, test correlati alla malattia di Chikungunya condotti per chiarire la dengue clinica e la malattia di Chikungunya del giudizio
Lasso di tempo: 75 mesi
|
Il progetto prevede di aiutare i medici a comprendere una panoramica delle malattie epidemiche di Taiwan Chikungunya e di assistere il loro giudizio clinico.
Spero di stabilire una malattia ilk completa e informazioni cliniche, e quindi stabilire una rapida individuazione del virus Chikungunya.
|
75 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUH-IRB-20110428
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .