- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02174341
Badanie pilotażowe zakażeń wirusem Chikungunya na południowym Tajwanie
Zbadaj częstość występowania zakażenia wirusem Chikungunya w surowicy i przeciwko osobom z podejrzeniem gorączki denga, przeprowadzono testy związane z chorobą Chikungunya
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W trakcie realizacji tego projektu, który zakończył się 1 marca 2012 r. do 31 grudnia 2015 r., spodziewane jest zebranie 300 osób z podejrzeniem zakażenia dengą, z czego 150 denga-ujemne, 150 denga-dodatnie. I zamknął sprawę prospektywną i retrospektywną analizą ostatniej próbki na dwie części.
Przypadek zamknięty po części prospektywnej analizy badania, uczestnicy musieli wypełnić formularze zgody i pobrać 20 ml próbek krwi, próbki krwi zostaną sprawdzone w celu wykrycia reakcji antygen-przeciwciało w surowicy związanej z chorobą Chikungunya, PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy) analiza testów i sekwencji oraz identyfikacja i separacja patogenów w celu zidentyfikowania źródła różnicy infekcji. Ponadto retrospektywna analiza ostatniej części próbki, odsysanej „po wyzdrowieniu żywiciela z zakażenia dengą, zmianach regulacji immunologicznej żywiciela i możliwych interakcjach z wirusowym zapaleniem wątroby” (KMUH-IRB-960195) zebranych przez organ planu kontroli , liczbę próbek ujętych w planie zamknięcia sprawy oraz kontakt z podmiotami, zmiany informujące o treści planu ponownego podpisania formularza zgody.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podejrzewa się, że jest zarażony gorączką denga
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W przypadku osób z podejrzeniem gorączki denga, badania związane z chorobą Chikungunya przeprowadzone w celu wyjaśnienia klinicznej oceny dengi i choroby Chikungunya
Ramy czasowe: 75 miesięcy
|
Projekt ma pomóc lekarzom w zrozumieniu przeglądu tajwańskich chorób epidemicznych Chikungunya i pomóc im w ocenie klinicznej.
Nadzieja na ustalenie pełnej choroby i informacji klinicznych, a następnie ustanowienie szybkiego wykrywania wirusa Chikungunya.
|
75 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUH-IRB-20110428
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gorączka Chikungunya
-
Gylden Pharma LtdJeszcze nie rekrutacjaGorączka Chikungunya | Chikungunya | Wirus Chikungunya | Infekcja wirusem Chikungunya | Infekcje wirusem chikungunya
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleZakończony
-
Themis Bioscience GmbHWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR)ZakończonyInfekcja wirusem ChikungunyaPortoryko
-
University Hospital Center of MartiniqueNieznanyZarażony wirusem ChikungunyaMartynika
-
Bavarian NordicEmergent BioSolutionsZakończonyInfekcja wirusem ChikungunyaStany Zjednoczone
-
ModernaTX, Inc.ZakończonyZapobieganie infekcji wirusem ChikungunyaStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreNieznanyInfekcja wirusem ChikungunyaFrancja
-
Valneva Austria GmbHZakończonyInfekcja wirusem ChikungunyaStany Zjednoczone
-
Bavarian NordicEmergent BioSolutionsZakończony
-
Bavarian NordicRekrutacyjnyWirus ChikungunyaStany Zjednoczone, Filipiny, Portoryko