Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Chikungunya vírusfertőzések kísérleti tanulmánya Dél-Tajvanon

Vizsgálja meg a szérum Chikungunya vírusfertőzés prevalenciáját, és a dengue-láz gyanúja ellen, Chikungunya-betegséggel kapcsolatos vizsgálatokat végeztek

Ezt a tesztet a dengue-láz kitörése során kell gyűjteni, ideértve a múltból és az ügy lezárásához szükséges mintákat is, a szérum Chikungunya vírusfertőzés prevalenciájának kivizsgálására, valamint a dengue-láz gyanúja ellen, a dengue-láz tisztázása érdekében végzett Chikungunya-betegséggel kapcsolatos tesztekre. és a Chikungunya betegség klinikai megítélése, gyors módszer a Chikungunya vírus kimutatására, majd kifejlesztésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A projekt végrehajtása során 2012. március 1-től 2015. december 31-ig zárult, várhatóan 300 gyanús dengue-fertőzés gyűlik össze, akik közül 150 dengue-negatív teszteredmény, 150 dengue-láz pozitív. És lezárta az ügyet az utolsó minta prospektív és retrospektív elemzésébe, két részre.

Az ügy a vizsgálat prospektív elemzésének egy része után lezárult, az alanyoknak beleegyező nyilatkozatot kellett kitölteniük és 20 ml vérmintát kellett venniük, a vérmintákat ellenőrizni fogják a dengue-láz és a Chikungunya-betegséggel kapcsolatos szérum antigén-antitest reakció, PCR (polimeráz láncreakció) azonosítása érdekében. teszt és szekvencia elemzés, valamint kórokozó azonosítás és elkülönítés, a fertőzés forrásának azonosítása érdekében. Ezenkívül a minta utolsó részének retrospektív elemzése, amelyet "a gazda nyomvonalának dengue fertőzésének egészségi állapota, a gazdaszervezet immunrendszerében bekövetkezett változások és a vírusos hepatitisszel való lehetséges kölcsönhatások után" (KMUH-IRB-960195) gyűjtött össze az ellenőrzési terv szerve. , a tervben szereplő minták számát az ügy lezárására, és az alanyokkal való kapcsolattartásra, változásokat a terv tartalmának tájékoztatására a hozzájárulási űrlap újra aláírására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

28

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kaohsiung, Tajvan
        • Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A mintákat a tajvani Kaohsiung Orvosi Egyetem Chung-Ho Memorial Hospital-ból szereztük be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Feltehetően dengue-láz fertőzött

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dengue-láz gyanúja esetén a Chikungunya-betegséggel kapcsolatos vizsgálatot végeztek a klinikai dengue-láz és a Chikungunya-betegség megítélésének tisztázása érdekében
Időkeret: 75 hónap
A projekt célja, hogy segítsen az orvosoknak megérteni a tajvani Chikungunya járványos betegségek áttekintését, és segíti klinikai megítélésüket. Remélem, hogy létrejöjjön egy teljes hasonló betegség és klinikai információ, majd létrehozza a Chikungunya vírus gyors kimutatását.
75 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel