- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02174341
A Chikungunya vírusfertőzések kísérleti tanulmánya Dél-Tajvanon
Vizsgálja meg a szérum Chikungunya vírusfertőzés prevalenciáját, és a dengue-láz gyanúja ellen, Chikungunya-betegséggel kapcsolatos vizsgálatokat végeztek
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A projekt végrehajtása során 2012. március 1-től 2015. december 31-ig zárult, várhatóan 300 gyanús dengue-fertőzés gyűlik össze, akik közül 150 dengue-negatív teszteredmény, 150 dengue-láz pozitív. És lezárta az ügyet az utolsó minta prospektív és retrospektív elemzésébe, két részre.
Az ügy a vizsgálat prospektív elemzésének egy része után lezárult, az alanyoknak beleegyező nyilatkozatot kellett kitölteniük és 20 ml vérmintát kellett venniük, a vérmintákat ellenőrizni fogják a dengue-láz és a Chikungunya-betegséggel kapcsolatos szérum antigén-antitest reakció, PCR (polimeráz láncreakció) azonosítása érdekében. teszt és szekvencia elemzés, valamint kórokozó azonosítás és elkülönítés, a fertőzés forrásának azonosítása érdekében. Ezenkívül a minta utolsó részének retrospektív elemzése, amelyet "a gazda nyomvonalának dengue fertőzésének egészségi állapota, a gazdaszervezet immunrendszerében bekövetkezett változások és a vírusos hepatitisszel való lehetséges kölcsönhatások után" (KMUH-IRB-960195) gyűjtött össze az ellenőrzési terv szerve. , a tervben szereplő minták számát az ügy lezárására, és az alanyokkal való kapcsolattartásra, változásokat a terv tartalmának tájékoztatására a hozzájárulási űrlap újra aláírására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Feltehetően dengue-láz fertőzött
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dengue-láz gyanúja esetén a Chikungunya-betegséggel kapcsolatos vizsgálatot végeztek a klinikai dengue-láz és a Chikungunya-betegség megítélésének tisztázása érdekében
Időkeret: 75 hónap
|
A projekt célja, hogy segítsen az orvosoknak megérteni a tajvani Chikungunya járványos betegségek áttekintését, és segíti klinikai megítélésüket.
Remélem, hogy létrejöjjön egy teljes hasonló betegség és klinikai információ, majd létrehozza a Chikungunya vírus gyors kimutatását.
|
75 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUH-IRB-20110428
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .