台湾南部基孔肯雅病毒感染的初步研究
2019年2月27日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
调查血清基孔肯雅病毒感染流行情况，并对疑似登革热、基孔肯雅病进行相关检测
本次检测是在登革热爆发期间采集样本，包括过去和过去的样本以结案，调查基孔肯雅病毒感染的血清流行情况，并对那些疑似登革热、基孔肯雅病进行相关检测以明确登革热和基孔肯雅病的临床判断，快速检测基孔肯雅病毒然后发展的方法。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本项目执行期间截止2012年3月1日至2015年12月31日，预计收集300名疑似登革热感染者，其中150名登革热检测结果为阴性，150名登革热检测结果为阳性。 并将结案分为前瞻性分析和最后样本回顾性分析两部分。
在对研究进行部分前瞻性分析后结案，要求受试者填写同意书并采集 20 毫升血样，将检查血样以确定与登革热和基孔肯雅病相关的血清抗原抗体反应，PCR（聚合酶链反应）试验和序列分析以及病原体的鉴定和分离，以区别传染源。 此外，对最后一部分标本进行回顾性分析，吸取了“宿主追踪登革热感染后的健康状况、宿主免疫调节的变化，以及可能与病毒性肝炎的相互作用”（KMUH-IRB-960195），由检查计划机构采集、样本数纳入计划结案，并与受试者联系、变更告知计划内容重新签署知情同意书。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
28
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaohsiung、台湾
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
样本来自台湾高雄的高雄医科大学中和纪念医院。
描述
纳入标准：
- 怀疑感染登革热
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对疑似登革热者，进行基孔肯雅病相关检测，明确临床登革热与基孔肯雅病的判断
大体时间：75个月
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该项目期望帮助医师了解台湾基孔肯雅流行病的概况，并协助他们进行临床判断。
希望建立完整的同类疾病和临床资料，进而建立基孔肯雅病毒的快速检测。
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75个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月24日
首次发布 (估计)
2014年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月27日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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