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L'étude pilote sur les infections par le virus Chikungunya dans le sud de Taïwan

Enquêter sur la prévalence de l'infection sérique par le virus du chikungunya et contre les cas présumés de dengue, tests liés à la maladie du chikungunya effectués

Ce test doit être collecté lors de l'épidémie de dengue, y compris des échantillons antérieurs et ultérieurs pour clore le cas, en enquêtant sur la prévalence de l'infection sérique par le virus Chikungunya et contre ceux suspectés de dengue, des tests liés à la maladie de Chikungunya effectués pour clarifier la dengue et la maladie de Chikungunya du jugement clinique, méthode rapide pour détecter le virus Chikungunya et ensuite se développer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Au cours de l'exécution de ce projet qui s'est terminé du 1er mars 2012 au 31 décembre 2015, il est prévu de rassembler 300 cas suspects d'infection par la dengue, dont 150 résultats de test de dengue négatifs, 150 résultats de test de dengue positifs. Et clos l'affaire en analyse prospective et rétrospective du dernier échantillon en deux parties.

Affaire classée après une partie d'une analyse prospective de l'étude, les sujets devaient remplir des formulaires de consentement et prélever des échantillons de sang de 20 ml, des échantillons de sang seront vérifiés pour identifier la réaction antigène-anticorps sérique associée à la dengue et à la maladie de Chikungunya, PCR (amplification en chaîne par polymérase) analyse de test et de séquence et identification et séparation des agents pathogènes, afin d'identifier la source de la différence d'infection. De plus, analyse rétrospective de la dernière partie de l'échantillon, aspirée "après l'état de santé de l'hôte suivi de l'infection par la dengue, des modifications de la régulation immunitaire de l'hôte et des interactions possibles avec l'hépatite virale" (KMUH-IRB-960195) collectée par l'organisme du plan d'inspection , le nombre d'échantillons inclus dans le plan de clôture du dossier et le contact avec les sujets, changent pour informer le contenu du plan de re-signer le formulaire de consentement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kaohsiung, Taïwan
        • Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les échantillons proviennent du Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital à Kaohsiung, Taiwan.

La description

Critère d'intégration:

  • Suspecté d'être infecté par la dengue

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour les personnes suspectées de dengue, tests liés à la maladie de Chikungunya effectués pour clarifier le jugement clinique de la dengue et de la maladie de Chikungunya
Délai: 75 mois
Le projet prévoit d'aider les médecins à comprendre la vue d'ensemble des maladies épidémiques du chikungunya à Taïwan et d'aider leur jugement clinique. J'espère établir un acabit complet sur la maladie et les informations cliniques, puis établir une détection rapide du virus Chikungunya.
75 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2014

Première publication (ESTIMATION)

25 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Fièvre Chikungunya

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