- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02174341
L'étude pilote sur les infections par le virus Chikungunya dans le sud de Taïwan
Enquêter sur la prévalence de l'infection sérique par le virus du chikungunya et contre les cas présumés de dengue, tests liés à la maladie du chikungunya effectués
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au cours de l'exécution de ce projet qui s'est terminé du 1er mars 2012 au 31 décembre 2015, il est prévu de rassembler 300 cas suspects d'infection par la dengue, dont 150 résultats de test de dengue négatifs, 150 résultats de test de dengue positifs. Et clos l'affaire en analyse prospective et rétrospective du dernier échantillon en deux parties.
Affaire classée après une partie d'une analyse prospective de l'étude, les sujets devaient remplir des formulaires de consentement et prélever des échantillons de sang de 20 ml, des échantillons de sang seront vérifiés pour identifier la réaction antigène-anticorps sérique associée à la dengue et à la maladie de Chikungunya, PCR (amplification en chaîne par polymérase) analyse de test et de séquence et identification et séparation des agents pathogènes, afin d'identifier la source de la différence d'infection. De plus, analyse rétrospective de la dernière partie de l'échantillon, aspirée "après l'état de santé de l'hôte suivi de l'infection par la dengue, des modifications de la régulation immunitaire de l'hôte et des interactions possibles avec l'hépatite virale" (KMUH-IRB-960195) collectée par l'organisme du plan d'inspection , le nombre d'échantillons inclus dans le plan de clôture du dossier et le contact avec les sujets, changent pour informer le contenu du plan de re-signer le formulaire de consentement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Kaohsiung, Taïwan
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Suspecté d'être infecté par la dengue
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour les personnes suspectées de dengue, tests liés à la maladie de Chikungunya effectués pour clarifier le jugement clinique de la dengue et de la maladie de Chikungunya
Délai: 75 mois
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Le projet prévoit d'aider les médecins à comprendre la vue d'ensemble des maladies épidémiques du chikungunya à Taïwan et d'aider leur jugement clinique.
J'espère établir un acabit complet sur la maladie et les informations cliniques, puis établir une détection rapide du virus Chikungunya.
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75 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUH-IRB-20110428
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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