- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02174341
대만 남부의 치쿤구니야 바이러스 감염에 대한 파일럿 연구
2019년 2월 27일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
혈청 Chikungunya 바이러스 감염의 유병률 조사 및 뎅기열 의심 환자에 대해 Chikungunya 질병 관련 검사 수행
이 테스트는 뎅기열 발생 샘플을 수집하여 과거의 샘플을 포함하여 케이스를 종료하고 혈청 Chikungunya 바이러스 감염의 유병률을 조사하고 뎅기열이 의심되는 사람들에 대해 Chikungunya 질병 관련 테스트를 수행하여 뎅기열을 명확히 합니다. 및 임상적 판단의 치쿤구니야병, 치쿤구니야 바이러스를 검출한 후 개발하는 신속한 방법.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
2012년 3월 1일부터 2015년 12월 31일까지 이 프로젝트를 실행하는 동안 300명의 뎅기열 의심 환자를 수집할 것으로 예상되며 그 중 150명의 뎅기열 음성 검사 결과, 150명의 뎅기열 양성 검사 결과가 있습니다. 그리고 마지막 샘플에 대한 전향적 분석과 회고적 분석을 두 부분으로 나누어 케이스를 마감했습니다.
연구의 전향적 분석의 일부 후 케이스가 종료되었습니다. 피험자는 동의서를 작성하고 20ml 혈액 샘플을 수집해야 했습니다. 혈액 샘플은 뎅기열 및 치쿤구니야병 관련 혈청 항원-항체 반응, PCR(폴리머라제 연쇄 반응)을 식별하기 위해 확인됩니다. 감염 차이의 원인을 식별하기 위한 테스트 및 시퀀스 분석 및 병원체 식별 및 분리. 또한 검체의 마지막 부분을 후향적으로 분석한 결과, 검사계획기관에서 수집한 "숙주의 건강상태 추적 뎅기열 감염, 숙주의 면역조절 변화, 바이러스간염과의 상호작용 가능성"(KMUH-IRB-960195) , 케이스 종료 계획에 포함된 샘플의 수, 피험자와의 접촉, 동의서 재서명 계획의 내용을 알리기 위해 변경됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
샘플은 대만 가오슝에 있는 가오슝 의과 대학 정호 기념 병원에서 얻습니다.
설명
포함 기준:
- 뎅기열 감염 의심
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뎅기열 의심자에 대하여 임상적 뎅기열 및 치쿤구니야병 판정을 규명하기 위한 치쿤구니야병 관련 검사 실시
기간: 75개월
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이 프로젝트는 의사가 대만 Chikungunya 전염병에 대한 개요를 이해하고 임상적 판단을 지원하는 데 도움이 될 것으로 기대합니다.
완전한 ilk 질병 및 임상 정보를 확립하고 Chikungunya 바이러스의 신속한 탐지를 확립하기를 바랍니다.
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75개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KMUH-IRB-20110428
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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